MOUNTAIN VIEW, California, September 23 /PRNewswire/ --
Concentric Medical, Inc., líder mundial en dispositivos para la eliminación de coágulos en pacientes con isquemia cerebral, ha anunciado hoy su plan de patrocinar un ensayo clínico aleatorio prospectivo en el que se comparará la cirugía mediante el sistema Merci Retrieval System(TM) con el mejor tratamiento médico disponible.
El comité de dirección, comprendido por expertos clínicos procedentes de todo el mundo, se ha sumado para ofrecer su ayuda para guiar el ensayo, nombrado RETRIEVE (Randomized trial of Endovascular TReatment of acute Ischemic strokE Versus mEdical management, Ensayo aleatorio de tratamiento endovascular de la isquemia cerebral aguda frente al tratamiento médico). El ensayo, en el que participarán centros de todo el mundo, escogerá a los pacientes de forma aleatoria para recibir, bien el tratamiento con Merci Retriever(R) o bien el mejor tratamiento médico no invasivo. Se espera que el reclutamiento comience en el año 2009.
"Creemos que un ensayo aleatorio positivo mejorará de forma considerable el acceso del paciente a las tecnologías de cirugía, aumentará las pruebas y apoyará un enfoque de comprensión y colaboración por parte de todos los profesionales implicados en la cadena de cuidados del ictus. A pesar del gran volumen de datos clínicos y de los más de 9.000 pacientes tratados con Merci Retriever hasta ahora, aún se utiliza la intervención mecánica en un porcentaje muy reducido de casos de ictus actualmente", ha comentado María Sainz, consejera delegada de Concentric Medical.
El sistema Merci Retriever está fabricado con un cable de Nitinol flexible y conformado que permite la administración del recuperador de forma lineal utilizando técnicas de cateterización estándar. Un neurocirujano realiza una pequeña punción en la ingle para introducir el Merci Retriever en una arteria que conduzca al cerebro. Merci Retriever vuelve a su forma original cuando despliega en un alrededor del coágulo de sangre en el cerebro.
Acerca de Concentric Medical
Concentric Medical se localiza en Mountain View, California, y fue fundada en agosto de 1999. La compañía fabrica y comercializa el sistema de recuperación Merci, que es un dispositivo mínimamente invasivo que inserta un neurocirujano en el cerebro para restaurar el flujo sanguíneo capturando y eliminando coágulos de sangre que causan el derrame isquémico. El sistema de recuperación Merci está disponible en más de 250 destacados centros para el tratamiento del ictus de todo el mundo, y ha sido el tema de dos ensayos clínicos de éxito, MERCI y Multi MERCI. Concentric Medical estima que más de 9.000 pacientes han sido tratados con estos dispositivos. Para más información sobre Concentric Medical, visite http://www.concentric-medical.com .
Contacto de medios: Andrew Gordon
+1-650-810-1701
agordon@concentric-medical.com
Página web: http://www.concentric-medical.com
Andrew Gordon de Concentric Medical, Inc., +1-650-810-1701, agordon@concentric-medical.com
