DAYTON, Ohio, January 7 /PRNewswire/ --
-- CSafe confirma la calificación operativa del contendor de carga aérea AcuTemp RKN por las principales compañías farmacéuticas
-- AcuTemp RKN ha demostrado el éxito en el transporte de la carga sensible a la temperatura
CSafe, LLC, www.csafellc.com, proveedor de soluciones de contenedores activos para el mercado de los envíos aéreos sensibles a la temperatura, ha confirmado el éxito de la Calificación Operativa (OQ) de su AcuTemp RKN por medio de tres importantes compañías farmacéuticas. Cada una de las compañías ha llevado a cabo grandes pruebas independientes de contenedores en una amplia gama de requisitos de temperatura en múltiples líneas de envío, condiciones ambientales, tamaños de pago de carga variables y duraciones de envíos. Los resultados consistentes y de éxito de los procesos de pruebas por parte de las tres compañías identifican a AcuTemp RKN como una solución cualificada y fiable para el transporte mundial de productos de salud sensibles a la temperatura, sobre todo entre 2 y 8 grados C y especialmente donde se enfrentan las temperaturas ambiente extremas.
El contenedor de carga aérea AcuTemp RKN se ha diseñado para eliminar los retos asociados al mantenimiento de la cadena de frío para el envío de productos farmacéuticos y biotecnológicos sensibles a la temperatura. Estos productos a menudo son altamente susceptibles a los daños o compromisos debido a un tratamiento insuficiente de la temperatura como resultado de un empaquetamiento inadecuado para las condiciones ambientales de temperatura encontradas, irregularidades del hielo seco y retrasos en el tránsito. CSafe hace frente a todos estos problemas con su AcuTemp RKN, que proporciona una eficacia térmica superior, tecnología por medio de compresor y capacidades operativas cualificadas para periodos ampliados.
El proceso de Calificación Operativa empleado para calificar un contenedor activo con refrigeración y calefacción, junto a los méritos de rendimiento de AcuTemp RKN, fueron subrayados en la 7 Conferencia Cold Chain Distribution for Pharmaceuticals de IQPC, donde el profesional de la industria farmacéutica Geoffrey Glauser, director mundial de tecnología de empaquetamiento de Pfizer, presentó una aproximación de prueba OQ para los contenedores activos. Tal y como indicó Glauser, AcuTemp RKN de CSafe mantuvo "una temperatura de pago de carga interior excepcionalmente estable" cuando se expuso a los extremos de temperatura ambiente altos y bajos. Los resultados de las pruebas para los perfiles de temperatura de verano e invierno concluyeron la unidad como "aceptada para los envíos mundiales de la sustancia de fármaco y producto de fármaco dentro de una masa/volumen mínima y máxima".
"Estamos contentos de informar de que el rendimiento de los trabajos de día a día de AcuTemp RKN es un reflejo preciso del rendimiento y la fiabilidad de las pruebas realizadas por varias de las principales compañías farmacéuticas y biotecnológicas", declaró Oliver Bootz, vicepresidente de desarrollo empresarial de CSafe. "Nuestros clientes no sólo han experimentado el rendimiento superior de nuestro RKN activo frente el hielo seco u otros contenedores que funcionan por compresor, su aprobación por parte de la Federal Aviation Administration (FAA) y de la European Aviation Safety Agency (EASA) proporcionan la disponibilidad más amplia dentro de las líneas de envío mundiales", afirmó Bootz.
Desde que comenzó el servicio en 2008, AcuTemp RKN ya es utilizado por cerca de 40 compañías farmacéuticas, y ha demostrado de forma consistente su capacidad de mantener el punto de set de pago de carga deseado por el cliente, consiguiendo que la pérdida de producto no se registre. El calentador del contenedor y compresor, que funcionan por medio de las capacidades de refrigeración, eliminan el coste y retos medioambientales asociados al uso de hielo seco, refrigeración de los servicios de transporte por carretera y empaquetado interno.
Acerca de CSafe, LLC
CSafe, LLC proporciona soluciones de tecnología para el mercado de los envíos aéreos sensibles a la temperatura. Su producto estrella, AcuTemp RKN, es la primera y única unidad activa de su clase que cuenta con aprobaciones de la FAA y EASA. CSafe cuenta con una red mundial de socios logísticos para hacer frente a los requisitos cada vez más complejos del mercado de carga aérea sensible a la temperatura. Con sede cerca de Dayton (Ohio, EE.UU.), CSafe, LLC es una unidad mixta entre AmSafe, Inc. y AcuTemp Thermal Systems, y dispone de localizaciones en Washington State y Ohio, además de socios de centro de servicios en todo el mundo. Si desea más información visite www.csafellc.com.
Linda Raisch, +1-937-312-0114, lraisch@csafellc.com
