- El análisis completo por intención de tratamiento indicó
que los grupos placebo, el grupo de 8 mg y el grupo de 12 mg presentaron
una reducción en la frecuencia de las crisis del 21%, el 26,3% y el
34,5% respectivamente.
- Las tasas de respuesta al tratamiento del 50% en el grupo
placebo, el grupo de 8 mg y el grupo de 12 mg fueron el 23,4%, el 37,6%
y el 36,1%, respectivamente.
- Los efectos secundarios más frecuentes fueron los mareos, la
somnolencia, la irritabilidad, el dolor de cabeza, las caídas y la
ataxia.
Acerca de la epilepsia
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, afectando aproximadamente a 8 de cada 1.000 personas en Europa[5]. Se calcula que seis millones de personas en Europa [1]y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia[6].
La epilepsia se caracteriza por la activación anormal de impulsos desde las células nerviosas del cerebro que causan crisis. Según el tipo, las crisis pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden ser generalizadas cuando afectan a todo el cuerpo.
En las crisis de inicio parcial, estas descargas de actividad eléctrica se centran en un primer momento en zonas específicas del cerebro[7], pero pueden generalizarse [7]; los síntomas varían según las zonas afectadas[8].
Los pacientes también pueden experimentar sensaciones anormales, alteraciones del comportamiento o alteraciones de la consciencia. La epilepsia es un trastorno de causas diferentes, con frecuencia desconocidas. Sin embargo, cualquier cosa que altere la actividad normal de las neuronas, desde una enfermedad hasta daños cerebrales o tumores, puede producir una crisis[9].
El tratamiento de las crisis de inicio parcial, el tipo más frecuente de epilepsia, plantea un desafío constante, ya que hasta el 30% de los pacientes que sufren este tipo de crisis no consiguen alcanzar la remisión completa con los medicamentos antiepilépticos [2].
Además, las reacciones adversas relacionadas con el sistema nervioso central, como los mareos (vértigos), la somnolencia (adormecimiento), el retraso del desarrollo cognitivo (déficits de atención y memoria) y la agresividad, se dan con mayor frecuencia con los agentes antiepilépticos actuales[10,11,12]. Por lo tanto, es necesario encontrar nuevos fármacos antiepilépticos que ofrezcan una reducción efectiva de la frecuencia de las crisis en combinación con un perfil de seguridad favorable.
Acerca de Eisai Europa en relación con la epilepsia
Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos muy beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en el mercado europeo.
En Europa, Eisai comercializa actualmente tres medicamentos:
- Zonegran(R) (zonisamida) como tratamiento adyuvante en
pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin
generalización secundaria
- Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento
adyuvante en pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin
generalización secundaria (Zebinix se comercializa bajo licencia de
BIAL)
- Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento de crisis asociadas
al síndrome de Lennox-Gastaut
Acerca de Eisai
Eisai, una de las empresas farmacéuticas basadas en la investigación más importantes del mundo, ha definido como su misión corporativa "pensar en primer lugar en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios derivados de la atención sanitaria", lo que conocemos como human health care (hhc), cuidado de la salud humana (hhc, por sus siglas en inglés).
Eisai concentra sus actividades de investigación en tres áreas fundamentales:
- Área de Neurociencias: epilepsia,enfermedad deAlzheimer,
esclerosis múltiple, dolor neuropático y depresión.
- Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión
tumoral, supresión tumoral, anticuerpos, etc. y tratamientos de soporte
para el cáncer: alivio del dolor y náuseas
- Reacción vascular/inmunológica e incluye: síndrome coronario
agudo, enfermedad aterotrombótica, sepsis, artritis reumatoide,
psoriasis y enfermedad de Crohn.
Eisai, que desarrolla su actividad en EE.UU, Asia, Europa y Japón, cuenta con más de 11.000 empleados trabajando en todo el mundo.
En Europa, Eisai tiene filiales en más de 20 países: Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, Islandia, República Checa, Hungría, Países Bajos y Eslovaquia.
Si desea más información visite nuestro sitio web http://www.eisai.co.jp
Bibliografía
1. ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Available from; http://www.ilae-epilepsy.org/Visitors/Documents/EUROReport16... (Accessed April 2011)
2. Kwan P, Brodie MJ Early identification of refractory epilepsy. New England Journal of Medicine 2000; 342: 314-9.
3. G. L. Krauss, J. M. Serratosa, V. E. Villanueva, M. Endziniene, Z. Hong, J. French, H. Yang, D. Squillacote, J. Zhu, A. Laurenza, American Epilepsy Society Efficacy and safety of perampanel, an AMPA receptor antagonist, as an adjunctive therapy in a Phase III study of patients with refractory partial-onset seizures. Available at URL http://www.aesnet.org/go/publications/aes-abstracts/abstract... play/st/perampanel/sy/2010/sb/All/id/13437 (Accessed June 2011)
4. Perampanel Reduces Treatment-Resistant, Partial-Onset Seizures. Neurology Reviews 2011;19(6):1,26-29.
5. Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224 - 2233
6. Epilepsy Society UK: http://www.epilepsysociety.org.uk/AboutEpilepsy/Whatisepilep... ouknow Last accessed Dec 2010
7. Epilepsy Action. Describing Seizure Types. Available at URL http://www.epilepsy.org.uk/info/seizures/ataglance (Accessed March 16 2011)
8. NHS Choices. Symptoms of Epilepsy. Available at URL http://www.nhs.uk/Conditions/Epilepsy/Pages/Symptoms.aspx (Accessed March 16 2011)
9. Epilepsy Research UK. What is Epilepsy? Fact sheet. Available from URL: http://www.epilepsyresearch.org.uk/about_us/leaflets/lflt1.h... (accessed March 16 2011)
10. Topamax Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/6768 (Accessed March 18 2011)
11. Carbamazepine Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/1328/SPC/Tegretol+C... (Accessed March 18 2011)
12. Oxcarbazepine Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/2673/SPC/#INDICATIO... (Accessed March 18 2011)
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