El sistema de biopsia en prono Affirm(TM) certificado CE ofrece imagen de biopsia 2D/3D(TM) mejorada y acceso más rápido y sencillo a la mama[i]
MARLBOROUGH, Massachusetts, 3 de marzo de 2016 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. ha anunciado hoy el lanzamiento europeo del sistema de biopsia en prono Affirm(TM) certificado CE, el primer sistema de biopsia en prono dedicado capaz de realizar biopsias de mama guiadas por imagen en 2D y 3D(TM).
El nuevo producto es un paso importante hacia delante en la tecnología de biopsia, que permite a los radiólogos dirigirse mejor a las lesiones encontradas durante la exploración 3D MAMMOGRAPHY(TM), así como otras modalidades de exploración, con excepcional imagen, mejorado flujo de trabajado y acceso integrado de 360 grados a la mama.
"Dado que la tecnología de exploración y diagnóstico ha avanzado con el amplio uso de 3D MAMMOGRAPHY(TM), quedó abundantemente claro que la tecnología de biopsia en prono había quedado rezagada", dijo Pete Valenti, director general de la división de Hologic, Breast and Skeletal Health Solutions. "Estamos encantados de llevar el sistema de biopsia en prono de Affirm(TM) al mercado europeo y, al hacerlo, se da uno de los mayores pasos hacia delante en la tecnología de biopsia en prono desde que los sistemas se introdujeron hace más de 20 años. Una capacidad de imagen significativamente mejorada(ii) y un flujo de trabajo racionalizado ofrecerán a los proveedores de salud una mayor confianza para estos procedimientos críticos para que puedan ofrecer la mejor experiencia al paciente".
El sistema de biopsia en prono Affirm(TM) expande la cartera de biopsia de mama de Hologic, complementando el sistema de mamografía Selenia() Dimensions() de la compañía y el sistema de biopsia vertical de Affirm(TM). Esta cartera ofrece a los servicios de radiología todas las opciones necesarias para ofrecer biopsias de mama mínimamente invasivas para sus pacientes son compromiso.
Miles de médicos de todo el mundo han confiado en el posicionamiento del paciente en prono para la biopsia de mama ya que soporta al paciente establemente durante el procedimiento mientras le aísla de la aguja de biopsia. Esto ofrece una mejor experiencia general del paciente.
El nuevo sistema se presentará en el Congreso Europeo de Radiología anual que tiene lugar en Viena, Austria, del 2 al 6 de marzo. ECR es el mayor encuentro de imagen médica en Europa y atrae a participantes de todo el mundo.
Hologic ofrece varios eventos relativos a la tomosíntesis en ECR:
--- Simposio satélite ECR, "The Use of 3D MAMMOGRAPHY((TM)) Exams in High
Volume Screening", el viernes 4 de marzo de 2:00 p.m. a 3:00 p.m.
-- Siete sesiones didácticas del 3 al 5 de marzo centradas en el valor
clínico de la biopsia de mama 3D(TM) asistida al vacío.
-- Siete sesiones didácticas del 3 al 5 de marzo sobre el uso clínico de
los exámenes 3D MAMMOGRAPHY(TM) con un enfoque en leer e interpretar
casos.
Además del sistema de biopsia en prono Affirm(TM), otros productos innovadores que se incluirán en ECR, son:
--- Sistema de densitometría ósea (DXA) de Horizon(TM), una plataforma
única para evaluar la osteoporosis y la obesidad.
-- Software I-View(TM), el primer y único examen de Contrast Enhanced 2D
Mammography que puede combinarse con la tomosíntesis.
-- Exámenes de 3D MAMMOGRAPHY(TM) de baja dosis con software C-View(TM),
que ofrecen un rendimiento clínico superior para la mamografía en 2D
para todos los tipos de mama(iii,iv,v) en un examen 3D MAMMOGRAPHY(TM)
más rápido, cómodo y de menor dosis.
-- Sistema de biopsia vertical Affirm(TM) para Selenia() Dimensions(,)
el sistema de biopsia de mama 3D(TM) que ofrece rendimiento de biopsia
vertical superior(vi,vii).
-- Sistemas de biopsia de mama Eviva() y ATEC(), diseñados para
realizar procedimientos de biopsia mínimamente invasivos bajo guía
estereotáctica, tomosíntesis, ultrasonido o MRI.
Para información adicional sobre el sistema de biopsia en prono Affirm(TM), visite www.affirmpronebiopsy.com, [http://www.affirmpronebiopsy.com/] y para los detalles de registro, envíe un e-mail a iims@hologic.com[mailto:Tomoinfo@hologic.com].
El sistema de biopsia en prono Affirm(TM) no está actualmente a la venta en Estados Unidos.
Acerca de Hologic
Hologic, Inc. es un líder en desarrollar, fabricar y proveer productos Premium de diagnóstico, sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos. Las unidades de negocio principales de la compañía están focalizadas en diagnóstico, salud de la mama, cirugía ginecológica y salud ósea. Con una amplia gama de tecnologías y un programa de investigación y desarrollo robusto, Hologic está dedicada a The Science of Sure. Para más información sobre Hologic visite la página web www.hologic.com [http://www.hologic.com/].
Hologic, 3D, 3D Mammography, Affirm, ATEC, C-View, Dimensions, Eviva, Horizon, Selenia, The Science of Sure y los logos asociados son marcas y/o marcas registradas de Hologic, Inc., y/o sus filiales en Estados Unidos y/o otros países.
Declaraciones prospectivas:
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres, incluyendo las declaraciones sobre el uso de productos Hologic. No se asegura que estos productos alcancen los beneficios descritos anteriormente y que dichos beneficios puedan ser reproducidos en cualquier modo particular con respecto a un paciente individual, pues el efecto real del uso de los sistemas puede ser solo determinado caso por caso dependiendo de las circunstancias particulares y del paciente en cuestión. Hologic renuncia expresamente a cualquier obligación o compromiso de hacer pública cualquier actualización o revisión sobre las declaraciones presentadas aquí para reflejar cambios en las expectativas de la compañía o cualesquiera eventos, condiciones o circunstancias en las que están basadas dichas declaraciones.
Contacto para medios:Jane Mazur 508.263.8764 (fijo) 585.355.5978 (móvil)jane.mazur@hologic.com[mailto:jane.mazur@hologic.com]
Contacto para inversores: Michael Watts 858-410-8588michael.watts@hologic.com[mailto:michael.watts@hologic.com]
(i) Comparado al sistema MultiCare Platinum.
(ii) Comparado a los sistemas de biopsia prono dedicada existentes
(iii )Envío FDA PMA etiquetado medico P080003/S001
(iv )Skaane P, Bandos A, Eben E, et al. "Two-View Digital Breast Tomosynthesis Screening with Synthetically Reconstructed Projection Images: Comparison with Digital Breast Tomosynthesis with Full-Field Digital Mammographic Images" Radiology. 2014 Jun;271:3, 655-663. Epub 2014 Jan 24.
(v) Zuley M, Guo B, Catullo V, et al. "Comparison of Two-dimensional Synthesized Mammograms versus Original Digital Mammograms Alone and in Combination with Tomosynthesis Images." Radiology. 2014 Jun;271(3):664-71. Epub 2014 Jan 21.
(vi) Schrading S, Martine D, Dirrichs T, et al. "Digital Breast Tomosynthesis-guided Vacuum-assisted Breast Biopsy: Initial Experiences and Comparison with Prone Stereotactic Vacuum-assisted Biopsy." Radiology. 2014 Nov 11.
[vii] Smith A, Sumpkin J, Zuley M, et al. "Comparison of Prone Stereotactic vs. Upright Tomosynthesis Guided Vacuum Assisted Core Breast Biopsies." (presentado en el encuentro annual de la Radiological Society of North America. Chicago, Il, Noviembre 2014).
Sitio Web: http://www.hologic.com/
