COMUNICADO: El láser Vitra(TM) PDT de Quantel Medical recibe la aprobación de Marca CE

Actualizado 05/07/2015 4:57:39 CET

-- El láser recibe aprobación para el tratamiento de PCV, CSR

CLERMONT-FERRAND, Francia, 12 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- Quantel Medical anunció hoy la aprobación de la Marca CE para su plataforma láser de terapia fotodinámica Vitra(TM) PDT para el tratamiento de la vasculopatía coroidea polipoidal (PCV) y retinopatía serosa central (CSR). Quantel, único fabricante de esta tecnología láser, planea comercializar la plataforma láser inmediatamente en los países que necesitan el registro CE.

PCV, una enfermedad de vasculatura coroidea, está presente en hombres y mujeres de diversas etnias, y se caracteriza por el desprendimiento del epitelio pigmentado y los cambios exudativos que suelen llevar normalmente a la fibrosis subretinal. Está indicado que sea prevalente entre el 20% y el 50% de los pacientes de Asia que se cree padecen degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y entre un 4% y un 12% de los caucásicos(1-6). A pesar de ello, actualmente se cree que la auténtica prevalencia de la enfermedad no se conoce, y de esta forma, se prevé la demanda adicional de modalidades de tratamiento. Los estudios han demostrado una eficacia excelente a corto plazo de PDT para el tratamiento de PCV(7-10).

CSR, conocida también como corioretinopatía serosa central (CSC), es una enfermedad ocular que causa discapacidad visual, a menudo temporal, y normalmente en un ojo(11-12). Cuando la enfermedad está active, se caracteriza por una fuga del fluido bajo la retina que padece propensión a acumularse bajo la macula central.

"Quantel actualmente es el único proveedor de láser aprobado para tratamiento de estas dos condiciones de retina graves", comentó Jean-Marc Gendre, consejero delegado de Quantel Medical. "Esto se produce en un momento oportuno, ya que la demanda de tecnologías de tratamiento PDT se espera aumente la auténtica prevalencia de la enfermedad. Confiamos en que nuestra tecnología láser de nivel mundial proporcione a los oftalmólogos una solución de calidad y de coste contenido, y estamos ilusionados de empezar con la comercialización en Europa y Asia. Este desarrollo de producto, que cuenta con el apoyo de Novartis, Basilea, Suiza, propondrá una solución actualizada para los usuarios actuales y futuros PDT".

Acerca de Quantel MedicalFundada en el año 1993 y con sede central en Clermont-Ferrand, Francia, Quantel Medical es una compañía global de dispositivos médicos oftalmológicos dedicada al desarrollo de tecnologías destacadas para mejorar el tratamiento de las enfermedades oculares. Quantel Medical pone un énfasis especial en la investigación y desarrollo, consiguiendo muchas introducciones de productos que son primicias en el mercado y una cartera de productos completa para los ultrasonidos de diagnosis y láser quirúrgicos para oftalmólogos. Estos productos están disponibles a través de las operaciones de ventas directas en Estados Unidos y Francia, y por medio de distribuidores independientes en más de 80 países.

Quantel Medical es una división de Quantel (QUA:EN), líder mundial en el desarrollo de láser de estado sólido para científicos y aplicaciones industriales. Si desea más información visite la página web www.quantel-medical.com [http://www.quantel-medical.com/].

Referencias 1. Yannuzzi LA, Sorenson J, Spaide RF, Lipson B. Idiopathic polypoidal vasculopathy (IPCV). Retina. 1990;10(1):1-8. 2. Yannuzzi LA, Ciardella A, Spaide RF, Rabb M, Freund KB, Orlock DA. The expanding clinical spectrum of idiopathic polypoidal choroidal vasculopathy. Arch Ophthalmol. 1997;115(4):478-485. 3. Uyama M, Matsubara T, Fukushima I, et al. Idiopathic polypoidal choroidal vasculopathy in Japanese patients. Arch Ophthalmol. 1999;117(8):1035-1042. 4. Uyama M, Wada M, Nagai Y, et al. Polypoidal choroidal vasculopathy: natural history. Am J Ophthalmol. 2002;133(5):639-648. 5. Laude A, Cackett PD, Vithana EN, et al. Polypoidal choroidal vasculopathy and neovascular age-related macular degeneration: Same or different disease? Prog Retin Eye Res. 2010;29(1):19-29. 6. Imamura Y, Engelbert M, Iida T, Freund KB, Yannuzzi LA. Polypoidal choroidal vasculopathy: a review. Surv Ophthalmol. 2010;55(6):501-515. 7. Chan WM, Lam DS, Lai TY, et al. Photodynamic therapy with verteporfin for symptomatic polypoidal choroidal vasculopathy: one-year results of a prospective case series. Ophthalmology. 2004;111(8):1576-1584. 8. Silva RM, Figueira J, Cachulo ML, Duarte L, Faria de Abreu JR, Cunha-Vaz JG. Polypoidal choroidal vasculopathy and photodynamic therapy with verteporfin. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005;243(10):973-979. 9. Otani A, Sasahara M, Yodoi Y, et al. Indocyanine green angiography: guided photodynamic therapy for polypoidal choroidal vasculopathy. Am J Ophthalmol. 2007;144(1):7-14.10. Gomi F, Ohji M, Sayanagi K, et al. One-year outcomes of photodynamic therapy in agerelated macular degeneration and polypoidal choroidal vasculopathy in Japanese patients. Ophthalmology. 2008;115(1):141-146.11. Wang, Maria; Munch, Inger Christine; Hasler, Pascal W.; Prünte, Christian; Larsen, Michael (2008). "Central serous chorioretinopathy". Acta Ophthalmologica 86 (2): 126-45. doi:10.1111/j.1600-12. 0420.2007.00889.x. PMID 17662099.12. Quillen, DA; Gass, DM; Brod, RD; Gardner, TW; Blankenship, GW; Gottlieb, JL (1996). "Central serous chorioretinopathy in women". Ophthalmology 103 (1): 72-9. doi:10.1016/s0161-6420(96)30730-6. PMID 8628563.

CONTACTO: CONTACTO: Contacto de la compañía, Levi Hall, director demarketing, LHall@quantelusa.com, +1-916-704-5384; contacto para medios, DebHolliday, Pascale Communications, deb@pascalecommunications.com,+1-412-877-4519

Sitio Web: http://www.quantel-medical.com/

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