COMUNICADO: La marca CE certifica la larga duración de los desfibriladores de Boston Scientific

Actualizado: martes, 20 noviembre 2012 11:05

PARIS, November 20, 2012 /PRNewswire/ --

Se calcula que estos dispositivos duren hasta el doble que productos

similares

Boston Scientific Corporation ha obtenido el marcado CE que acredita las excelentes proyecciones de longevidad de sus desfibriladores automáticos implantables (DAI) INCEPTA(TM), ENERGEN(TM), PUNCTUA(TM), COGNIS(R) y TELIGEN(R). Las cifras de longevidad aprobadas están basadas en datos aportados a las autoridades europeas y son específicas para cada dispositivo.

La duración supera los 10 años en los DAIs más longevos de Boston Scientific y no es inferior de 8 años en el caso de los resincronizadores cardiacos (CRT-D). Estas cifras llegan a doblar la duración de dispositivos de la competencia comparables.[1] La empresa ofrece una garantía comercial de hasta 10 años* en estos dispositivos. En algunos modelos, la duración de estas garantías también llega a doblar la ofrecida en otros dispositivos similares en el mercado.

"Estamos satisfechos con la nueva designación de nuestros productos para la desfibrilación, que ofrecen una mayor confianza a médicos y pacientes sobre la duración de estos dispositivos", afirma Michael Onuscheck, vicepresidente y presidente de Boston Scientific en Europa, Oriente Medio y África. "Los DAI y CRT-D de Boston Scientific se benefician de nuestra avanzada tecnología de baterías patentada. En 2008 se comenzaron a utilizar las nuevas baterías en los dispositivos COGNIS y TELIGEN, y ahora las hemos incorporado a nuestros últimos dispositivos. Esta aprobación europea confirma la confianza que ya había expresado este año la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) estadounidense".

"La longevidad de los dispositivos es de vital importancia para los pacientes portadores. Como los pacientes viven más, una duración aumentada de los dispositivos puede traducirse en un menor número de intervenciones de reemplazo y, por lo tanto, un menor riesgo de complicaciones", apunta Vias Markides, cardiólogo y presidente del departamento de arritmias del Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust, Londres. "Al reducir el número de reintervenciones también se logra un importante impacto en el coste de la atención sanitaria, con un ahorro considerable y ventajas operativas en los servicios de implante. La duración prevista de los dispositivos DAI y CRT-D de Boston Scientific ha aumentado de manera sustancial, y esta afirmación viene avalada por su impresionante garantía".

* Garantías: DAI INCEPTA y ENERGEN VR: 10 años; DAI INCEPTA y ENERGEN: 8 años; DAI PUNCTUA y TELIGEN: 7 años; CRT-D INCEPTA y ENERGEN: 6 años; y CRT-D PUNCTUA Y COGNIS: 5 años.

        
        1. MANUAL TÉCNICO PARA MÉDICOS SOBRE EL DAI PUNCTUA(TM), EL DAI ENERGEN(TM) Y EL DAI
         INCEPTA(TM)
        Componente número: 358362-006, 5-22-12; TELIGEN(R) 100 - MANUAL TÉCNICO PARA MÉDICOS
        Componente número: 357449-010, 5-22-12; CRT-D PUNCTUA(TM), CRT-D ENERGEN(TM), CRT-D
         INCEPTA(TM): MANUAL TÉCNICO PARA MÉDICOS Componente número: 358373-007, 5-22-12;
         COGNIS(R) 100-D - MANUAL TÉCNICO PARA MÉDICOS Componente número: 357483-012, 5-22-12

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Visite el sitio web de la longevidad de Boston Scientific: http://www.bostonscientific-international.com/ICDlongevity

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Sobre Boston Scientific

Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, la fabricación y la comercialización internacional de dispositivos médicos utilizados en una amplia gama de especialidades médicas intervencionistas. Para obtener más información, visite: http://www.bostonscientific.com.

Advertencia sobre las afirmaciones de carácter prospectivo

Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de carácter prospectivo según lo descrito en el Artículo 21E de la Ley del Mercado de Valores (Securities Exchange Act) estadounidense de 1934. Estas afirmaciones de carácter prospectivo pueden identificarse por el uso de palabras como "anticipar", "esperar", "proyectar", "creer", "planificar", "planear", "estimar" y otros términos semejantes. Estas afirmaciones de carácter prospectivo están basadas en nuestras creencias, suposiciones y cálculos, derivados de los datos de los que disponíamos en el momento de emitir dichas afirmaciones, y no pretenden ser la garantía de ningún acontecimiento o nivel de rendimiento futuros. Entre otras afirmaciones de carácter prospectivo se encuentran las relacionadas con los ensayos clínicos, las actividades científicas, el rendimiento de los productos, las ofertas competitivas y las inversiones de crecimiento. Si las suposiciones en las que nos basamos resultaran ser incorrectas o, si se materializaran ciertos riesgos o dudas, los resultados obtenidos podrían ser sustancialmente distintos de las expectativas y las previsiones expresadas o implícitas en nuestras afirmaciones prospectivas. En ciertos casos, estos factores han afectado y podrían afectar (junto con otros factores) a nuestra capacidad para establecer una estrategia empresarial, pudiendo provocar que los resultados reales difirieran considerablemente de los contemplados en las afirmaciones que se expresan en este comunicado de prensa. Por tanto, se advierte al lector que no deposite una confianza excesiva en ninguna de nuestras afirmaciones de carácter prospectivo.

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