La evofosfamida (antes denominado TH-302) es un profármaco de investigación activado por hipoxia que se cree se activa por medio de severas condiciones hipóxicas tumorales, una característica de muchos de los tumores sólidos. Las áreas de niveles bajos de oxígeno (hipoxia) en los tumores sólidos se deben a un suministro insuficiente por parte de los vasos sanguíneos. De forma parecida, también se ha demostrado que la médula ósea de pacientes con malignidades hematológicas en algunos casos es severamente hipóxica.
La evofosfamida se encuentra en la actualidad bajo evaluación a través de dos pruebas de fase III: una en combinación con doxorubicina frente a doxorubicina sola en pacientes que padecen sarcoma de tejido suave inoperable o metastásico localmente avanzado (prueba TH-CR-406), y la otra en combinación con gemcitabina frente a gemcitabina y placebo en pacientes que tienen cáncer pancreático inoperable o metastásico localmente avanzado (prueba MAESTRO). Ambas pruebas en fase III se llevan a cabo por medio de acuerdos de evaluación de protocolo especial (SPA) con la FDA. La FDA y la Comisión Europea han concedido la designación de Fármaco Huérfano para la evofosfamida en el tratamiento de STS y de cáncer de páncreas. La FDA también ha concedido la aprobación por vía rápida a la evofosfamida para el tratamiento del cáncer de páncreas y el sarcoma de tejido blando. La evofosfamida también se está investigando a través de una prueba de fase II para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no escamosas y no pequeñas, y también en pruebas clínicas de fase inicial de otros tumores sólidos y malignidades hematológicas.
Merck firmó un convenio internacional de licencia y desarrollo conjunto para la evofosfamida con Threshold Pharmaceuticals, Inc. en febrero del año 2012, con una opción para que Threshold lo comercializara de forma conjunta en Estados Unidos.
Acerca de Tepotinib
Tepotinib (conocido también como MSC2156119J o EMD1214063) es un inhibidor de tipo investigacional de molécula pequeña de la tirosina quinasa receptora c-Met que ha demostrado causar la inhibición del crecimiento y regresión de tumores con mutaciones de c-Met, sobreexpresión de c-Met o secreción del factor de crecimiento de hepatocitos dentro de los modelos preclínicos. Tepotinib está actualmente en fase de evaluación en pruebas de fase I/II.
Acerca de Avelumab
Avelumab (conocido también como MSB0010718C) es un anticuerpo monoclonal de investigación completamente humano anti-PD-L1 IgG1. Al inhibir interacciones de PD-L1, se cree que avelumab permite la activación de células T y del sistema inmunológico ajustable. Como retiene una región Fc nativa, se cree que avelumab activa el sistema inmunológico innato y con ello induce a la citotoxicidad mediada a través de células dependiente de anticuerpos (ADCC). En noviembre del año 2014, Merck y Pfizer anunciaron una alianza estratégica con el fin de desarrollar y comercializar avelumab de forma conjunta.
Acerca de la Alianza Merck-Pfizer
La inmuno-oncología es una prioridad principal de cara a Merck y Pfizer. La alianza estratégica mundial entre Merck y Pfizer permite a las empresas beneficiarse de la fortaleza y las capacidades de cada una de ellas, explorando todavía más el potencial terapéutico de avelumab, un anticuerpo de investigación anti-PD-L1 descubierto y desarrollado inicialmente por medio de Merck. La alianza de inmuno-oncología desarrollará y comercializará avelumab de forma conjunta y también el anticuerpo avanzado PD-1 de Pfizer. La alianza colaborará en un total de hasta 20 programas de desarrollo clínico de inmuno-oncología de alta prioridad, incluyendo las pruebas de combinación, muchas de ellas con un comienzo esperado para 2015.
Acerca de Merck Serono
Merck Serono es la división biofarmacéutica de Merck. Merck Serono, con sede central en Darmstadt, Alemania, ofrece marcas líderes en 150 países para ayudar a los pacientes con cáncer, esclerosis múltiple, infertilidad, trastornos endocrinos y metabólicos así como enfermedades cardiovasculares. En Estados Unidos y Canadá, EMD Serono realiza operaciones como una filial constituida separadamente de Merck Serono.
Merck Serono descubre, desarrolla, fabrica y comercializa medicinas por receta de origen químico y biológico en indicaciones de especialistas. Tenemos un compromiso duradero de suministrar terapias nuevas en nuestras áreas esenciales de enfoque de neurología, oncología, inmuno-oncología e inmunología.
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Merck es una empresa líder de productos de alta tecnología, innovadores y de la mayor calidad, en cuidado de la salud, ciencias de la vida y materiales de alto rendimiento. La empresa tiene seis divisiones -Merck Serono, Salud del Consumidor, Allergopharma, Biosimilares, Merck Millipore y Materiales de Alto Rendimiento- y generó ingresos totales por valor de 11.300 millones de euros en el año 2014. Unos 39.000 empleados de Merck trabajan repartidos en 66 países para mejorar la calidad de vida de los pacientes, fomentar el éxito de los clientes y resolver desafíos mundiales. Merck es la empresa farmacéutica y química más antigua del mundo; desde 1668, la empresa se ha destacado por la innovación, el éxito en los negocios y la iniciativa empresarial responsable. La familia fundadora tiene un interés del 70% aproximadamente, y sigue siendo la dueña mayoritaria de la empresa hasta el día de hoy. Merck, Darmstadt, Alemania, tiene los derechos mundiales del nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son Canadá y Estados Unidos, donde la empresa opera como EMD Serono, EMD Millipore y EMD Performance Materials.
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