SAN FRANCISCO, September 22 /PRNewswire/ --
-- Los datos de la terapia MitraClip(R) demuestran un remodelado ventricular izquierdo inverso en los pacientes con una reducción sostenida de la regurgitación mitral
-- Los datos de 12 meses presentados en TCT 2009 muestran una importante mejora en la función ventricular izquierda sin cambios en las dimensiones anulares
La reducción sostenida de la regurgitación mitral tras la reparación de la válvula mitral con el sistema MitraClip(R) en pacientes con regurgitación mitral degenerativa (RMD) o regurgitación mitral funcional (RMF) llevaron a mejorar la función coronaria, según los datos de 12 meses de un subconjunto de cohorte de registro inicial de los estudios EVEREST (Endovascular Valve Edge-to-Edge REpair STudy) presentados hoy en la Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) en San Francisco.
Los datos se presentaron hoy por Scott Lim, M.D., cardiólogo intervencionista en el University of Virginia Medical Center y uno de los investigadores del ensayo EVEREST. El estudio EVEREST fue diseñado para evaluar el sistema MitraClip(R) para el tratamiento de la RM.
Este subconjunto de cohorte de registro EVEREST inicial estuvo formado por 79 pacientes con RM entre moderada y aguda (grado 3+) o aguda (grado 4+) que tuvieron una reducción de la RM de grado 2+ o menor. De los 79 pacientes, el 73 por ciento tuvo RMD y el 27 por ciento, RMF, y 49 continuaron con un dispositivo MitraClip(R) con RM menor o igual a grado 2+ a los 12 meses. Los datos ecocardiográficos de laboratorio estuvieron disponibles en la línea de base y a los 12 meses. El grado de RM medio se redujo del 3,1+/-0,7 en la línea de base al 1,4+/-0,5 a los 12 meses. Los múltiples índices de función ventricular izquierda mejoraron significativamente (volúmenes LV, masa LV, esfericidad LV y volumen de derrame), y no hubo un cambio importante en las dimensiones anulares.
"Los datos de 12 meses vistos aquí en el cohorte inicial continúan añadiéndose al cuerpo de evidencia clínica que demuestra que la terapia MitraClip(R) puede ser un tratamiento clínicamente beneficioso para los pacientes que sufren RM degenerativa o funcional", dijo el doctor Lim. "Los resultados que hemos visto en los ensayos EVEREST expanden potencialmente el rango de opciones de tratamiento disponibles para seleccionar pacientes, incluyendo los que no son buenos candidatos para la cirugía".
El sistema MitraClip(R) es la primera opción de tratamiento disponible para la reparación de la válvula mitral no quirúrgica para pacientes que sufren los efectos de la RM en Europa. El sistema MitraClip(R) está actualmente en ensayos clínicos de fase tardía en Estados Unidos.
Acerca de la regurgitación mitral
La RM es el tipo más común de insuficiencia de la válvula coronaria en Estados Unidos y Europa, afectando a millones de personas en todo el mundo. La RM significativa afecta a más de ocho millones de personas en EE.UU. y Europa. Hay más de 600.000 nuevos diagnósticos de RM significativa al año en EE.UU. y Europa; sin embargo, sólo el 20 por ciento de estos pacientes pasan por cirugía al año. Muchos pacientes quirúrgicos de mayor riesgo y pacientes no quirúrgicos continúan estando afectados por la sobrecarga de volumen crónico causada por la RM, que requiere que el corazón trabaje más y puede llevar al fallo cardiaco.
Acerca del procedimiento MitraClip(R)
La reparación mitral percutánea con el dispositivo MitraClip(R) de Evalve se lleva a cabo en laboratorios de cateterización por médicos. Normalmente, el corazón late durante el procedimiento, y por lo tanto no se requiere un sistema de circulación extracorporal. Además de mejorar el flujo sanguíneo a través del corazón, el procedimiento puede aliviar síntomas tales como la fatiga y disnea que a menudo afectan a pacientes con RM significativa. Tras el tratamiento, los pacientes se recuperan rápidamente. El dispositivo MitraClip(R) puede mejorar la calidad de vida y puede ayudar a los pacientes con RM a evitar o retrasar la operación quirúrgica, habiendo preservado las opciones quirúrgicas (reparación o sustitución de la válvula) que deberían haberse convertido necesarias.
Acerca de Evalve, Inc.
Cofundada en 1999 por The Foundry y el doctor Fred St. Goar, Evalve, Inc., con sede en Menlo Park, Calif., ha desarrollado un sistema patentado que permite la reparación percutánea de las válvulas cardiacas. Los productos iniciales de la compañía están diseñados para reducir los riesgos, traumas y costes asociados con las opciones quirúrgicas coronarias abiertas. Para más información sobre Evalve, Inc., y para una explicación animada del procedimiento utilizando un dispositivo MitraClip(R), visite www.evalveinc.com. El sistema MitraClip(R) pasa actualmente por una evaluación clínica en Estados Unidos y Canadá. La reclutación está en proceso en el estudio REALISM en EE.UU., que permite a los investigadores de EVEREST y a sus pacientes el acceso continuo a la terapia MitraClip(R) durante la fase PMA. El sistema MitraClip(R) se distribuye comercialmente en Europa.
MitraClip(R) y Evalve son marcas comerciales registradas de Evalve, Inc.
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