LONDRES, January 28, 2011 /PRNewswire/ -- Rapidscan Pharma Solutions (RPS) EU Ltd ha anunciado que ha recibido hoy la autorización de marketing para Rapiscan(R) (regadenoson) - un vasodilatador coronario selectivo para su uso como agente de estrés farmacológico en la diagnosis de la enfermedad arterial coronaria (CAD) - la causa única más común de fallecimiento y discapacidad en Europa [1]. Rapiscan se administra como inyección en bolo no basada en el peso y es el primer y único agonista receptor selectivo A2A de adenosina en disponer licencia para su uso en esta indicación.
La diagnosis de CAD utiliza la imagen de perfusión de miocardio (MPI) para identificar áreas de flujo sanguíneo pobre en el corazón mientras se descansa o practica ejercicio. Se suele pedir a los pacientes que realicen ejercicios en una rueda de caminar o bicicleta, pero casi la mitad de los pacientes no son capaces de realizar ejercicios de forma adecuada. Rapiscan estimula los efectos del ejercicio al aumentar de forma temporal el flujo de sangre por medio de las arterias del corazón, proporcionando una opción para estos pacientes. Al contrario que los agentes mayores, Rapiscan no necesita ajuste de la dosis para la variación del peso corporal [2] y su método de dosificación de bolo es rápido (de solo 10 segundos), reduciendo la necesidad de una bomba de infusión y su puesta a punto.
El fundador, director general y consejero delegado de Rapidscan Pharma Solutions, el doctor Brent Blackburn, comentó: "Estoy muy ilusionado de llevar Rapiscan a Europa. Rapiscan se ha diseñado para hacer frente de forma específica a las necesidades de los pacientes y profesionales de la salud que realizan pruebas MPI. Es más fácil de utilizar y se tolera mejor que los agentes mayores".
Cada año, más de 4 millones de europeos fallecen a causa de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos [1], contabilizando cerca de la mitad de la mortalidad total en Europa [1]. La diagnosis precisa es vital en la identificación de pacientes que son adecuados para una intervención médica intensiva con más de 1,5 millones de europeos sometidos a pruebas anuales MPI.
Regadenoson se lanzó en Estados Unidos en el año 2008 tras realizarse ensayos clínicos en más de 2.000 pacientes con CAD conocida o sospechosa [3,4]. En la actualidad, regadenoson se utiliza de forma más amplia como agentes contra el estrés farmacológico en Estados Unidos, y lo han recibido más de 3 millones de pacientes.
Notas para los redactores:
Más sobre regadenoson
Regadenoson es un agonista receptor selectivo A2A de adenosina aprobado como agente de estrés farmacológico en radionúclido MPI, en pacientes incapaces de someterse a pruebas de ejercicio adecuadas. Regadenoson fue descubierto y desarrollado por CV Therapeutics y recibió aprobación de la FDA en abril de 2008 y recibió también la EU Commission License por medio de la Agecia Europea del Medicamento en septiembre de 2010.
Acerca de Rapidscan Pharma Solutions (RPS)
Rapidscan Pharma Solutions Inc, con sede en Estados Unidos, se creó en el año 2010 por medio de su director general y consejero delegado, el doctor Brent Blackburn. En septiembre de 2010 RPS Inc licenció los derechos para el desarrollo, fabricación y comercialización de regadenoson desde Gilead Sciences Inc para Europa, Japón, Australia, Nueva Zelanda e Israel. Su filial europea, RPS EU Ltd, es responsable del marketing de regadenoson en Europa. El doctor Blackburn trabajó anteriormente con CV Therapeutics y fue un miembro destacado del equipo que descubrió y desarrolló regadenoson en Estados Unidos y Europa.
Referencias:
1. Scholte op Reimer WJM, Gitt AK, Boersma E, Simoons ML (eds.). Cardiovascular Diseases in Europe. Euro Heart Survey - 2006. Sophia Antipolis; European Society of Cardiology; 2006
2. Rapiscan Summary of Product Characteristics. Gilead Sciences; septiembre de 2010. Visite http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/... 01176/human_med_001378.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058 001d125
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3. Cerqueira MD, Nguyen P, Staehr P, et al, en nombre de los ADVANCE MPI Trial Investigators. Effects of age, gender, obesity and diabetes on the efficacy and safety of the selective A2A agonist Rapiscan versus adenosine: integrated ADVANCE MPI trial results. J Am Coll Cardiol 2008; 1:307-316.
4. Iskandrian AE, Bateman TM, Belardinelli L, et al. Adenosine versus Rapiscan comparative evaluation in myocardial perfusion imaging: results of the ADVANCE phase 3 multicenter international trial. J Nucl Cardiol 2007; 14:645-658.
CONTACTO: Para más consultas de medios contacte con: Nicola Kent, PackerForbes Communications, +44(0)20-7036-8550, nicola@packerforbes.com ; paraotras consultas: Brent Blackburn, PhD, director general y consejerodelegado de Rapidscan Pharma Solutions Inc, +1-650-776-1198,brent.blackburn@rapidscanpharma.com
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