PLEASANTON, California, August 23, 2011 /PRNewswire/ --
El test de diagnóstico de acompañamiento que identifica a
pacientes con mutación tumoral de melanoma ya está disponible en Europa
- La prueba cobas BRAF Mutation se utiliza para identificar a
pacientes con tumores de melanoma que presentan una mutación genética que
puede tratarse con Zelboraf (vemurafenib)
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy que el cobas BRAF Mutation Test ya está disponible comercialmente en Europa y en países que reconocen la marca CE.
El cobas BRAF Mutation Test es un diagnóstico de acompañamiento desarrollado por Roche para identificar a pacientes con tumores de melanoma que transportan una forma mutada de gen BRAF, y será apto para el tratamiento con Zelboraf (vemurafenib), una vez que esté disponible comercialmente. El test detecta una mutación BRAF específica encontrada en aproximadamente un 50 por ciento de los tumores de melanoma malignos. Zelboraf está actualmente bajo revisión en la UE y acaba de ser aprobado en Estados Unidos junto con el test cobas BRAF como nuevo tratamiento para el melanoma metastásico de mutación positiva BRAF V600.
"Roche ha liderado el camino en el desarrollo de productos de diagnóstico que permiten tratamientos de cáncer individuales objetivos", dijo Paul Brown, responsable de Roche Molecular Diagnostics (RMD), el área empresarial de Roche que desarrolló el test. "El test cobas BRAF desempeñará un papel crítico para mejorar el tratamiento para el melanoma metastásico, uno de los cánceres más agresivos y mortíferos".
"Explorar a los pacientes con este test, que se utiliza para definir a la población estudiada en el programa de desarrollo y ensayos pivotales de melanoma de Zelboraf, es el mejor enfoque para asegurar que los pacientes adecuados tengan acceso al tratamiento con este nuevo fármaco una vez que esté aprobado", dijo Brown.
Los estudios clínicos realizados sobre el melanoma metastásico demuestran que el test cobas detecta las mutaciones de BRAF V600E con un grado más alto de sensibilidad, precisión, fiabilidad y velocidad que otros métodos de detección no aprobados y que se utilizan con frecuencia.
Acerca del cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test y el cobas 4800 System
El cobas BRAF Mutation Test es un test de diagnostico de reacción en cadena de polimerasa en tiempo real. El test permite a los médicos saber, basándose en el ensayo de mutación BRAF tumoral, si una persona con melanoma metastásico es apta para el tratamiento con el inhibidor BRAF Zelboraf.
El cobas 4800 System está diseñado para entregar los nuevos estándares en eficiencia de prueba de laboratorio e información de diagnóstico relevante médicamente. El sistema es una plataforma PCR IVD consolidada y flexible diseñada para ofrecer alto rendimiento, combinado con software que automatiza la interpretación, análisis y reporte de resultados.
Acerca del melanoma metastásico
Cuando el melanoma se detecta tempranamente, es generalmente una enfermedad curable. Sin embargo, cuando se propaga a otras partes del organismo, es la más peligrosa y la forma de cáncer de piel más agresiva. Una persona con melanoma metastásico tiene normalmente una esperanza de vida corta que se mide en meses.
Acerca de Roche
Con sede en Basilea, Suiza, Roche es un líder en el sector de la sanidad centrado en la investigación con fuerzas combinadas en las áreas farmacéutica y de diagnóstico. Roche es la mayor compañía de biotecnología del mundo con medicamentos verdaderamente diferenciados en oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche es también un líder mundial en el diagnóstico in vitro, diagnóstico de cáncer basado en tejido, y un pionero en tratamiento de la diabetes. La estrategia sanitaria personalizada de Roche pretende ofrecer medicamentos y herramientas de diagnóstico que permiten mejoras tangibles en la salud, calidad de vida y supervivencia de los pacientes. En 2009, Roche tuvo más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió casi 10.000 millones de francos suizos en I+D. El grupo registró unas ventas de 49.100 millones de francos suizos. Genentech, Estados Unidos, es un miembro de propiedad total de Roche Group. Roche tiene una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical, Japón. Para más información: http://www.roche.com.
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