TIRAT CARMEL, Israel, July 13, 2011 /PRNewswire/ --
-- 23 pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo con órgano confinado han sido tratados en ensayos clínicos utilizando el sistema de cáncer de próstata no invasivo ExAblate(R)
Los resultados iniciales son esperanzadores, y muestran esperanzas para una opción de tratamiento con una tasa baja de complicaciones
InSightec Ltd., líder mundial en tecnología de ultrasonidos centrada guiada por MR y la única compañía en recibir la aprobación de la FDA para su sistema ExAblate(R) de tratamiento de fibroides uterinos, ha anunciado hoy que 23 pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo con órgano confinado ya han sido tratados con su sistema ExAblate(R) en ensayos clínicos, demostrando unos resultados prometedores.
El objetivo de estos ensayos es demostrar la viabilidad del uso del sistema de ultrasonidos centrados guiados MR (MRgFUS) ExAblate(R) en tratamientos endorectales de próstata y con el fin de evaluar la seguridad y eficacia primaria del tratamiento. Los ensayos se han aprobado por medio de los comités éticos locales.
El tratamiento varía desde el tratamiento focal hasta la ablación del glande al completo, dependiendo de la decisión clínica de los investigadores. De los 24 tratamientos realizados en 23 pacientes, 5 fueron de ablación de glande al completo, preservando el esfínter urinario de los pacientes y las agrupaciones neurovasculares y 18 fueron tratamientos focales. Ninguno de los tratamientos (del glande al completo o focales) supusieron Eventos Secundarios Graves durante o después del tratamiento, y ninguno necesitó de intervención de tratamiento posterior, demostrando un buen perfil de seguridad.
El cáncer de próstata es uno de los tipos de cáncer más comúnmente diagnosticados en los hombres. Cada año se diagnostican en el mundo unos 900.000 nuevos casos. Las opciones de tratamiento incluyen la prostatectomía (eliminación quirúrgica del glande de la próstata), terapia de radiación, braquiterapia (implantación de semillas radioactivas) y crioterapia. A pesar de ello, las actuales opciones de tratamiento están asociadas a unos niveles relativamente elevados, entre ellos la impotencia e incontinencia, que impactan de forma considerable en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata.
"Estamos muy contentos de los resultados iniciales y de la tasa de reclutamiento de pacientes conseguida en estos ensayos," comentó el doctor Kobi Vortman, director general y consejero delegado de InSightec. "Uno de nuestros objetivos con el programa de cáncer de próstata ExAblate(R) es demostrar que un tratamiento eficaz no tiene porqué estar acompañado por efectos secundarios graves, como la impotencia y la incontinencia. Estamos muy contentos con estos resultados que dan esperanzas y que puede que en el futuro den a los pacientes con cáncer de próstata una opción de tratamiento con una tasa baja de complicaciones en comparación con las opciones de tratamiento disponibles actualmente."
Los ensayos clínicos se están realizando en 4 sitios: La Sapienza University de Roma, Italia, el National Cancer Centre Singapore, el NN Petrov Institute of Oncology de San Petersburgo, Rusia, y el Jaslok Hospital and Research Center de Bombai, la India. InSightec en breve ampliará los ensayos clínicos sobre próstata en sitios adicionales destacados.
"Algunos de mis pacientes han expresado sus preocupaciones en relación a la preservación de su función sexual y continencia, y les he informado del tratamiento MRgFUS como opción investigacional para pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo," explicó el profesor asociado Christopher Cheng, consultor principal y senior del departamento de urología del Singapore General Hospital de Singapur. "Hasta el momento, 9 de los pacientes reclutados en el ensayo en nuestro centro han conseguido resultados buenos, y esperamos que en este tiempo esta técnica prometedora se convierta en una opción estándar para los pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo."
Acerca de InSightec
InSightec Ltd. es una empresa privada propiedad de Elbit Imaging, General Electric, MediTech Advisors, LLC y empleados. Fue fundada en 1999 para desarrollar la tecnología avanzada de Ultrasonido Focalizado guiado por MR y transformarla en el quirófano de la próxima generación. Con su sede central cerca de Haifa, Israel, la empresa tiene más de 120 empleados y ha invertido más de 170 millones de dólares en investigación, desarrollo e investigaciones clínicas. Sus sedes de Estados Unidos están ubicadas en Dallas, Texas. Para obtener más información visite: http://www.insightec.com/
Acerca de ExAblate(R)
ExAblate(R) es un sistema que utiliza la tecnología de cirugía acústica robótica no invasiva y guiada por imágenes. El sistema ExAblate(R) es el primero en utilizar la tecnología de ultrasonidos centrados guiados MR que combina MRI para visualizar los tejidos del organismo, planificar el tratamiento y controlar en tiempo real los resultados del tratamiento, y ultrasonidos de gran intensidad que seccionan térmicamente los tumores de forma no invasiva. La termometría MR, proporcionada de forma única a través del sistema, permite a los médicos controlar y ajustar el tratamiento en tiempo real para asegurarse de que el tumor disponible es tratado por completo y los tejidos circundantes se separan. El sistema ExAblate(R) ha recibido el permiso de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos en 2004 para el tratamiento de fibromas uterinos sintomáticos. Más de 8.000 pacientes han recibido tratamiento en todo el mundo hasta la fecha con excelentes resultados. ExAblate(R) 2000 recibió la Marca CE europea como paliativo para dolores de metástasis óseas en junio de 2007 y para la adenomiosis en junio de 2010.
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