ZARAGOZA, 16 Sep. (EUROPA PRESS) -
La vacuna candidata contra la tuberculosis, MTBVAC, ha iniciado la Fase IB de ensayos clínicos en Sudáfrica, que se realizará a lo largo de dos años en recién nacidos. Está diseñada por la Universidad de Zaragoza y el desarrollo clínico se efectúa en colaboración con la biofarmacéutica española Biofabri, que la patrocina.
Las autoridades sanitarias sudafricanas han autorizado el inicio de dichos ensayos con esta vacuna experimental, estudios que forman parte de las pruebas para determinar su seguridad y capacidad inmunogénica, ha informado la Universidad de Zaragoza en una nota de prensa.
Esta acción es la continuidad de los ensayos clínicos Fase IA, realizados con 36 voluntarios adultos sanos entre 18 y 45 años en el Complejo Hospitalario de la Universidad de Vaudois de Lausana (Suiza), que comenzaron en 2013 y que concluyeron en junio del 2014.
Los resultados de estos ensayos en adultos serán presentados en breve por la Iniciativa Europea contra la Tuberculosis, han apuntado desde la institución académica aragonesa.
La nueva vacuna, diseñada por ingeniería genética por el grupo de investigación de Genética de Micobacterias de la Universidad de Zaragoza, que dirige el catedrático aragonés Carlos Martín, "es la más firme candidata a sustituir por su mayor eficacia a la actual BCG", han sostenido las mismas fuentes.
Han agregado que, de hecho, "se espera que su utilización suponga un gran avance médico para la salud mundial ya que alrededor de un tercio de la población mundial está infectada por la bacteria que causa esta enfermedad contagiosa, que se propaga a través del aire".
Así, cada año se registran unos nueve millones de casos nuevos de tuberculosis y un millón y medio de personas murieron el pasado año de esta enfermedad.
FINANCIACIÓN
Biofabri será el patrocinador del ensayo clínico de Fase IB, que además contará con financiación de la Iniciativa Europea contra la Tuberculosis y la Agencia Noruega de Cooperación.
"El inicio de la Fase IB es un avance muy importante para el desarrollo de la vacuna y Biofabri será su patrocinador", ha remarcado el CEO de esta compañía, Esteban Rodríguez. "De concluirse con éxito, MTBVAC será la primera vacuna que se desarrolle por completo en España", ha añadido.
Los ensayos clínicos en Sudáfrica están coordinados por la doctora Michele Tameris, investigador principal del South African Tuberculosis Vaccine Initiative, grupo de investigación de la Universidad de Cape Town, Sudáfrica, cuya misión es el desarrollo de nuevas y efectivas estrategias de vacunación contra la tuberculosis.
VACUNA ACTUAL
La actual vacuna BCG protege contra diferentes formas de tuberculosis en niños, mientras que su eficacia en tuberculosis pulmonar de adultos es muy variable, de entre el 0 y el 80 por ciento.
Por su parte, la MTBVAC es una vacuna que busca activar el sistema inmunitario para que sea capaz de reconocer al agente infeccioso y proteja a largo plazo frente a la forma más común de la enfermedad, la respiratoria.
