MILÁN, September 24, 2018 /PRNewswire/ --
NTC, la compañía farmacéutica italiana, presentó en el congreso de la ESCRS (European Society of Cataract & Refractive Surgeons) de Viena el protocol de Leader7, uno de los mayores ensayos clínicos en oftalmología a nivel europeo de la última década.
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"Hoy los viejos antibióticos que una vez fueron efectivos utilizados en oftalmología han desarrollado durante las últimas décadas fuertes resistencias y su eficacia está en entredicho para tratar correctamente a los pacientes. La oftalmología merece que se invierta en nuevas evidencias clínicas para apoyar los tratamientos efectivos y profilaxis antibiótica en el postoperatorio de la cirugía mientras ofrece su contribución en la lucha global de la resistencia a antibióticos", dijo el doctor Francesco Bandello, profesor de Oftalmología en la Universidad Vita-Salute, Ospedale San Raffaele de Milán, y presidente del estudio Leader7.
Leader7 es un estudio clínico internacional, multicentro, aleatorio, de asesor ciego y de grupo paralelo que compara los colirios de la combinación fijada de levofloxacina 0,5% + dexametasona 0,1% (una solución) durante 7 días seguido de dexametasona 0,1% solo durante 7 días adicionales frente a tobramycina + dexametasona (una suspensión) durante 14 días para el tratamiento de la inflamación y prevención de infección asociada con la cirugía de las cataratas en adultos, reclutando a 800 pacientes en casi 80 centros clínicos de cuatro países europeos (Alemania, Italia, Rusia, España).
"La combinación fija de levofloxacina + dexametasona en colirios busca representar una solución terapéutica innovadora en el postoperatorio de las cataratas", dijo Federico Bertocchi, director científico de NTC. "Gracias a su diseño experimental, por primera vez el estudio Leader7 está diseñado para demostrar que el curso de una semana de profilaxis antibiótica es equivalente a un curso de dos semanas. Es el primer producto que combina un antibiótico quinolona con un esteroide antiinflamatorio en colirios en Europa".
El uso de una combinación fija en oftalmología es un estándar en crecimiento, orientado a ofrecer el mejor control de la inflamación y del dolor, junto con una protección antibiótica adecuada.
"Inspirado por programas de la Organización Mundial de la Salud orientados a luchar contra la resistencia a antibióticos, NTC está implicado en una variedad de programas clínicos diseñados para racionalizar el uso de una terapia con antibióticos en oftalmología", dijo Riccardo Carbucicchio, consejero delegado de NTC: "Estamos fuertemente compromidos a reducir el desarrollo de la resistencia a antibióticos, ofreciendo nuevas evidencias clínicas en oftalmología. Esta es la lucha en la que todas las compañías farmacéuticas deberían estar implicadas hoy en día".
Entre los más de 30 proyectos de I+D que están operativos en la actualidad, principalmente en oftalmología, Leader7 es un estudio clave entre las inversiones en I+D de NTC.
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