Rakuten Medical publica nuevos análisis retrospectivos de sus ensayos clínicos de fase 1 y 1/2a (2)

Declaraciones prospectivasEste comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas hechas de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados (Estados Unidos) de 1995 que implican riesgos, incertidumbres y suposiciones que podrían causar que los resultados y la experiencia real de Rakuten Medical difieran materialmente de los resultados previstos y las expectativas expresadas en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas incluyen información sobre la comercialización de servicios relacionados con productos de Rakuten Medical como ASP-1929 Illuminox (TM) y otras iniciativas para la aprobación regulatoria para su venta y comercialización. Es posible que estos productos no reciban aprobación regulatoria para ser vendidos y comercializados, o que no tengan éxito comercial. Las declaraciones prospectivas sugieren rentabilidad potencial, eficacia y seguridad, y el estado de la solicitud de aprobación. Rakuten Medical ha identificado en algunos casos declaraciones a futuro utilizando palabras como "anticipa", "cree", "espera", "estima", "mira", "espera", "intenta", "potencial", "puede", "sugerir", "prever", "estrategias", "probable", "voluntad" y expresiones similares. Dichas declaraciones a futuro se basan en las creencias actuales de Rakuten Medical. Además, este comunicado de prensa establece una opinión relacionada con los datos de investigación clínica, de ahí el uso de expresiones como "importante", "notable" y "anómalo". Los estudios clínicos en curso implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los reflejados en dichas declaraciones, incluida la incertidumbre del éxito en la aprobación regulatoria o la comercialización de ASP-1929 que puede verse afectada, entre otras cosas, por problemas con el proceso de fabricación para ASP-1929, la ocurrencia de eventos adversos de seguridad, la falta de demostración del beneficio terapéutico y los otros riesgos e incertidumbres, tanto razonables como no razonables. Rakuten Medical no asume ninguna obligación de divulgar públicamente los resultados de cualesquiera revisiones de dichas declaraciones prospectivas que puedan hacerse para reflejar nueva información obtenida, eventos o circunstancias posteriores a la fecha de este comunicado de prensa o para reflejar la ocurrencia de eventos no anticipados, excepto según lo requiera la ley o regulación aplicable. En el caso de una o más revisiones de la declaración prospectiva de Rakuten Medical, no se debe inferir que dichas revisiones u otras declaraciones prospectivas serán revisadas más a fondo.

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Sitio Web: http://rakuten-med.com/