El 82% de los pacientes adultos afectados por el eccema logran mejorar con Elidel de Novartis

BASEL, 27 Feb. (PRNewswire) -

Cuatro de cada cinco adultos con prurito o eczema atópica que

participaron en un estudio de Novartis lograron mejorar sus síntomas

con un nuevo tratamiento basado en una crema sin corticoides,

Elidel(r) (pimecrolimus), según los resultados de un estudio que ha

sido presentado hoy en la reunión anual de la Academia Americana de

Dermatología celebrado en Nueva Orleans, EE.UU. Siete de cada diez

adultos lograron ser tratados con éxito, según manifestaron sus

médicos, y el prurito asociado al eccema comenzó a remitir como media

a los dos días de iniciar el tratamiento con Elidel.

Estos resultados se apoyan en los datos sobre eficacia

registrados con los pacientes más jóvenes. En los estudios previos,

el prurito fue aliviado una semana después de iniciarse el

tratamiento en el 70% de los bebés de entre 3 y 23 meses a los que se

les administró Elidel. Siete de cada diez bebés, y el 61% de los

niños de entre 2 y 17 años, lograron controlar el eccema en un plazo

de seis meses sin esteroides, al utilizar Elidel a los primeros

síntomas de la enfermedad como tumefacciones, enrojecimientos o

prurito.

"El prurito es uno de los síntomas más molestos soportados por

las personas afectadas por esta enfermedad y los pacientes desean

ante todo un alivio rápido", explicó el Profesor de Dermatología de

la Universidad de Dresden, Michael Meurer. "Asimismo, a muchos

pacientes les gustaría recibir tratamientos sin los esteroides que

actualmente les recetamos, por miedo a los efectos secundarios

asociados a su uso prolongado como el debilitamiento de la piel.

Durante la última mitad de siglo, sencillamente no teníamos nada

mejor que ofrecerlos. Estoy seguro de que estos pacientes y los

médicos a los que no les gusta utilizar esteroides recibirán

encantados la nueva generación de terapias tópicas de la que Elidel

forma parte porque evitarán de este modo los efectos secundarios

asociados a los esteroides."

Descubierto y desarrollado por Novartis, Elidel fue aprobado el

pasado mes de diciembre por el Departamento de Sanidad de EE.UU.

(FDA) para el tratamiento a corto plazo y a largo plazo de forma

intermitente de la dermatitis atópica en pacientes a partir de dos

años de edad para los que las terapias convencionales no resultaran

recomendables. Las solicitudes de la autorización comercial de Elidel

presentadas por la compañía a las autoridades sanitarias de Canadá,

Suiza y Dinamarca (los estados de referencia en la UE) están siendo

revisadas en la actualidad.

En el estudio multicentro realizado en Alemania por el Profesor

Meurer, la mitad de los 192 adultos que presentaban estados moderados

o graves de la enfermedad fueron tratados con un régimen terapéutico

basado en Elidel, que incluía emolientes (suavizantes) para pieles

secas y Elidel aplicados dos veces al día desde el primer síntoma de

la enfermedad hasta su desaparición. En los casos en los que el

eccema no fue controlado y se produjo un estallido inaceptable para

el paciente se utilizaron esteroides tópicos. El grupo de control fue

tratado mediante un régimen terapéutico basado en la terapia estándar

contra el eccema, emolientes, y una crema utilizada como método de

transporte que no contenía ningún fármaco que fue aplicado al primer

síntoma de la enfermedad, y corticoides tópicos contra los brotes de

la enfermedad.

En el grupo de Elidel, el 82% de los pacientes experimentaron

mejoras a los seis meses, según sus médicos, pero sólo el 51% logró

mejorar dentro del grupo que recibió el tratamiento equivalente

basado en esteroides. Al término del estudio, los médicos del 69% de

los pacientes manifestaron que habían sido tratados adecuadamente con

el régimen basado en Elidel en contraste con el 37% del grupo de

control, a pesar de que el 49% de los pacientes tratados con Elidel

no utilizó ningún esteroide en contraste con el 22% del grupo de

control. Mientras el prurito comenzó a remitir a los dos días de

iniciarse el tratamiento en el grupo de Elidel, empeoró en el grupo

de control.

El efecto secundario más común es una sensación de calentura o

quemazón en la zona en la que se aplica la crema, que se produjo en

el 15% de los pacientes tratados con Elidel y en el 5% del grupo de

control; en términos genéricos este problema se resolvió en el plazo

de entre 1 y 7 días posterior en el grupo de los pacientes tratados

con Elidel, y de entre 1 y 9 días en el grupo de control. Otros datos

presentados en el congreso de la AAD demostraron que el quemazón en

la zona en la que se aplicó Elidel era inferior al porcentaje de

entre un 34 y un 43% registrado en los pacientes pediátricos que

recibieron otros tratamiento sin esteroides.

No existe ninguna cura para el eccema y sus causas son

desconocidas, a pesar de que los pacientes a menudo tienen

antecedentes familiares de eccema, fiebre del hemo y/o asma. El

eccema, que afecta a alrededor del 20% de la población durante algún

momento de sus vidas, da comienzo generalmente en la infancia y puede

durar hasta la adolescencia o prolongarse toda la vida.

En el estudio Elidel fue utilizado tan pronto como hicieron

aparición los síntomas con el fin de evitar que el estado de los

pacientes empeorara, permitiendo de este modo que los esteroides se

reservaran como tratamiento a corto el plazo en el caso de que se

agravara la enfermedad. Elidel® es un inhibidor de las citocinas

inflamatorias con selectividad cutánea que se dirige a las células

que causan la inflamación, eritema y prurito de la dermatitis atópica

asociado con el eccema atópico (también conocida como dermatitis

atópica).

Esta nota de prensa contiene previsiones sujetas a riesgos e

incertidumbres en su cumplimiento futuro derivadas de su naturaleza

circunstancial.

Novartis (bolsa de Nueva York: NVS) es una compañía líder en la

industria de la salud, con negocios en los sectores de la salud,

oftalmología, farmacia, genéricos y veterinaria. En 2001 el grupo

facturó 32.000 millones de francos suizos y obtuvo un beneficio neto

de 7.000 millones. Además, invirtió más de 4.200 millones de francos

suizos en actividades de investigación y desarrollo. Con sede en

Basilea (Suiza), Novartis emplea a casi 71.000 trabajadores y opera

en 140 países. Para más información, visite la web www.novartis.com.

Emisor: Novartis

Contacto: Novartis International AG Novartis Communication CH-4002

Basel Suiza, Tel + 41 61 324 2200 Fax + 41 61 324 3300

Internet Address: http://www.novartis.com
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