(1) Un estudio muestra la importante mejora de pacientes con insuficiencia cardiaca con células madre

Un estudio muestra la importante mejora de pacientes con insuficiencia cardiaca con un tratamiento de células madre

El primer estudio de esta clase sugiere la nueva dirección de la investigación acerca de una enfermedad actualmente incurable

NUEVA YORK, 6 Jun. (PRNewswire) -

Los pacientes con insuficiencia cardiaca avanzada han mejorado de forma importante tras recibir un tratamiento con células madre, así lo afirman los resultados de un pequeño ensayo clínico presentado como últimas noticias en la reunión anual de la Sociedad internacional de cirugía cardiotorácica de mínima invasión (ISMICS). El estudio mostró que 30 después de recibir una inyección en el corazón con células madres, los pacientes obtuvieron una mejora media del 41en la eficacia del bombeo del corazón y la distancia que podían recorrer sin detenerse aumentó un 72 en una prueba estándar ampliamente utilizada para evaluar a los pacientes con problemas de corazón. Tras 90 días, las mejoras en el bombeo del corazón se mantuvieron y los pacientes consiguieron mejorar aún más la distancia recorrida en la prueba estándar, en un 16 por ciento adicional en comparación con el resultado a 30 días y el doble respecto de la marca inicial.

Este estudio es el primero en utilizar células madre derivadas de fetos humanos en pacientes con insuficiencia cardiaca. El procedimiento quirúrgico fue realizado por los doctores Federico Benetti (1), Luis Geffner(1), Yuliy Baltaytis (2) y Teodoro Maldonado (3) en el Hospital Luis Vernaza de Guayaquil (Ecuador). La insuficiencia cardiaca avanzada es una enfermedad incurable y por lo general mortal; al margen del transplante de corazón, los tratamientos médicos actuales no pueden anular el curso de la enfermedad, y sólo consiguen ralentizar su progresión o ayudar a controlar los síntomas.

"Este es el primer estudio en utilizar células madre derivadas de fetos humanos en pacientes con insuficiencia cardiaca y, a pesar de haberse realizado en un pequeño grupo de pacientes, los resultados son convincentes y requieren más investigaciones", comentó Valavanur Subramanian, presidente del departamento de cirugía cardiotorácica del Lenox Hill Hospital de Nueva York y principal investigador del estudio. "Ha sido especialmente gratificante ver cómo estos pacientes, que apenas podían recorrer una pequeña distancia antes de perder el aliento, han mejorado su capacidad para realizar actividades físicas que forman parte de la vida diaria", concluyó.

Estudio y conclusiones

En el estudio, 10 pacientes con insuficiencia cardiaca en estado avanzado fueron sometidos a una operación de corazón abierto durante la cual se les inyectaron células madre derivadas de fetos humanos. Antes y a los 30 y los 90 días tras la intervención se evaluó a los pacientes para determinar la gravedad de su insuficiencia cardiaca (etapas de la 1 a la 4), según los criterios estándar de la New York Heart Association (NYHA); la "fracción de eyección" de sus corazones, la porción de sangre bombeada fuera de un ventrículo lleno como consecuencia de un latido y una medida de su eficacia de bombeo, conseguidas mediante ecocardiografía, su rendimiento en la prueba estándar de "seis minutos caminando", una medida clínica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad funcional y la resistencia que predice la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca y su rendimiento en una prueba estándar de tolerancia al caminar.

Una paciente tuvo que abandonar el estudio ya que sufrió una embolia tres días después de la intervención y no podía realizar las pruebas de control de 30 días al igual que otro paciente no adecuado que fracasó en el seguimiento.

El estudio mostró que los ocho pacientes analizados y estudiados manifestaron importantes mejoras a los 30 y 90 días frente a las medidas iniciales:

Un aumento del 72,5 por ciento a los 30 días y un 16,8 por ciento adicional a los 90 días en la distancia completada durante la prueba de seis minutos caminando (275,0m a 553,8m)

Aumento de la tolerancia al caminar de 2,5 MET al inicio hasta los 5,6 MET a los 90 días (no se realizó seguimiento a los 30 días)

Mejora del 42,9 por ciento en la clase NYHA (32,1 por ciento a los 30 días y otro 15,8 por ciento a los 90 días, de 3,5 a 2,0)

Aumento del 41 por ciento en la fracción de eyección (del 26,6 por ciento al 37,5 por ciento a los 30 días y mantenido a los 90 días)

"Estos resultados sugieren un importante potencial para cambiar la trayectoria de la insuficiencia cardiaca", comentó Barnett Suskind, consejero delegado del Institute for Regenerative Medicine, que otorgó la beca sin restricciones para realizar el estudio. "Estamos comprometidos en el apoyo y realización de investigaciones con células madre para conseguir aplicaciones terapéuticas. Seguiremos a estos pacientes para obtener más datos a largo plazo, además realizaremos variaciones en el procedimiento a aplicar a nuevos pacientes como parte de una ampliación de este estudio. Además, en la actualidad estamos evaluando tratamientos con células madre para distintas enfermedades, y el próximo año comenzaremos nuevos estudios clínicos en diabetes, enfermedades neurológicas, daños en la columna vertebral y otro tipo de enfermedades".

Este ha sido el primer estudio registrado con células madre derivadas de fetos humanos en pacientes con insuficiencia cardiaca. Los investigadores han informado del uso de células madre adultas de los propios pacientes (autólogas) para tratar la insuficiencia cardiaca. Las células madre fetales también han sido empleadas para tratar otras enfermedades, incluyendo enfermedades de la sangre o el sistema inmunológico, daños en la columna vertebral, embolia y otros trastornos neurológicos y oculares, y diabetes. Se cree que a partir de células madre derivadas de fetos se pueden conseguir otras células especializadas que son células madre adultas.

Las células madre empleadas en el estudio han sido facilitadas por el Institute forRegenerative Medicine y preparadas a partir de tejido fetal legalmente extraído de donantes no remuneradas fuera de Estados Unidos sometidas a abortos por embarazos ectópicos, aborto selectivo o aborto natural. Antes de usarse, las células son sometidas a exámenes para detectar patógenos víricos, bacterianos o fungoides, parecidos pero más exhaustivos que las pruebas de visionado empleadas para los órganos y sangre humanos. Cada pacientes recibe entre 60 y 80 millones de células.

(continua...)