Novo Nordisk recibe la aprobación de la Unión Europea para el uso de "NovoRapid" en mujeres embarazadas

MADRID, 6 Sep. (EUROPA PRESS) -

Novo Nordisk acaba de anunciar hoy que la Comisión Europea ha aprobado la utilización de la insulina de acción rápida "NovoRapid"(insulina aspart) en mujeres embarazadas con diabetes. La aprobación es consecuencia de los resultados obtenidos del mayor ensayo clínico randomizado y controlado que se ha realizado en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1. NovoRapid es el primer análogo de insulina en la Unión Europea en cuya ficha técnica figura expresamente que puede ser utilizada en el embarazo.

El estudio, en el que participaron 322 mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 con un seguimiento de más de cuatro años, reveló que NovoRapid mejoró significativamente el control postprandial en el primer y tercer trimestre en comparación con la insulina humana. El riesgo de hipoglucemias graves fue un 28% inferior en pacientes tratadas con NovoRapid que en aquellas tratadas con insulina humana. El riesgo de hipoglucemias graves nocturnas y diurnas fue un 52% y un 15% inferior con NovoRapid que con insulina humana respectivamente.

Comparado con la insulina humana, el estudio con NovoRapid mostró una mejora en los resultados tanto para la madre como para el feto en los siguientes aspectos:

-Menos partos pre-término (p<0,053)

-Reducción del riesgo de hipoglucemia neonatal que requiere tratamiento.

-Menor índice de hipoglucemias graves (totales, nocturnas y diurnas)

-Menor riesgo fetal, con resultados comparables, al menos, con la insulina humana.

La diabetes representa un problema significativo para muchas mujeres que desean quedarse embarazadas. Históricamente, los resultados de embarazos en mujeres con diabetes han sido pobres. Los estudios poblacionales muestran que los hijos de mujeres con diabetes tipo 1 tienen un riesgo significativamente superior de muerte perinatal y anomalías congénitas que la población general.

ACERCA DE NOVO NORDISK

Novo Nordisk es una compañía dedicada al cuidado de la salud, líder mundial en el tratamiento de la diabetes. Ofrece la gama más completa de productos en diabetes de la industria farmacéutica, incluyendo los sistemas de administración de insulina más avanzados.

Además, Novo Nordisk se sitúa en una posición destacada en otras áreas terapéuticas, como son la hemostasia, hormona de crecimiento y terapia hormonal sustitutiva. Novo Nordisk produce y comercializa productos y servicios orientados a mejorar la calidad de vida de los pacientes, profesionales sanitarios y la sociedad en general. Con su sede principal en Dinamarca, Novo Nordisk cuenta con una plantilla de aproximadamente 22.500 empleados, a tiempo completo, en 79 países y comercializa sus productos en 179 países.

EMISOR: Novo Nordisk.

Para más información, póngase en contacto con:

Josefa Calvo - Telf. 91 334 98 00.