La olanzapina y su combinación con fluoxetina podían ser el tratamiento para las depresiones bipolares

Los componentes de Lilly reducen significativamente los síntomas

depresivos sin desencadenar manías

FILADELFIA, 22 May. (PRNewswire) -

En el 155º congreso anual de la asociación americana de

psiquiatría, se sugiere la eficacia de la olanzapina gracias a los

datos presentados hoy, provocando buena conducta a los pacientes con

enfermedades bipolares, no sólo durante los episodios maníacos, sino

también durante las fases depresivas(1). Los datos también mostraron

que la olanzapina, combinada con la fluoxetina (OFC) demuestra

efectos rápidos antidepresivos en pacientes con depresiones

bipolares.

La olanzapina es el único psicotrópico que se ha mostrado eficaz

en ambas fases de la enfermedad bipolar en las pruebas controladas.

Lilly está desarrollando en estos momentos una nueva medicina que

es una combinación de olanzapina y fluoxetina (OFC), y tiene planeado

mandar la nueva aplicación del fármaco a la administración sobre

alimentación y medicamentos de los Estados Unidos para que se utilice

durante el segundo semestre del año como tratamiento para la

depresión bipolar. Lilly también está estudiando la OFC para su

utilización en otras depresiones difíciles de curar, como depresiones

resistentes al tratamientos y depresiones psicóticas.

Alrededor del 1,5% de la población mundial tienen enfermedades

bipolares(2), una condición crónica que consiste en ciclos de manías

y depresiones intercaladas en periodos de conducta normales. Las

personas con enfermedades bipolares también pueden experimentar

episodios mixtos, marcados con síntomas de manías y depresiones

clínicas al mismo tiempo.

Las personas con enfermedades bipolares frecuentemente toman

varios medicamentos, y pueden sufrir efectos secundarios

inimaginables, factores que en ocasiones interfieren complicándolo.

Para otros pacientes, el tratamiento puede no ser el adecuado para

controlar su rango de síntomas, particularmente la depresión. Como

resultado, a menudo son más propensos a intentar suicidarse que el

resto de las personas que presenta otras condiciones psíquicas. Se

estima que el 25% de la población con enfermedades bipolares

intentará suicidarse al menos una vez.

"Muchos pacientes con enfermedades bipolares requieren

tratamientos complejos para tratar todas las fases de su enfermedad,

creando a menudo un reto de docilidad para los pacientes y un reto

administrativo para los médicos," dijo el profesor Allan Young,

profesor y asesor honorario de psiquiatría de la Universidad de

Newcastle, Inglaterra. "Este estudio sugiere que los médicos pueden

ser capaces de utilizar la olanzapina en este tipo de enfermedades

difíciles de curar. Y, para pacientes que sufren depresiones

bipolares, la combinación de olanzapina y fluoxetina podría ser un

tratamiento eficaz."

Resultados clave

El estudio mostró que la olanzapina mejoró significativamente los

síntomas depresivos en comparación con los placebos. La eficacia y la

rápida aparición de las OFC funcionaron mucho mejor que la olanzapina

sola o los placebos.

Todos los pacientes de los grupos de olanzapina y OFC

experimentaron mejoras en sus síntomas durante la primera semana del

estudio y un gran descenso en su puntuación MADRS (-12,7 y-17,0

respectivamente), comparados con los placebos (-9,4) al final del

estudio. La aparición de manías no fue diferente con los grupos de

olanzapina, OFC y placebo (5,7%, 6,4% y 6,7%, respectivamente).

"Una de las cuestiones que más ha preocupado a los doctores es

cómo tratar las depresiones bipolares. Pocos estudios han ofrecido a

los médicos una solución con el potencial para manejar todas las

fases," dijo el doctor Mauricio Tohen, de los laboratorios de

investigación Lilly. "Esperamos que estos datos puedan darnos algunas

respuestas para poder ayudar a los médicos a superar los retos que

presenta el tratamiento de estas enfermedades."

Lilly, una empresa líder en la innovación, está desarrollando un

nuevo catálogo de productos farmacéuticos aplicando lo último en

descubrimientos desde sus propios laboratorios de todo el mundo y

colaboraciones con organizaciones científicas de renombre. Con sede

central en Indianapolis, Indiana, Lilly da respuestas, mediante la

medicina y la información, a algunas de las urgencias médicas más

necesarias. Para más información sobre Lilly, visite la página web:

http://www.lilly.com .

Notas

1. "Olanzapine in the Treatment of Bipolar Depression", M Tohen

et al, Presentado en el 155º congreso anual de la asociación

americana de psiquiatría, Filadelfia, Estados Unidos, 22 de mayo de

2002

2. Instituto nacional de la salud mental, "Goals for Research on

Bipolar Disorder: The View from NIMH", Psiquiatría biológica 2000;

48:436-441

Nota para el editor

El comité de la propiedad de los productos médicos (CPMP)

recomienda la aprobación de la olanzapina para el tratamiento de las

enfermedades maníacas entre moderadas y severas en Europa, el 21 de

febrero de 2002. La olanzapina se debe aprobar para esta aplicación a

finales de año.

Diseño de estudio

El efecto de la olanzapina en las depresiones bipolares se evaluó

en una prueba doble llevada a cabo con 833 pacientes con enfermedades

bipolares. Los pacientes fueron seleccionados si tenían una

enfermedad bipolar I con depresión entre moderada y severa, tal y

como se mide en la escala MADRS (Montgomery-Asberg Escala de

Depresión), valorando en é20 y una los episodios maníacos previos o

mixtos lo suficientemente serios como para garantizar el tratamiento

con un estabilizador de conducta o antisicótico. Para el protocolo,

los pacientes fueron elegidos al azar para administrarles un

tratamiento de ocho semanas mediante olanzapina (entre 5 y 20

mg/día), combinación de olanzapina y fluoxetina (entre 6 mg y 25 mg,

6 mg y 50 mg o 12 mg y 50 mg), o un placebo. Las mejoras en los

síntomas depresivos se midieron mediante la escala MADRS.

Orígenes de la olanzapina

La olanzapina está actualmente indicada para el tratamiento de la

esquizofrenia, el tratamiento a corto plazo de los episodios maníacos

agudos asociados con enfermedades bipolares y para las terapias a

largo plazo y mantenimiento de tratamientos de respuesta a la

esquizofrenia. La olanzapina es el primer antisicótico atípico en

demostrar su eficacia a largo plazo en pacientes esquizofrénicos.

Desde que se lanzó la olanzapina en 1996, ha sido suministrada a 9

millones de personas en todo el mundo.

Orígenes de la fluoxetina

La fluoxetina ha sido aprobada para los tratamientos depresivos y

para el tratamiento de las enfermedades obsesivo-compulsivas y la

bulimia. Más recientemente, la fluoxetina se ha convertido en el

primer antidepresivo indicado para la depresión en los enfermos

ancianos.

Emisor: Eli Lilly and Company

Contacto: Teléfono: + 1 317 433 6946, Andrea Smith (Eli Lilly and

Company); teléfono: + 44 (0) 207 331 5417, Tim Geldard (Cohn &

Wolfe); teléfono: + 44 (0) 207 331 5371, Jim Baxter (Cohn & Wolfe)

(54954)

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