"Los médicos llevan realizando los procedimientos SIRT con microesferas de resina Y-90, en Estados Unidos y en todo el mundo desde hace más de 10 años. Siempre hemos sentido que este procedimiento era abordaje único para suministrar grandes dosis de radiación a los tumores hepáticos, dirigida de una manera que preserva tejido hepático sano. Es importante observar que en SIRFLOX, el beneficio clínico observado vino con un nivel aceptable de efectos secundarios tras añadir microesferas de resina Y-90 a la quimioterapia en primera línea de las mCRC. Los oncólogos, y especialmente los oncólogos radioterápicos,han sido tradicionalmente muy prudentes al irradiar grandes volúmenes hepáticos debido a los efectos secundarios asociados a estos tratamientos. SIRFLOX nos ha demostrado ahora, de forma imparcial que no solo podemos administrar con seguridadelevadas dosis de radiación al hígado con este abordaje, sino que podemos hacerlo usando conjuntamente quimioterapia. La quimio-radiación conjunta ha sido una de las formas más efectivas para tratar el cáncer en general, sobre todo los de origen gastrointestinal", explicó el doctor Sharma.
En una indicación más allá de la relevancia clínica potencial del régimen combinado de quimio-radiación estudiado en SIRFLOX, ASCO ha seleccionado los resultados del estudio SIRFLOX como uno entre solo 71 de los muchos miles de resúmenes abstractos revisados para esta reunión como presentación "Best of ASCO". Los documentos "Best of ASCO" podrán ser discutidos en una cascada venidera de presentaciones oficiales de seguimiento que los líderes de oncología nacionales desplegarán en los próximos meses para los oncólogos médicos en sus países y que no han podido asistir al congreso de la ASCO en Chicago.
SIRFLOX es el primero de un grupo de tres estudios que evalúan los resultados de añadir microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 a la quimioterapia en primera línea en el tratamiento de las mCRC. Los otros estudios son FOXFIRE, un ensayo clínico de Reino Unido que completó el reclutamiento en noviembre de 2014, y FOXFIRE Global, un ensayo internacional que ha completado el reclutamiento en enero de 2015. Los resultados de estos tres estudios, que de manera conjunta reclutaron a más de 1.100 pacientes con mCRC, se combinarán en una evaluación pre-planificada del beneficio de supervivencia global al añadir microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 a la quimioterapia en primera línea para las mCRC. Se espera que los resultados combinados estén disponibles para el año 2017.
Los principales co-investigadores de FOXFIRE son el profesor Ricky Sharma, ponente senior clínico en Oncología de la University of Oxford, Reino Unido, y el doctor Harpreet Wasan, del Hammersmith Hospital y del Imperial College Trust, Londres, Reino Unido. El profesor Sharma fue también el ponente de SIRFLOX en la reunión anual de la ASCO de Chicago. El profesor Peter Gibbs es el principal invstigador de FOXFIRE Global.
Acerca de las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90
Las microesferas de resina con Y-90 SIR-Spheres son un dispositivo médico utilizado en un procedimiento de oncología intervencionista conocido como radioterapia interna selectiva (SIRT) o radioembolización, que dirige elevadas dosis de radiación directamente a los tumores hepáticos. El tratamiento consiste en decenas de millones de partículas de resina radiactivas recubiertas con Y-90, cada una de ellas no mayor que el diámetro de un cabello humano. Los radiólogos intervencionistas inyectan estas partículas de resina, o microesferas, dentro de la arteria hepática por medio de un catéter insertado en la arteria femoral por medio de una incisión en la ingle. Las microesferas de resina Y-90 se alojan en los capilares que rodean los tumores hepáticos, donde liberan una elevada dosis de radiación beta de corto alcance (media 2,5 mm; máximo 11 mm) a los tumores hepáticos, mientras que preservan el tejido hepático sano. La baja gravedad específica de las microesferas de resina Y-90 permite que el flujo de la sangre distribuya uniformemente la radioactividad dentro y en torno a los tumores hepáticos.
Las principales autorizaciones regulatorias de las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 incluyen una aprobación de pre-comercialización completa de la FDA de Estados Unidos, la Unión Europea (Marca CE) y el certificado de evaluación de conformidad de Australia TGA.
Las microesferas de resina con Y-90 SIR-Spheres disponen también de una Aprobación de Pre-comercialización (PMA) de la FDA, y están indicadas en Estados Unidos para el tratamiento de los tumores hepáticos metastásicos no operables de cáncer colorrectal primario en combinación con la quimioterapia arterial intra-hepática usando floxuridina. Las microesferas de resina con Y-90 SIR-Spheres están aprobadas para el tratamiento de tumores hepáticos no operables en Australia, la Unión Europea (Marca CE), Argentina (ANMAT), Brasil y varios países de Asia, como la India y Singapur.
Acerca de Sirtex
Sirtex Medical Limited es un negocio para cuidado global de la salud con sede en Australia que trabaja para mejorar los resultados de tratamiento en las personas con cáncer. Nuestro principal producto actual es una terapia de radiación dirigida para el cáncer de hígado denominada microesferas de resina SIR-Spheres Y-90. Se han suministrado aproximadamente 50.000 dosis para el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado en más de 800 centros médicos de más de 40 países.
Para más información visite http://www.sirtex.com.
SIR-Spheres(R) es una marca registrada de Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd
Referencia:
Gibbs P et al. 2015 ASCO Annual Meeting; J Clin Oncol 2015; 33 (Suppl): Abs 3502.
107-U-0515
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CONTACTO: Si desea más información contacte con: Iga Rawicka, SirtexMedical Limited: irawicka@sirtex-europe.com; +48-600-600-166 (CEST)
