- Servier CDMO amplía su plataforma de cromatografía preparativa de las instalaciones de Normandía para cubrir las necesidades del mercado
Sus ventajas incluyen la aceleración de los suministros clínicos y la consiguiente producción de moléculas complejas para fármacos a escala comercial
PARÍS, 19 de octubre de 2017 /PRNewswire/ -- Servier CDMO, la división de Servier encargada del desarrollo de contratos y la organización de la producción, ha anunciado hoy que la empresa ha invertido 7,5 millones de dólares en tecnología avanzada, incluida la cromatografía continua con lecho móvil simulado (SMB) y la cromatografía de fluidos supercríticos (SFC) con reciclaje de disolventes de hasta el 90% para reducir el impacto medioambiental.
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Servier CDMO espera, como mínimo, un aumento del 50% de la productividad sumado a la configuración actual de columnas con lotes de gran volumen que se utilizan para la fabricación de fármacos. La inversión permitirá la purificación química de 50 kg (kilogramos) al día y la separación quiral de 10 kg al día como respaldo a los ensayos clínicos y a la provisión de mercado tras la aprobación de los fármacos.
El cualificado equipo de las instalaciones de Bolbec (Normandía) está compuesto por expertos en procesos químicos y posee certificación para manipular compuestos de gran potencia con límite de exposición ocupacional cinco (LEO 5). Las instalaciones de Bolbec cuentan con buenas prácticas de fabricación (BPF) de productos farmacéuticos destinados a humanos según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Servier CDMO considera que estos excepcionales conocimientos y tecnologías proporcionan a las empresas farmacéuticas acceso a los medios para acelerar el desarrollo y la comercialización de terapias novedosas que puedan satisfacer la importante necesidad, aún no cubierta, de los pacientes de contar con compuestos de gran potencia.
Acerca de ServierServier es una empresa farmacéutica internacional dirigida por una fundación sin ánimo de lucro y con sede central en Suresnes (Francia). Con una sólida presencia internacional en 148 países y una facturación de 4000 millones de euros en 2016, Servier cuenta con 21.000 empleados en todo el mundo. Totalmente independiente, el grupo reinvierte el 25% de su facturación (excluidos los fármacos genéricos) en investigación y desarrollo y el total de sus beneficios en desarrollo. Su crecimiento como empresa se debe a su constante búsqueda de la innovación en cinco áreas de excelencia: trastornos cardiovasculares, inmunoinflamatorios y neuropsiquiátricos, cáncer y diabetes, además de a sus actividades con fármacos genéricos de gran calidad. Para obtener más información, visite: www.servier.com [http://www.servier.com/]
Acerca de Servier CDMOEn 2015, Servier se embarcó en una iniciativa que ofrecería las sólidas operaciones, el enfoque en la calidad y la capacidad para desarrollar fármacos y la cadena de suministro a escala mundial de la empresa, que abarcan desde operaciones de fabricación completas al suministro de labores de procesamiento e investigación a pequeña escala (desde el material inicial a los lotes de ensayos clínicos y los productos acabados), como servicios subcontratados en una división de servicios por contratación, Servier CDMO, con 11 instalaciones de fabricación e investigación en todo el mundo capaces de abastecer hasta a los mercados y poblaciones de pacientes que más desafíos representan. Para obtener más información, visite: http://www.servier-cdmo.com [http://www.servier-cdmo.com/]
Para obtener más información:
Dr. Gwenaël ServantDirector general de Servier CDMOTel.: +33 1 55 72 70 00Correo electrónico: cdmo@servier.com[mailto:cdmo@servier.com]
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Sitio Web: http://www.servier.com/
