Publicado 21/09/2013 01:02
- Comunicado -

Nuevos datos sobre Zonegran® (zonisamida), Fycompa® (perampanel) y Zebinix® (acetato de eslicarbazepina) que se presenta

Acerca de Fycompa (perampanel)

El perampanel está autorizado en la Unión Europea (UE) como tratamiento coadyuvante para pacientes a partir de 12 años, con crisis iniciales, con o sin crisis de generalización secundaria.[6]

El perampanel es un antagonista muy selectivo y no competitivo de los receptores AMPA del glutamato (ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolpropiónico), que ha demostrado una reducción en el número de crisis durante los estudios de Fase II y III. Los receptores AMPA, presentes en gran número en casi todas las neuronas excitatorias, transmiten señales generadas por el glutamato (neurotransmisor excitatorio) dentro del cerebro, y se cree que juegan un papel en las enfermedades del sistema nervioso central caracterizadas por el exceso de señales neuroexcitatorias, entre las que se incluye la epilepsia.[6]

Para más información, visite la página web: http://www.fycompa.eu

Acerca de Zebinix(R)(acetato de eslicarbazepina)

El acetato de eslicarbazepina es un bloqueante de los canales de sodio dependientes de voltaje.[9] Su objetivo selectivo es el mantenimiento del estado lento de inactividad del canal de iones de socio[10],[11] (que se ha relacionado con la patogénesis de la epilepsia),[12] evitando su vuelta al estado activo y, por lo tanto, reduciendo la activación neuronal repetitiva.[9] Estudios recientes también han demostrado que el acetato de eslicarbazepina inhibe de manera efectiva los canales de calcio dependientes de voltaje, por lo que se refuerza su potencial como agente antiepiléptico.[13] Además, el acetato de eslicarbazepina no inhibe el eflujo de potasio,[14] lo que puede reducir el potencial de disparon repetitivos de las neuronas.[15] Se ha demostrado la eficacia del acetato de eslicarbazepina La eficacia del acetato de eslicarbazepina se vio demostrada en un ensayo fase II de prueba de concepto inicial[14], y tres estudios posteriores de fase III, aleatorizados y controlados por placebo, en 1049 pacientes con crisis de inicio parcial refractarias. [16],[17],[18]

Para más información, visite la página web: http://www.eisai.co.uk

Acerca de la Epilepsia

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, que afecta aproximadamente a 8 de mil personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo.[19],[20] La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a gente de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.

Acerca de Eisai EMEA en relación con la Epilepsia

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

        
        - Zonegran(R) (zonisamida) como monoterapia y tratamiento coadyuvante en
          pacientes adultos con crisis de inicio parcial con generalización secundaria o sin
          ella. (Zonegran está bajo licencia de Dainippon Sumitomo Pharma).
        - Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en
          pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
          (BIAL es el titular de la autorización de comercialización de Zebinix)
        - Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento adyuvante en pacientes mayores de
          4 años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. (La rufinamida fue
          desarrollada originalmente por Novartis.)
        - Fycompa(R) (perampanel) como tratamiento coadyuvante para las crisis de inicio
          parcial, con o sin crisis secundarias generalizadas, en pacientes epilépticos mayores
          de 12 años.

Acerca de Eisai

Eisai es una de las principales empresas farmacéuticas del mundo basadas en la investigación y el desarrollo (I+D) y definimos nuestra misión corporativa como "pensar primero en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios que ofrece la atención sanitaria", a la que llamamos "cuidado de la salud humana" (hhc, por sus siglas en inglés).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

        
        - Área de Neurociencias, que incluye enfermedad de Alzheimer, epilepsia,
          dolor y pérdida de peso, etc.
        - Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral,
          supresión tumoral, anticuerpos, etc.
        - Reacción vascular/inmunológica, que incluye: trombocitopenia, artritis
          reumatoide, psoriasis, enfermedad inflamatoria del intestino.

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 10.000 empleados en todo el mundo. Desde su centro de conocimiento de Hatfield (Reino Unido), Eisai ha ampliado recientemente sus operaciones comerciales para incluir a Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA). Eisai EMEA tiene operaciones comerciales y de marketing en más de 20 países, que incluyen el Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, República Checa, Eslovaquia, Países Bajos, Bélgica, Rusia y Oriente Medio.

Para más información, visite nuestra página web: http://www.eisai.co.uk

Bibliografía

1. Baulac M, et al. A double-blind extension study to assess long-term safety/efficacy of zonisamide versus carbamazepine monotherapy for treatment of newly diagnosed partial epilepsy. WCN 2013 abstract 2015

2. Rohracher A, et al. Treatment response and adverse effects of perampanel add-on treatment 58 patients with refractory focal epilepsy. WCN 2013 abstract 235

3. Keogh S, et al. Safety and efficacy of eslicarbazepine acetate (Zebinix) in everyday clinical practice using a retrospective multicentre audit. WCN 2013 abstract3219

4. Eisai Ltd 2013.Zonegran Summary of Product Characteristics [ http://www.medicines.org.uk/emc/medicine... ] (last updated February 2013)

5. Eisai Ltd 2013. Zebinix Summary of Product Characteristics [ http://www.medicines.org.uk/emc/medicine... ] (last updated April 2013)

6. Eisai Ltd 2012. Fycompa Summary of Product Characteristics [ http://www.medicines.org.uk/emc/medicine... ](last updated November 2012)

7. Opinion of the Committee for Medicinal Products for Human use on a type II variation to the terms of the marketing authorsation for Zonegran, European Medicines Agency 2013

8. Glauser T. et al. Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. http://www.ilae.org/Visitors/Documents/Guidelines-epilepsia-... [Accessed April 2013]

9. Almeida L, Soares-da-Silva P. Eslicarbazepine acetate (BIA 2-093). Neurotherapeutics. 2007 Jan;4(1):88-96

10. Elger C et al. Epilepsia 2013; 54(8): 1453-1461.

11. Hebeisen S et al. Epilepsia 2012; 53 (Suppl. 5): 1-245.

(CONTINUA)