-Context Therapeutics y The Menarini Group anuncian un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos para evaluar la combinación de ONA-XR y elacestrant
Los datos preclínicos respaldan el potencial de ONA-XR junto con los degradadores de los receptores de estrógeno en modelos de enfermedades resistentes a las sustancias endocrinas
Contexto para iniciar el ensayo clínico de fase 1b/2 en el cuarto trimestre de 2022
FILADELFIA y FLORENCIA, Italia, 3 de agosto de 2022 /PRNewswire/ -- Context Therapeutics Inc. ("Context" o la "Compañía") (Nasdaq: CNTX), una compañía de oncología femenina que desarrolla tratamientos de moléculas pequeñas e inmunoterapia para los cánceres de mama y ginecológicos, y The Menarini Group ("Menarini") han anunciado hoy un acuerdo de colaboración en ensayos clínicos y de suministro del degradador selectivo de receptores de estrógenos (SERD) oral de Menarini, elacestrant.
Este acuerdo apoyará el próximo ensayo clínico de prueba de concepto ELONA de fase 1b/2 que evalúa la liberación prolongada de onapristona (ONA-XR), un antagonista oral del receptor de progesterona (PR), en combinación con elacestrant en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) con receptores de estrógeno positivos (ER+) y PR+ HER2, que han sido tratadas previamente con un inhibidor CDK4/6. Context patrocinará el ensayo clínico y Menarini suministrará elacestrant sin coste alguno.
Según la Sociedad Americana del Cáncer, el cáncer de mama es el segundo más común entre las mujeres y se presenta en 1 de cada 8 mujeres (13%) a lo largo de la vida, con 280.000 nuevos casos de cáncer de mama invasivo y 51.400 casos de cáncer de mama no invasivo previstos para 2022. Elacestrant es el primer SERD oral que ha demostrado una mejora estadística y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) frente al tratamiento endocrino estándar (SOC) en un ensayo de fase 3 en pacientes con ER+, HER2- mBC, con una reducción del 30% del riesgo de progresión o muerte en todas las pacientes. Los datos también mostraron que el 22% de las pacientes estaban vivas y libres de progresión a los 12 meses del inicio del tratamiento con elacestrant, frente al 9% con SOC en la población general. Por lo tanto, elacestrant puede convertirse en el nuevo tratamiento endocrino de base para ER+, HER2- mBC.
Los datos preliminares de los estudios preclínicos sugieren que un bloqueo dual de ER y PR puede estar asociado a un mayor control del tumor. El ensayo clínico ELONA evaluará esta importante hipótesis.
"Estamos agradecidos a Menarini por su colaboración mientras exploramos el potencial terapéutico de añadir ONA-XR, nuestro antagonista oral de PR, a elacestrant", dijo Tarek Sahmoud, MBBCh, Ph.D., Director Médico de Context. "Esperamos que esta combinación mejore aún más los resultados clínicos en pacientes con ER+, PR+, HER2- mBC ".
"La capacidad de ONA-XR de restablecer la sensibilidad hormonal y su perfil de tolerabilidad lo posicionan bien para su combinación con elacestrant", afirmó el doctor Nassir Habboubi, Director Global de I+D de Menarini.
Context prevé iniciar el ensayo clínico de fase 1b/2 en el cuarto trimestre de 2022. Las dos compañías formarán un comité conjunto para revisar los resultados.
Acerca de Menarini Group
The Menarini Group es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de más de 4.000 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con grandes necesidades no cubiertas con productos para oncología, cardiología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de Investigación y Desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para más información, visite www.menarini.com.
Acerca de ONA-XR ONA-XR (onapristona de liberación prolongada) es un potente y específico antagonista del receptor de progesterona (PR) que se administra por vía oral. En la actualidad, no existen terapias aprobadas que se dirijan selectivamente a los cánceres PR+. Los datos preclínicos y clínicos preliminares sugieren que ONA-XR tiene actividad anticancerosa al inhibir la unión del receptor de progesterona a la cromatina, al reducir la movilización de las células madre cancerosas y al bloquear la evasión inmunológica. ONA-XR se está evaluando actualmente en tres ensayos clínicos de fase 2 y un ensayo clínico de fase 1b/2 en cánceres de mama, ovario y endometrio PR+. ONA-XR es un fármaco en investigación cuya comercialización no ha sido aprobada por ninguna autoridad reguladora.
Acerca de Context Therapeutics Context Therapeutics Inc. (Nasdaq: CNTX), es una empresa de oncología femenina que desarrolla tratamientos con moléculas pequeñas e inmunoterapia para transformar la atención de los cánceres de mama y ginecológicos. El sólido programa clínico de la empresa para el candidato principal, la onapristona de liberación prolongada (ONA-XR), comprende tres ensayos clínicos de fase 2 y uno de fase 1b/2 en cáncer de mama, ovario y endometrio de origen hormonal. ONA-XR es una nueva molécula pequeña, la primera de su clase, que se está desarrollando como antagonista potente y específico del receptor de progesterona, un mecanismo clave no controlado en los cánceres femeninos de origen hormonal. Context tiene su sede en Filadelfia, PA. Para más información, visite www.contexttherapeutics.com.
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