POMEZIA, Italia, 23 de mayo de 2019 /PRNewswire/ -- Menarini Ricerche presentará tres proyectos diferentes relacionados con los compuestos en desarrollo clínico SEL24/MEN1703, MEN1611 y MEN1309/OBT076, durante la celebración de la ASCO Annual Meeting 2019 en Chicago.
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Durante la sesión titulada "Breast Cancer - Metastatic" que se celebrará el día 2 de junio de 2019, de 08:00AM a 11:00AM, se realizará la presentación del póster "B-PRECISE-01 Study: a phase Ib trial of MEN1611, a PI3K Inhibitor, combined with trastuzumab fulvestrant for the treatment of HER2-positive advanced or metastatic breast cancer".
MEN1611 es un potente inhibidor selectivo de PI3-quinasa (PI3K) una enzima clave en la transducción de las señales de factor de crecimiento extracelulares esenciales para la supervivencia celular y apoptosis. Este poster informará sobre el diseño del estudio de fase Ib B-PRECISE-01 (escalada de dosis y expansión de cohorte). Este ensayo está actualmente en marcha en Europa, con el objetivo de seleccionar la dosis en fase 2 recomendada y la actividad clínica preliminar de MEN1611 en combinación con trastuzumab +/- fulvestrant (NCT03767335). También se analizará la correlación de las variables clínicas (end-points) con las mutaciones PIK3CA y el estado mutacional de otros genes relacionados con el cáncer .
Durante la sesión póster "Hematologic Malignancies--Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant" del 3 de junio de 2019, que se llevará a cabo desde las 08:00AM hasta las 11:00AM, se presentará el póster "CLI24-001: First-in-human study of SEL24/MEN1703, an oral dual PIM/FLT3 kinase inhibitor, in patients with acute myeloid leukemia".
Este póster informará del diseño del estudio del ensayo clínico FIH DIAMOND-01 de SEL24/MEN1703 en pacientes con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico, leucemia mieloide aguda recurrente y leucemia mieloide aguda refractaria primaria sin opciones terapéuticas disponibles (NCT03008187). El objetivo principal del estudio, actualmente en marcha en Estados Unidos, es la identificación de la dosis recomendada para la siguiente fase 2. Menarini Ricerche presenta así el primer ensayo que prueba un inhibidor dual PIM/FLT3 en AML sin tener en cuenta la categoría mutacional FLT3, y con potencial para superar la resistencia al inhibidor FLT3.
Un tercer abstract que informa acerca de los resultados de una evaluación retrospectiva de la expresión de CD205 en las muestras de tejido recolectadas de los pacientes diagnosticados con carcinomas de mama triple negativo, adenocarcinomas de páncreas y carcinomas uroteliales de vejiga se presentará en forma de e-publication (abstract número e14726). CD205 es el antígeno diana de MEN1309/OBT076, un anticuerpo humanizado IgG1 frente a CD205, conjugado por medio de un enlace dividido hasta DM4.
MEN1309/OBT076 está actualmente en fase I (estudio CD205-SHUTTLE), reclutando pacientes afectados por tumores sólidos y linfoma no-Hodgkin (NCT03403725). En Estados Unidos es inminente el inicio de un segundo estudio de fase I realizado por OBT.Los resultados de la investigación en marcha serán importantes para apoyar la investigación clínica de MEN1309/OBT076 en estos tipos de tumores.
La contribución de Menarini Ricerche a ASCO con la presentación de datos relacionados con tres compuestos actualmente en investigación demuestra el compromiso del Grupo Menarini con la investigación en oncología, mediante el desarrollo de nuevos fármacos para pacientes con cáncer de difícil tratamiento y mal pronóstico.
Acerca de Menarini
Menarini Group es una compañía farmacéutica italiana con unos beneficios de 3.670 millones de euros y que cuenta con más de 17.600 empleados. Menarini Group siempre ha buscado dos objetivos estratégicos: la investigación e internacionalización, con un compromiso destacado para con la investigación y desarrollo oncológicos. Como parte de este compromiso con la oncología, Menarini está llevando a cabo el desarrollo clínico de cuatro nuevos fármacos oncológicos. . Dos de ellos son biológicos, uno es el anticuerpo monoclonal anti-CD157 MEN1112/OBT357, y el otro es el anticuerpo de toxina-conjugada anti-CD205 MEN1309/OBT076. Otros dos son moléculas pequeñas, el inhibidor de quinasa dual PIM y FLT3 SEL24/MEN1703, y el inhibidor PI3K MEN1611, en desarrollo clínico para el tratamiento de una variedad de tumores hematológicos y/o sólidos. Además, Menarini ha firmado recientemente un acuerdo de licencia para una pequeña molécula, un inhibidor de clase I, II y IV histona deacetilasa, Pracinostat, para el tratamiento de pacientes con enfermedades hematológicas. Menarini es activo comercialmente en las áreas terapéuticas más importantes, contando con productos para cardiología, gastroenterología, neumología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia.
Con 16 plantas de fabricación y 7 centros de investigación y desarrollo, Menarini Group tiene una destacada presencia en Europa y Asia, África, Centroamérica y Sudamérica. Los productos de Menarini están disponibles en 136 países de todo el mundo.
Si desea más información visite la página web www.menarini.com [http://www.menarini.com/]
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CONTACTO: CONTACTO: Annamaria Coscarella Ph.D., Via Tito Speri, 10, 00071POMEZIA (Roma), Teléfono: +39-0691184437, E-mail:acoscarella@menarini-ricerche.it
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