CARLSBAD, California, June 8 /PRNewswire/ --
-- La aprobación reguladora facilita el camino para la comercialización en Europa
Ablation Frontiers, Inc., desarrollador y fabricante de catéteres de tres dimensiones para el tratamiento de la fibrilación atrial (FA), ha anunciado hoy que en diciembre de 2006 recibió la Marca CE para su sistema de ablación cardiaca, formado por una cartera de catéteres anatómicos y un sistema de despliegue energético diseñado de radiofrecuencia (RF) único. Al recibir el certificado de la Marca CE la compañía ha llevado a cabo la primera utilización comercial de su sistema de ablación el pasado 18 de enero de 2007. La compañía ha comenzado con el lanzamiento comercial de sus productos en los principales centros cardíacos internacionales de la Unión Europea y otros mercados internacionales que reconocen la Marca CE.
Los productos de Ablation Frontiers se han diseñado para tratar todos los tipos de fibrilación atrial, incluyendo los pacientes con FA paroxismal, persistente y la forma más complicada de tratar de la enfermedad, la FA permanente. Los nuevos catéteres tratan los tejidos de forma eficaz en el atrio derecho y/o izquierdo a través del acceso percutáneo al corazón. Ablation Frontiers, Inc. ha desarrollado un kit de herramientas de catéteres diseñado específicamente para la anatomía atrial y la ablación FA. Los catéteres están basados en la fuente de energía diseñada RF, que permite a los médicos controlar de forma precisa la energía y centrarse en el tratamiento de las necesidades individuales de cada paciente. Los objetivos de diseño se centran en la necesidad de desarrollar una solución terapéutica sencilla pero eficaz, que pueda reducir el tiempo de intervención, que mejore la seguridad y que se pueda aprender con facilidad por medio de la mayor parte de los electrofisiólogos. Al contrario que el resto de tratamientos de aproximación, esta tecnología no se basa en el caro mapeo tridimensional o en la compleja robótica de guiado de catéter. Los catéteres cardíacos percutáneos de la compañía se insertan a través de la vena de la pierna del paciente, y se dirigen hacia el atrio derecho y/o izquierdo. Cada uno de los catéteres está diseñado para el mapeo, y gracias al uso de la energía de radiofrecuencia, se lleva a cabo la ablación en los sitios específicos a través de combinaciones selectivas simultáneas de múltiples canales de electrodos.
El diseño único del catéter sirve para conseguir una mejora de la precisión para los médicos, gracias a la naturaleza estabilizadora de los catéteres de tres dimensiones y un abanico múltiple de electrodos en cada uno de los catéteres. El sistema de ablación cardiaca de Ablation Frontiers permite a los médicos enfocar la terapia de ablación para hacer frente a las necesidades específicas de cada uno de los pacientes, en la mitad de tiempo que el procedimiento tradicional de ablación por catéter de punto a punto. Los procedimientos tradicionales de ablación FA tienen una duración media de 4 horas, sino más.
"Es muy emocionante estar situados al frente de una nueva tecnología que puede simplificar de forma considerable el tratamiento de la fibrilación atrial, consiguiendo que cada vez sean más los pacientes que se beneficien de un tratamiento avanzado", comentó Keegan Harper, consejero delegado de Ablation Frontiers.
"Esta es una terapia diseñada por electrofisiólogos para electrofisiólogos. He utilizado estos catéteres en pacientes con todo tipo de fibrilaciones atriales, desde paroxismales hasta las FA persistentes más complejas y duraderas. He conseguido unos resultados primarios y progresos excelentes, además de una reducción considerable de los tiempos de sometimiento al procedimiento", declaró el doctor Stephen Furniss, cardiólogo consultor y honorable profesor del Freeman Hospital, en Newcastle upon Tyne (Reino Unido).
"Estamos muy contentos con los resultados de nuestros ensayos clínicos conseguidos en Europa, y teniendo en cuenta el importante interés de los clientes en este elevado nivel de adopción primaria, esperamos conseguir un lanzamiento superior de nuestra tecnología tanto en Europa como en los principales mercados internacionales", afirmó Martin Chambers, vicepresidente de ventas globales y marketing de Ablation Frontiers.
Los procedimientos de Ablation también se utilizan para tratar las arritmias cardíacas, como la fibrilación atrial. La FA es un ritmo cardíaco rápido e incontrolable que puede producir graves complicaciones, como derrames o fallos cardíacos. A nivel mundial, más de 10 millones de personas están afectadas por FA. Durante los procedimientos de ablación se inserta un catéter en un área específica del corazón. La energía se dirige a través del catéter hasta las áreas más pequeñas del músculo cardíaco responsable del ritmo cardíaco anormal. Esta energía "desconecta" el camino del ritmo anormal.
El sistema de la tecnología de ablación cardíaca proporciona una solución para FA basada en el catéter que es adecuada para la mayor parte de las instalaciones hospitalarias cuando se realizan por medio de un electrofisiólogo cardíaco.
Ablation Frontiers es una compañía privada fundada en 2004. Si desea conocer más sobre la compañía visite la página web http://www.ablationfrontiers.com
Página web: http://www.ablationfrontiers.com
Keegan Harper, presidente y consejero delegado de Ablation Frontiers, Inc., +1-760-438-4868, ext. 117
