El beneficio clínico de abatacept se mantiene durante 18 meses en pacientes con AR de difícil tratamiento

Abatacept inhibe la progresión de la artritis reumatoide y mejora la calidad de vida de los enfermos, según los resultados del estudio ATTAIN

MADRID, 24

Nuevos datos presentados en el congreso anual de la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR) muestran que los beneficios clínicos de abatacept, un nuevo fármaco biológico, se mantienen durante 18 meses en pacientes con artritis reumatoide activa y con respuesta inadecuada a los medicamentos anti-TNF, una familia de fármacos utilizada para tratar la artritis reumatoide. Los resultados presentados en el congreso EULAR, que se celebra en Ámsterdam (Holanda) del 21 al 24 de junio, pertenecen a la fase de extensión del estudio ATTAIN(1) (estudio de abatacept en pacientes con respuesta inadecuada a la terapia anti-TNF).

ATTAIN, un ensayo doble ciego y randomizado de seis meses de duración, demostró que, en comparación con placebo, abatacept reducía significativamente la actividad de la artritis reumatoide y mejoraba la respuesta de 391 pacientes que habían recibido FAME convencionales como el metrotexato y que, además, no presentaban una respuesta adecuada a la terapia anti-TNF. Los enfermos que completaron el estudio ATTAIN pudieron acceder a una fase de extensión de este ensayo, lo que supuso que estuvieron en tratamiento un año más.

Estos pacientes (317) con artritis reumatoide, que estaban siendo tratados con un FAME(2), pero que tenían una respuesta inadecuada a los medicamentos anti-TNF, después de un año de tratamiento con abatacept (10mg/kg cada cuatro semanas), en un régimen abierto (tanto los enfermos como sus médicos conocían qué fármaco estaban tomando) mantuvieron la reducción de la actividad de la enfermedad observada a los seis meses, así como la mejoría de la calidad de vida y de su capacidad física.

En los enfermos que inicialmente recibieron de forma aleatoria abatacept en los seis primeros meses, es decir, en la primera parte del estudio, se observó un nuevo descenso en la actividad de la enfermedad evaluada mediante el DAS28 tras un año adicional de tratamiento. En concreto, a los seis meses, los pacientes tratados con abatacept redujeron la media de la puntuación de la enfermedad del DAS28 1,99 frente al 0,93 que se observó en el grupo que recibió placebo; a los 18 meses, los pacientes con abatacept redujeron la actividad de la enfermedad en 2,81. En los enfermos que, de forma aleatoria, habían recibido placebo, la mejora en el DAS28 fue, a los 18 meses, de -2,72, similar a la del grupo que inicialmente ha recibió abatacept de forma aleatoria.

Además, las mejorías observadas en las escalas de calidad de vida (los componentes físico y mental del Formulario Abreviado 36) y en la función física (evaluada mediante el Índice de Incapacidad del Cuestionario de Evaluación de Salud), en los seis primeros meses de tratamiento con abatacept, se mantuvieron durante otros 12 meses más, según los resultados presentados en Ámsterdam.

"Estos datos indican que la administración de abatacept durante un periodo de 18 meses puede contribuir a mantener la reducción de la actividad de la artritis reumatoide y, al mismo tiempo, ayuda a mejorar la calidad de vida general del paciente", afirma el profesor Jean Sibilia2, médico del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Louis Pasteur de Estrasburgo (Francia). "Ahora sabemos -añade este experto- que los beneficios clínicos de abatacept se mantienen a largo plazo en pacientes cuya artritis reumatoide es difícil de tratar".

Respecto a los efectos adversos, como el dolor de cabeza y la infección de las vías respiratorias superiores, se observó que fueron similares tanto en el ensayo a largo plazo como en el estudio doble ciego de seis meses.

La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por la inflamación de la membrana que cubre las articulaciones, conocida como membrana sinovial (o sinovio), lo que provoca la degeneración de las articulaciones, dolor, rigidez y disminución de la movilidad. Se calcula que esta enfermedad afecta a aproximadamente un 1 por ciento de la población mundial y es más común en las mujeres, que representan el 75 por ciento de los afectados por la artritis reumatoide.

Abatacept es un fármaco perteneciente a una nueva clase de tratamientos biológicos que modulan, de forma selectiva, la señal de coestimulación necesaria para que los linfocitos T se activen. Se piensa que los linfocitos T desempeñan un papel importante en la aparición de la artritis reumatoide, ya que, cuando están activados, liberan enzimas que pueden destruir el tejido óseo y los cartílagos.

Bristol-Myers Squibb ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) autorización para comercializar este fármaco en Europa. Abatacept está autorizado por la Agencia estadounidense del medicamento (FDA) para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide moderada o severa, que no han respondido bien a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluyendo el metotrexato o los inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF).

Bristol-Myers Squibb es un laboratorio farmacéutico que comercializa productos para la salud y cuya misión es mejorar y prolongar la vida humana. Esta compañía, que se caracteriza por tener un fuerte compromiso con la investigación, se encarga de desarrollar productos innovadores que la han convertido en líder mundial en el tratamiento del dolor y de enfermedades, como la hipertensión arterial, el VIH/SIDA y el cáncer. Si desea más información, visite la página de Internet de la compañía en la dirección www.bms.es

Referencias:

1. Sibilia J, Schiff M, Genovese M C, Becker J P, Li T, McCann T, Dougados M. Sustained improvements in disease activity store 28 (DAS28) and patient (PT)-reported outcomes (PRO) with abatacept (ABA) in Rheumatoid Arthritis (RA) PTS with an inadequate response to anti-TNF therapy: the long-term extension (LTE) of the ATTAIN trial. Poster presentation SAT0170 at: 2006 European League Against Rheumatism (EULAR) annual congress. Amsterdam, Netherlands, June 21-26, 2006.

2. FAME: Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad.

Emisor: Bristol-Myers Squibb

Contacto: Europa Press Comunicación, Rubén Marcos, telf. 91 359 26 00, rubenmarcos@europapress.es. Bristol-Myers Squibb, Marisol Mayoral, telf. 91 456 53 31, marisol.mayoral@bms.com.