TORONTO, Canadá, January 26 /PRNewswire/ --
-- La evaluación positiva de la agencia regulatoria despeja el camino para la entrega de productos comerciales a clientes de los servicios de fabricación farmacológica de la compañía
Dalton Pharma Services, un proveedor de servicios farmacéuticos canadiense de propiedad privada a compañías farmacéuticas líderes, ha anunciado hoy que la compañía ha recibido la evaluación de cumplimiento de Sanidad canadiense tras la finalización de la inspección de la instalación de Dalton por la agencia regulatoria. La autorización formal de la instalación permitirá a Dalton Pharma Services fabricar productos esterilizados, probar y vender productos comerciales para clientes de Canadá y la UE y atraer y desarrollar otras relaciones comerciales de fabricación farmacéutica.
"El reconocimiento de Sanidad canadiense del cumplimiento GMP de nuestra organización es un hito clave en la historia de nuestra innovadora planta de fabricación y es el cumplimiento de una prioridad estratégica clave de nuestra compañía", dijo Peter Pekos, director general y consejero delegado. "La finalización satisfactoria de la auditoría es una confirmación de nuestro compromiso de realizar las actuales mejores prácticas en los cGMP que gobiernan la fabricación esterilizada y prueba de productos farmacológicos. La cultura de la calidad de nuestros empleados se reflejó en los resultados de la inspección y los comentarios del inspector", continuó Peter Pekos.
Durante la última década Dalton Pharma Services ha estado fabricando y probando productos esterilizados y API en desarrollo clínico para los clientes. Ahora los clientes de Dalton pueden empezar con Dalton Pharma Services en fabricación en ensayo clínico y estar con Dalton en la fabricación comercial. Este logro permitirá a Dalton continuar ejecutando su visión para acelerar el desarrollo y fabricación de fármacos de sus clientes de productos farmacéuticos. La capacidad de Dalton de desarrollar la fabricación comercial de productos farmacológicos esterilizados e ingredientes farmacéuticos activos aumenta las oportunidades de la industria en Norteamérica y Europa.
"Agradecemos a los cientos de auditores de nuestros clientes que han evaluado nuestro cumplimiento cGMP a lo largo de los años. Han contribuido a la auditoría excelente y han ayudado a formar nuestra cultura de calidad. La evaluación de conformidad es una confirmación de la confianza que muchos clientes han puesto en los sistemas de calidad de Dalton", dijo Natalie Lazarowych, directora de calidad.
Acerca de Dalton Pharma Services
Dalton Chemical Laboratories Inc. o/a Dalton Pharma Services es un fabricante de productos farmacéuticos que ofrece servicios químicos y analíticos a las industrias biotecnológicas y farmacéuticas en las áreas de la química médica, fabricación química, producción de péptidos y oligos antisense. Dalton ofrece servicios cGMP de fabricación y llenado estéril a sus clientes en cualquier fase del proceso regulatorio ( fase I, II, III o comercial). En estas modernas instalaciones cGMP, Dalton produce ingredientes farmacéuticos activos (API), a escala de gramo o kilogramo. Dalton puede desarrollar relleno esterilizado para producir lotes de producto farmacológico terminado en frasco o jeringuilla, llenado asépticamente o esterilizado terminalmente, bajo condiciones totalmente validadas. Además de las pruebas farmacológicas, el laboratorio químico analítico de Dalton ofrece desarrollo del método, validación, programas de estabilidad ICH y servicios HPLC-MS a sus clientes.
Para más información: Peter Pekos, Dalton Pharma Services, Tel: +1-(416)-661-2102, Fax: +1-(416)-661-2108, ppekos@dalton.com
