SINGAPUR, September 28 /PRNewswire/ --
-- Un grupo internacional de expertos comienza el mayor ensayo multicentro en Fase III para evaluar NeuroAid(TM) en la recuperación por derrames
NeuroAid(TM) es el primer compuesto natural que se estudiará en un gran ensayo clínico centrado en la recuperación tras un derrame comenzando en fase aguda
El estudio CHIMES es un ensayo aleatorio multicentro controlado por placebo y doble ciego que evalúa la eficacia de NeuroAid(TM) en la reducción del déficit neurológico y en la mejora de la independencia en pacientes en rehabilitación, con tratamientos que comienzan a las 48 horas de sufrir el derrame. Ya se ha estudiado su uso en rehabilitación al inicio del tratamiento a los 14 días de la incidencia del derrame, y NeuroAid(TM) se evaluará ahora cuando sea administrado en la fase aguda, con evaluaciones periódicas para los tres meses. El estudio recibirá el reclutamiento de 1.100 pacientes a principios de octubre de 2007 en varios hospitales de Singapur, seguido de hospitales de Filipinas y Tailandia.
El estudio será desarrollado por CHIMES Society, una asociación internacional de líderes de opinión destacados centrados en derrames cuyo objetivo se centra en el establecimiento de nuevos tratamientos para los derrames.
La profesora Marie-Germaine Bousser, responsable del Departamento de Neurología del Lariboisiere Hospital de París (Francia), y miembro del Consejo de la Asociación de Derrames de América, comentó: "Los últimos ensayos con fármacos para el tratamiento de derrames agudos han sido todos negativos. Este es el motivo por el que es muy emocionante poder llevar una nueva aproximación completa y realizar pruebas científicas entre las diferentes poblaciones y compuesto utilizados en la medicina china tradicional".
David Picard, consejero delegado de Moleac, la compañía biofarmacéutica global con sede en Singapur/Biopolis y que desarrolla y comercializa NeuroAid(TM) fuera de China, afirmó: "Estamos encantados del interés que NeuroAid(TM) ha generado dentro de la comunidad médica mundial. Cada año son más de 200.000 pacientes en China los que utilizan NeuroAid(TM), y el respaldo entre los pacientes en otros países está siendo muy positivo. Nuestro próximo objetivo es generar datos clínicos en la fase aguda, con estudios que cumplan con los estándares de las autoridades normativas europeas y de EE.UU.". "Nuestro objetivo final es que NeuroAid(TM) se incluya en las principales directrices de tratamiento para víctimas de derrames, haciendo que sus beneficios estén disponibles para todos los pacientes que lo necesiten", añadió David.
La eficacia y seguridad de NeuroAid(TM) se comprobó en un ensayo clínico aleatorio doble ciego y multicentro llevado a cabo en 605 pacientes de China entre 1999 y 2000. Los pacientes que recibieron tratamiento con NeuroAid(TM) consiguieron una independencia funcional 2,11 veces superior y 1,7 veces más propensa a reducir su déficit neurológico en al menos el 55% que los pacientes que no tomaron el producto. Ha ayudado a mejorar la capacidad de los pacientes con derrame para su recuperación, incluso cuando el tratamiento ha comenzado varias semanas después de que apareciera el derrame.
Acerca de NeuroAid(TM)
NeuroAid(TM) es una medicina china tradicional que proporciona una recuperación más rápida y amplia de las funciones motrices y cognitivas en pacientes con derrame durante el proceso de rehabilitación. Se trata de una combinación de catorce ingredientes naturales de farmacopedia china medicinal, formulados según los estándares de las Prácticas de Buena Fabricación (GMP) internacionales. Se comercializa a nivel internacional por medio de Moleac, la compañía biofarmacéutica que identifica el producto en China como primer medicamento que ayuda a recuperarse de los derrames. NeuroAid(TM) se comercializa en la actualidad en Singapur como medicamento propio de China, y en otros países de la región como suplemento para la dieta. También se comercializa a nivel internacional a través de Moleac por medio de la página web http://www.neuroaid.com . Gracias al estudio CHIMES, NeuroAid(TM) se ha convertido en el primer medicamento tradicional en el mundo en haber recibido un estudio dentro de los ensayos clínicos a gran escala basados en las evidencias.
Acerca de Moleac
Moleac es una compañía biofarmaceutica con sede en Biopolis, un complejo de nivel mundial construido específicamente para la investigación en ciencias biomédicas en Singapur (http://www.biopolis.com). Moleac identifica las prometedoras medicinas descubiertas en China, y las desarrolla como medicamentos de utilización occidental. Moleac también desarrolla innovadoras tecnologías y productos médicos en mercados licenciados de Europa y EE.UU., y los comercializa en Asia. Centrándose en las grandes necesidades de los pacientes y en las necesidades médicas específicas no cumplidas, Moleac lleva a cabo su investigación, desarrollo y registro de una gama de fármacos e instrumentos en varias fases de desarrollo. Moleac busca socios para llevar estos productos al mercado, y seguirá evaluando nuevas oportunidades.
El primer producto de Moleac derivado de la medicina china tradicional, NeuroAid(TM), ha conseguido la aprobación de mercado en dos países en 2006, y estará disponible para todas las personas que sufran derrames en el mundo en 2007-2008. Moleac también ha previsto el lanzamiento de una terapia para dejar de fumar que llegará a los principales mercados globales en 2007.
Acerca de la CHIMES Society
La CHIMES Society es una asociación internacional de líderes de opinión destacados centrados en los derrames cuyo objetivo se basa en establecer nuevos tratamientos contra los derrames. Los miembros incluyen médicos, académicos y doctores, algunos de ellos prestigiosos neurólogos de Europa y Asia. El equipo recibió una beca del National Medical Research Council (NMRC) de Singapur para llevar a cabo el estudio por un periodo de dos años. Si desea más información visite la página web http://www.chimes-society.org .
NOTA DE AVISO: La información contenida en este comunicado hace referencia hasta el 24 de septiembre de 2007. Moleac no tiene ninguna obligación de actualizar las declaraciones de futuro contenidas en este comunicado como resultado de nueva información o eventos futuros o sus desarrollos. Este comunicado contiene información sobre los beneficios potenciales de NeuroAid(TM) que implican riesgos sustanciales e incertidumbres. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las incertidumbres inherentes en la investigación y desarrollo, decisiones de las autoridades reguladoras relacionadas con el motivo y el momento de aprobación de las aplicaciones de fármacos que podrían aprobarse, además de las decisiones relacionadas con el etiquetado y otros problemas que podrían afectar a su disponibilidad o potencial comercial, además de los desarrollos competitivos.
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Kristy Weller
Tel: +65-6534-7250
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Email: moleacsg@lewispr.com
Página web: http://www.chimes-society.org
http://www.biopolis.com
Kristy Weller de LEWIS, +65-6534-7250, o móvil, +65-9069-3844, o moleacsg@lewispr.com
