HRSHOLM, Dinamarca, May 1 /PRNewswire/ --
-- Lifecycle Pharma firma un contrato de licencia exclusiva con Sciele Pharma para comercializar una nueva fórmula de fenofibrato en dosis de 120 y 40 mg
-- Un acuerdo adicional para asociación tecnológica
Sumario: LifeCycle Pharma anuncia asociación estadounidense con Sciele Pharma para LCP-FenoChol y entra en un acuerdo de asociación tecnológica para la tecnología MeltDose(R).
LifeCycle Pharma A/S (OMX: LCP) ha anunciado hoy que ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con Sciele Pharma, Inc. (NASDAQ:SCRX) para comercializar fenofibrato en EE.UU., Canadá y México, en dosis de 120 y 40 miligramos. El fenofibrato se prescribe para el tratamiento de la hiperlipidemia y trigliceridemia. Dentro de las condiciones del acuerdo, LifeCycle Pharma recibirá un pago inicial de 5 millones de dólares estadounidenses, pagos por hitos de hasta 12 millones de dólares estadounidenses hasta la aprobación de la FDA y el cumplimiento de ciertos objetivos de ventas, y pagos de derechos relativos a jóvenes sobre las ventas de producto.
LifeCycle Pharma presentó a la Agencia Estadounidense del Alimento y del Fármaco (FDA) en octubre de 2006 una solicitud de nuevo fármaco (NDA) 505(b)(2) para esta nueva fórmula de fenofibrato (LCP-FenoChol). Tras la aprobación por la FDA, se estima que estas dosis de 120 y 40 mg de la nueva fórmula de fenofibrato serán las más bajas disponibles para el paciente.
Sciele también ha entrado en un acuerdo de colaboración tecnológica con LifeCycle Pharma utilizando la tecnología MeltDose de LifeCyle para el tratamiento del ciclo de vida de sus productos. Dentro de las condiciones de este acuerdo, LifeCycle Pharma se encargará del desarrollo del producto y, a cambio, LifeCycle Pharma recibirá reembolso de I+D, hitos por desarrollo y pagos de derechos moderados sobre ventas eventuales.
Patrick Fourteau, consejero delegado y director general de Sciele, dijo: "Este acuerdo, combinado con nuestra línea existente de productos Triglide y nuestra combinación de pravastatina/fenofibrato en ensayos clínicos de fase III, nos ayudarán a crear una sólida posición en el mercado de fenofibrato de rápido crecimiento. Además, esta colaboración nos permitirá capitalizar la tecnología MeltDose patentada de LifeCycle Pharma para mpliar nuestra cartera de productos a lo largo del tratamiento del ciclo de vida".
El doctor Flemming Ornskov, consejero delegado de LifeCycle Pharma, dijo: "Estamos muy contentos con estos acuerdos y esperamos que Sciele nos ayude a capitalizar la importante oportunidad comercial de LCP-FenoChol (fenofibrato) de ser el producto de fenofibrato de dosis más baja en el mercado del fenofibrato estadounidenses de 1.300 millones de dólares estadounidenses. Sciele tiene un record demostrado en el mercado cardiovascular con su fuerza de ventas de atención primaria".
Acerca de LifeCycle Pharma A/S:
LifeCycle Pharma, con sede en Hrsholm, Dinamarca, es una compañía farmacéutica emergente con una línea de productos amplia y de fase última en las áreas terapéuticas de tratamiento del colesterol, hipertensión y transplante de órganos. Los productos candidatos son propiedad de LifeCycle Pharma y están diseñados para mejorar la calidad de los fármacos existentes mejorando la liberación y absorción de fármacos en el organismo. La plataforma de tecnología patentada de LifeCycle Pharma, la tecnología MeltDose(R), ofrece una dosis más baja, efectos secundarios reducidos y mayor cumplimiento de la seguridad del paciente, así como un menor tiempo de desarrollo de producto y costes de producción. LifeCycle Pharma cotiza en la OMX Nordic Exchange bajo el símbolo (LCP). Visite www.lcpharma.com para más información sobre LifeCycle Pharma A/S.
Acerca de Sciele Pharma, Inc.:
Sciele Pharma, Inc. es una compañía farmacéutica especializada en ventas, marketing y desarrollo de productos de prescripción de marca centrados en el área cardiovascular/diabetes y salud de la mujer. Los productos del área cardiovascular/diabetes tratan a pacientes con colesterol alto, hipertensión, triglicéridos altos, angina inestable y diabetes de tipo 2, y sus productos para salud de la mujer están orientados a mejorar la salud y bienestar de la mujer y madres y sus bebés. Fundada en 1992 y con sede en Atlanta, Georgia, Sciele Pharma emplea a más de 800 personas. El éxito de la Compañía se basa en dar prioridad a las necesidades de los pacientes, mejorando la salud y la calidad de vida y aplicando su plataforma empresarial, un espíritu empresarial, innovación, velocidad en la ejecución, sencillez y trabajo en equipo. Para más información sobre Sciele Pharma y sus productos, visite www.sciele.com.
HRSHOLM, Dinamarca, May 1 /PRNewswire/ --
Para más información, contacte con: LifeCycle Pharma A/S, Flemming Ornskov, director general y consejero delegado, Dinamarca, Tel. +45-24-20-03-68, EE.UU., Tel. +1-917-288-6446
