LifeCycle Pharma comienza un ensayo con LCP-AtorFen para el tratamiento de los niveles elevados de colesterol

HRSHOLM, Dinamarca, July 12 /PRNewswire/ --

-- LifeCycle Pharma comienza un ensayo clínico en Fase II con LCP-AtorFen para el tratamiento de los niveles elevados de colesterol

-- Resumen: LifeCycle Pharma comenzará un ensayo clínico en Fase II en EE.UU. sobre LCP-AtorFen, una combinación de dosis fija de atorvastatin y fenofibrato, para el tratamiento de los elevados niveles de colesterol

LifeCycle Pharma A/S (OMX:LCP) ha anunciado hoy que comenzará un programa de ensayo clínico en Fase II utilizando LCP-AtorFen, una combinación de dosis fija de atorvastatin y fenofibrato, para el tratamiento de los elevados niveles de colesterol. LCP-AtorFen se convertirá en un potente y seguro tratamiento para los elevados niveles de colesterol, estando dirigido a los tres principales factores de riesgo cardiovasculares: colesterol lipoproteico de baja densidad (LDL-C), colesterol lipoproteico de alta densidad (HDL-C) y triglicéridos (TG).

El ensayo se ha diseñado como un estudio controlado activo aleatorio y doble ciego para la comparación de LCP-AtorFen con Lipitor(R) y Tricor(R) en cerca de 200 pacientes con dislipidemia mixta durante 12 semanas seguidas de un estudio de ampliación de etiqueta abierta para un año. "Este ensayo está previsto que nos proporcione las directrices adicionales para la planificación de un programa en Fase III en diferentes poblaciones de pacientes", comentó el doctor Michael Beckert, consejero médico de LifeCycle Pharma.

"Estamos muy contentos de haber conseguido estos destacados logros con el comienzo de este ensayo", afirmó el doctor Flemming rnskov, consejero delegado de LifeCycle Pharma. "Nuestro programa LCP-AtorFen está progresando según lo previsto, y esperamos poder ver los datos del ensayo en Fase II el año que viene".

"Este es el comienzo de un emocionante programa de desarrollo clínico. LCP-AtorFen, una combinación de uno de los estatinos más potentes y seguros (atorvastatin) más un fibrato seguro y eficaz (fenofibrato), abren nuevas oportunidades para dirigirse a todos los ángulos de los triados aterogénicos (LDL-C, HDL-C y triglicéridos) en una sola pastilla", comentó el doctor Michael Davidson, profesor médico de la University of Chicago Pritzker School of Medicine, director médico ejecutivo de Radiant Research y uno de los investigadores clínicos de este ensayo.

Acerca de los niveles de colesterol elevados:

Según la American Hearth Association (AHA), más de 105 millones de adultos de América tienen unos niveles de colesterol en sangre por encima de 200 mg/dL, y 36,6 millones de adultos de América tienen niveles por encima de 240. En adultos, los niveles de colesterol totales por encima de los 240 mg/dL se consideran elevados, mientras que los niveles de entre 200 a 239 mg/dL se consideran en el límite. Los estatinos se suelen recomendar como terapia de primera línea, pero tienen un impacto limitado en HDL-C y los triglicéridos (TG), por lo que a menudo se utilizan en combinación con otros fármacos, incluyendo el fenofibrato.

Hay muchos tipos diferentes de estatinos, pero el líder de mercado es Lipitor(R) (atorvastatin), comercializado por Pfizer. A nivel mundial se vendieron 13.600 millones de dólares de atorvastatin en 2006, lo que supone un crecimiento de un 6% frente a las cifras de 2005 (fuente: IMS). De esta forma, Lipitor(R) se ha convertido en el principal producto farmacéutico del mundo. Las ventas de fenofibrato han experimentado un crecimiento considerable en los últimos años, y en 2006 fenofibrato vendió una cantidad de 1.700 millones de dólares en todo el mundo, lo que equivale a un aumento de un 16% respecto a 2005 (fuente: IMS).

Acerca de LCP-AtorFen:

LCP-AtorFen es el producto candidato propio de LifeCycle Pharma que combina atorvastatin (el ingrediente activo de Lipitor(R)) con la dosis más baja de fenofibrato sin tener efectos en los alimentos.

LCP-AtorFen se ha diseñado para ser un potente y seguro tratamiento de los elevados niveles de colesterol, estando destinado a los tres principales factores de riesgo cardiovascular: el colesterol lipoproteico de baja densidad (LDL-C), colesterol lipoproteico de alta densidad (HDL-C) y triglicéridos (TG).

LCP-AtorFen se está desarrollando como una pastilla de una sola toma diaria que sea adecuada para su uso por medio de los pacientes.

Acerca de LifeCycle Pharma A/S:

LifeCycle Pharma, con sede en Hrsholm, Dinamarca, es una compañía farmacéutica emergente con una línea de productos amplia y de fase última en las áreas terapéuticas de tratamiento del colesterol, hipertensión, transplante de órganos y enfermedades autoinmunes. La plataforma de tecnología patentada de LifeCycle Pharma, la tecnología MeltDose(R), ofrece una dosis más baja, efectos secundarios reducidos y mayor cumplimiento de la seguridad del paciente, así como un menor tiempo de desarrollo de producto y costes de producción. LifeCycle Pharma cotiza en la OMX Nordic Exchange bajo el símbolo (LCP). Visite www.lcpharma.com para más información sobre LifeCycle Pharma A/S.

Para información contacte con: LifeCycle Pharma A/S, Michael Wolff Jensen, vicepresidente ejecutivo y responsable financiero, Tel: +45-40-74-62-44