CAMBRIDGE, Inglaterra, November 1 /PRNewswire/ --
-- La nueva generación del sistema de micro-rellenado de polvo de fármaco de precisión Xcelodose(R)S ofrece un rendimiento un 50% superior
Capsugel presentará el sucesor de su sistema único Xcelodose para polvo de fármaco de micro-dosificación en cápsulas y viales en la Reunión Anual de la American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) que se celebrará en San Diego del 11 al 15 de noviembre de 2007.
El nuevo sistema Xcelodose S proporcionará un 50% más dentro de la tasa de rendimiento de las cápsulas rellenas. Las mejoras adicionales incluyen el servicio integral de la Unidad de Alto Rendimiento y la expansión de la funcionalidad del software.
Estas mejoras estarán disponibles para los modelos 120 y 600, que sustituirán los modelos existentes de los productos Xcelodose. El sistema Xcelodose, lanzado en el año 2002, revolucionó la preparación de los materiales de fármacos para los ensayos clínicos en fase primaria y el desarrollo de la formulación. Por primera vez, las compañías farmacéuticas podrán llenar los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) puros de forma directa en las cápsulas u otros contenedores de dosis pequeñas, con un nivel de exactitud y precisión anteriormente no disponibles.
Al dispensar la sustancia del fármaco de forma automática en las cápsulas, las compañías farmacéuticas se podrán beneficiar de una reducción en el tiempo de desarrollo que será de unos seis meses. Eliminar la necesidad de la formulación para los ensayos en fase primaria permite a las compañías llegar a alcanzar de forma más rápida el punto vital "Go/No Go" ("Ir/No Ir") para el desarrollo continuado realizado tras el seguimiento de los ensayos clínicos en Fase I. En resumen, el sistema Xcelodose ha conseguido el objetivo de convertir en realidad el tópico de "El tiempo más rápido, la primera aplicación en el hombre".
David Edwards, director de tecnología farmacéutica para Capsugel, afirmó que el ímpetu tras la nueva generación de máquinas Xcelodose se basaba en aumentar el rendimiento. "Desde que se produjo el lanzamiento original de Xcelodose hemos descubierto que los tamaños de los lotes han aumentado en unas diez veces; pasando de las miles de cápsulas por lote a las decenas de miles o más por lote. Está claro que la primera necesidad de nuestros clientes era el aumento del rendimiento, seguido de cerca por la fiabilidad por encima de las largas tiradas".
Keith Hutchison, vicepresidente de investigación y desarrollo de Capsugel, reafirmó el compromiso de la compañía con la innovación. "Con más de 50 sistemas Xcelodose instalados en las compañías mundiales farmacéuticas, biotecnológicas y CRO, el micro-rellenado de cápsulas se ha convertido en una tecnología establecida para los ensayos clínicos en fase primaria. Nuestro objetivo con Xcelodose S es el de avanzar de forma sustancial dentro de nuestra estrategia para proporcionar innovadoras soluciones para nuestros clientes".
El nuevo sistema Xcelodose S se mostrará en el expositor de Capsugel #691 en la Reunión Anual de la AAPS.
Nota a los redactores:
Capsugel, el proveedor líder mundial de soluciones de tipo de dosis para las industrias farmacéutica y relacionadas con la sanidad, es una división de Pfizer Inc. Ofreciendo un diverso abanico de productos y servicios, Capsugel está al frente de la innovación en suministro de fármacos. Los recientes lanzamientos de producto incluyen CFS 1200 Liquid Filling and Sealing Machine y el sistema Xcelodose(R) Precision Powder Micro-filling System. Ambos utilizan tecnología avanzada para facilitar a los científicos de I+D acelerar el ritmo de desarrollo del fármaco.
Contacto para comunicaciones: Kate Cartmell, ejecutiva de marketing y comercial, Kate.A.Cartmell@pfizer.com, Capsugel Division de Pfizer, Cambridge Research Centre, Granta Park, Great Abington, Cambridge CB21 6GB, Tel: +44-1304-644791, Fax: +44-1223-892326
