Un estudio consigue dos aportaciones fundamentales
BASILEA (SUIZA), 30 (PRNewswire)
Los resultados del primer estudio sobre el uso de PEGASYS
(peginterferón alfa 2a) para el tratamiento del virus de la hepatitis
B (VHB) crónica han sido publicados hoy en el Journal of Viral
Hepatitis (1). El estudio llega a la conclusión de que PEGASYS es
superior en eficacia al interferón convencional, el tratamiento
inicial recomendado por una reciente Comisión Internacional de
Consenso (2).
Los 194 pacientes tratados en este estudio de fase II recibieron
interferón convencional tres veces a la semana o PEGASYS (en dosis de
90, 180 y 270 microgramos) una vez a la semana, durante un periodo de
24 semanas; posteriormente fueron observados, sin administración de
tratamiento, durante otras 24 semanas. El estudio evaluó lo que se
conoce como "respuesta combinada" de los pacientes. Esta respuesta
incluye la pérdida de proteínas víricas, la supresión de los niveles
de ADN del virus y la normalización de la función del hígado, todos
ellos fuertes indicadores de la eficacia de un tratamiento.
En total, un 28% de los pacientes que recibieron PEGASYS durante
seis meses en la dosis de 180 microgramos obtuvo una respuesta
combinada. Por contra, sólo el 12 por ciento de los enfermos que
recibieron el interferón convencional lograron la respuesta
combinada.
"La reducción vírica obtenida con PEGASYS es sustancialmente más
pronunciada que la producida con el interferón convencional. Parece
que PEGASYS mejora la capacidad de respuesta inmunológica del
paciente contra el virus de la hepatitis B, además de inhibir
profundamente la actuación del virus", ha declarado el profesor
Graham Cooksley, autor del estudio e investigador principal del
Centro de Investigación Clínica del Royal Brisbane Hospital,
Australia. "Una de las razones por las que realizamos este estudio es
la falta de eficacia de las terapias actuales, incluyendo los
análogos del nucleótido, que ofrecen una eficacia poco óptima,
habitualmente requieren una administración prolongada o continua y
están asociados con la aparición de resistencia al fármaco en el
virus".
Impacto más profundo sobre el VHB que el interferón convencional
En el informe publicado hoy, los autores señalan que los efectos
beneficiosos de PEGASYS también se observaron en pacientes de difícil
tratamiento, por ejemplo, los afectados de cirrosis, los que poseían
bajo ALT o altos niveles de ADN del virus al inicio del estudio y
aquellos con el genotipo C del VHB. Las disminuciones rápidas y
sostenidas de los niveles de antígeno e de la hepatitis B (HBeAg) y
ADN del VHB indica que PEGASYS produce un impacto más profundo sobre
el virus de la hepatitis B que el interferón alfa 2a convencional.
Tasa de seroconversión prometedora con PEGASYS
El informe también destaca que el primer objetivo de tratamiento
en el caso de la hepatitis B crónica sigue siendo la supresión
sostenida de la replicación del virus en ausencia de terapia. La
pérdida de HBeAg y la seroconversión "e" (anticuerpos contra los
antígenos víricos) son indicadores de que ese objetivo se ha logrado.
Además, la seroconversión también reduce notablemente el riesgo de
que el paciente desarrolle una enfermedad hepática en fase terminal o
fallezca. "Por esta razón, la tasa de seroconversión documentada en
este estudio, que fue del 33% en seis meses con el peginterferón alfa
2a (40KD), un agente con propiedades antivíricas e inmunomoduladoras,
es muy prometedora".
Acerca de la Hepatitis B
La hepatitis B es una infección vírica transmitida por la sangre
que ataca al hígado y es la causa más común de infecciones hepáticas
en todo el mundo. El virus de la hepatitis B es altamente contagioso
y relativamente fácil de transmitir de un individuo infectado a otro
sano. Es cien veces más contagiosa que el VIH.
A pesar de la existencia de una vacuna altamente eficaz, más de
2.000 millones de personas están infectadas por el virus de la
hepatitis B y 350 millones mantienen una infección crónica que se
puede transmitir fácilmente, por vía sanguínea, durante el parto, el
acto sexual o el uso compartido de jeringuillas. Los virus de la
hepatitis B y la hepatitis C constituyen una de las cuatro
principales causas de muertes por cáncer en los países asiáticos y en
la región del Pacífico (3). Para las personas con infección crónica
la única opción es el tratamiento.
PEGASYS
PEGASYS, una terapia de nueva generación contra la hepatitis B
diferente en su diseño, proporciona una ventaja notable respecto al
interferón convencional en pacientes infectados por VHB y VHC. Las
ventajas de PEGASYS derivan de su estructura PEG (polietilenglicol)
de cadena ramificada de 40 kilodalton, que facilita una supresión
vírica constante en el transcurso de una semana. PEGASYS también se
distribuye más rápidamente en el hígado (el foco primario de la
infección) que el interferón convencional. En el virus de la
hepatitis C, cualquiera que sea su genotipo, PEGASYS proporciona una
eficacia superior en comparación con el interferón convencional.
PEGASYS es el único interferón pegilado disponible en forma de
solución lista para administrar. Cada inyección subcutánea semanal
contiene 180 microgramos de interferón alfa 2a pegilado, la dosis
recomendada para todos los pacientes, independientemente de su masa
corporal.
Roche
Roche está comprometida con el área de la hepatitis vírica y, en
este campo, ha lanzado productos como Roferon-A, para la hepatitis B
y C, y PEGASYS, para el tratamiento de la hepatitis C. Ahora, PEGASYS
está demostrando una eficacia superior respecto al interferón
convencional en el tratamiento de la hepatitis B. Roche también vende
su propia marca de ribavirina, Copegus, para su uso combinado con
Roferon A o PEGASYS para la hepatitis C. Asimismo, fabrica sistemas
de diagnóstico y monitorización de los virus de la hepatitis B y C:
COBAS AMPLICOR y AMPLICOR MONITOR, dos sistemas utilizados para
detectar la presencia y la cantidad de virus de la hepatitis B en el
ADN y de virus de la hepatitis C en el ARN de la sangre de las
personas. El compromiso de Roche con la hepatitis se ha reforzado con
la adquisición de la licencia de la levovirina, un antivírico
alternativo. La levovirina será estudiada con el fin de demostrar su
óptima tolerabilidad frente al tratamiento estándar, la ribavirina.
Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este
comunicado están protegidas por ley.
Notas a los redactores:
- Se puede obtener una copia del informe visitando el sitio web
http://www.blackwell-synergy.com.
- La Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) publicó
recientemente sus nuevas pautas para el tratamiento del VHB. Dicha
asociación recomienda la monoterapia con interferón convencional como
primer acercamiento terapéutico para tratar a los enfermos de
hepatitis B. Sin embargo, el comité científico de la EASL también
destacó que el tratamiento óptimo para la enfermedad requiere una
revisión regular a la luz de los últimos datos.
- Actualmente hay dos ensayos clínicos de fase III con PEGASYS
próximos a su conclusión. Esos dos estudios exploran las posibles
ventajas de una mayor duración del tratamiento (48 semanas), ya que
se cree que se pueden obtener índices de respuesta aún más altos.
Ambos estudios, que emplean la misma dosis (180 microgramos), también
analizarán la eficacia de la combinación de PEGASYS con lamivudina,
un análogo del nucleótido.
(Continúa...)
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30-Jun-2003 10:17:56
(EUROPA PRESS)
06/30/10-17/03
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