Las últimas pautas de práctica oncológica indican que los test de
tipo FISH pueden ser más precisos que los test IHC para determinar el
estado HER2 en mujeres con cáncer de mama metastásico
ABBOTT PARK (EEUU), 22 (PRNewswire)
La National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ha actualizado su
Guía de Práctica Oncológica para indicar que la hibridización
fluorescente in situ (FISH), la tecnología de diagnóstico empleada en
el test PathVysion de Abbott, puede ser más precisa que las pruebas
de inmunohistoquímica (IHC), el test más común para determinar el
grado HER2 en mujeres con cáncer de mama metastásico.
La NCCN es una organización sin ánimo de lucro y exenta de
impuestos integrada por los principales centros especializados en el
tratamiento del cáncer de todo el mundo. Las guías de práctica
oncológica de esta organización gozan de un gran prestigio y se
utilizan como pautas estándares para el tratamiento del cáncer en
entornos clínicos. Además, constituyen el único conjunto de
recomendaciones actualizado anualmente de entre todas las áreas de la
medicina.
"Las nuevas recomendaciones sobre la determinación del grado HER2
ayudarán a garantizar que los médicos y sus pacientes disponen de la
información más precisa posible a la hora de elegir el mejor
tratamiento para esta grave enfermedad", ha explicado el doctor
Steven Seelig, vicepresidente de investigación y desarrollo de Vysis,
filial de Abbott Laboratories. "Dado su carácter de test altamente
fiable para el diagnóstico HER2, PathVysion es un instrumento vital
en la lucha contra el cáncer de mama".
PathVysion, diseñado para detectar la amplificación del gen HER2
en muestras de tejido con cáncer de mama, se utiliza para identificar
qué mujeres son candidatas potenciales para Herceptin, una terapia
monoclonal única dirigida específicamente a las células tumorosas que
presentan un exceso de expresión de la proteína HER2. PathVysion es
el único test de tipo FISH aprobado por la FDA estadounidense para su
inclusión en el proceso de selección de pacientes que pueden
responder al tratamiento con Herceptin. Además del proceso de
selección para la terapia con Herceptin, PathVysion se emplea para
evaluar el pronóstico del paciente y determinar su capacidad para
responder a las terapias basadas en la adriamicina, lo que lo
convierte en el único método de evaluación HER2 válido para las tres
aplicaciones.
Entre un 25 y un 30 por ciento de las mujeres con cáncer de mama
presentan múltiples copias del gen HER2 en un mismo cromosoma, un
fenómeno conocido como amplificación genética, que conduce a la
sobreexpresión de la proteína HER2, que desempeña un papel esencial
en el rápido crecimiento de las células de los tumores. La
determinación del grado HER2 es fundamental para elegir la opción
terapéutica más adecuada para cada paciente. El grado HER2 indica la
probabilidad de respuesta a ciertos agentes quimioterapéuticos,
contribuye a determinar el pronóstico de la paciente e identifica a
las mujeres que pueden responder al tratamiento con Herceptin. Los
test FISH miden el número de copias del gen HER2 presente en el ADN
de la paciente. Mediante un marcador fluorescente y un microscopio,
los médicos pueden contar el número real de genes HER2 presentes en
el núcleo de las células. En comparación con este método, los test
basados en la inmunohistoquímica miden la sobreexpresión de la
proteína HER2, lo que hace muy subjetiva la interpretación de los
resultados.
"El tratamiento personalizado comienza por un diagnóstico
preciso", ha afirmado el doctor Mark Pegram, profesor adjunto de
Medicina, División de Hematología-Oncología y director del Programa
Cáncer en las Mujeres del Centro del Cáncer UCLA/Jonsson. "Confiamos
en PathVysion para determinar el grado HER2 de cada paciente porque
reduce el número de falsos negativos y falsos positivos, lo que
diferencia claramente aquellas pacientes que tienen más posibilidades
de responder a Herceptin de las que no. Gracias a PathVysion, los
médicos pueden tomar mejores decisiones sobre el tratamiento de sus
pacientes y a prolongar su esperanza de vida".
Hasta ahora, las recomendaciones de la NCCN se habían centrado
sólo en la importancia de analizar el grado HER2 mediante las
opciones de diagnóstico disponibles. Este es el primer año en que la
organización llama la atención sobre la precisión del método FISH en
comparación con el método IHC. Aun reconociendo las diferencias en
los costes, las pautas de la NCCN afirman que los datos disponibles
sugieren que el análisis FISH es un mejor instrumento de predicción
de las pacientes que responderán al tratamiento con Herceptin que el
análisis de la expresión HER2 mediante inmunohistoquímica.
Los resultados del test se presentan como 0, 1+, 2+ o 3+. Los
tumores con un grado de 3+, según el test IHC, se consideran
positivos a la HER2. Los tumores de grado 2+ se consideran en el
límite y, por tanto, están sujetas a la interpretación del doctor.
Los resultados de las pruebas de inmunohistoquímica se valoran
subjetivamente interpretando el cambio en el color del tejido
analizado, lo que puede verse afectado por las técnicas de
tratamiento del tejido o por posibles sensibilidades a los
anticuerpos. Por el contrario, la tecnología FIS del test PathVysion
ofrece resultados objetivos y cuantitativos. El test contiene una
segunda probeta de control específica para el cromosoma 17, donde
reside el gen HER2. Esta probeta de control permite obtener unos
resultados más precisos, puesto que el lector cuenta directamente las
copias del gen HER2 y las probetas de control al mismo tiempo.
"Un solo resultado falso puede tener un efecto devastador sobre
la salud de las pacientes y de sus familiares, por eso informamos a
las enfermas de los métodos de diagnóstico más precisos y fiables",
ha comentado Karlynn Brintzenhofeszoc, presidenta electa de la
Asociación de Trabajo Social en Oncología, quien recientemente
desarrolló un programa de formación para ayudar a los miembros de la
organización a entender el papel de los diagnósticos moleculares en
el tratamiento del cáncer. "Además, dado nuestro papel de
trabajadores sociales, nuestra misión es ayudar a las pacientes a
comprender su tratamiento y desempeñar un papel activo en el mismo.
En particular, animamos a las enfermas de cáncer de mama a preguntar
por el test FISH PathVysion para asegurarse de que obtienen un
diagnóstico lo más preciso posible sobre su grado HER2".
Los test de tipo FISH siguen ganando apoyo global como
instrumento de diagnóstico para determinar el grado HER2 de las
pacientes. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón
anunció el 6 de abril que las pruebas HER2 realizadas con técnicas
FISH serían objeto de reembolso por parte del gobierno. En Europa,
Abbott está tramitando la obtención de la marca CE. Dicha marca
indica que una compañía cumple los requisitos de salud y seguridad
esenciales para que un producto pueda ser comercializado en la Unión
Europea. Para más información sobre PathVysion, visite la web
www.pathvysion.com.
La división de diagnósticos de Abbott es un líder global en
diagnósticos in vitro y ofrece una amplia gama de sistemas,
instrumentos y test para los principales segmentos del mercado global
de los diagnósticos, incluyendo hospitales, laboratorios de
referencia, bancos de sangre, clínicas y consumidores. A través de su
filial Vysis y en colaboración con Celera Diagnostics, Abbott también
ofrece una gran variedad de productos de diagnóstico molecular que
proporcionan información fundamental para la evaluación y tratamiento
del cáncer, las complicaciones prenatales y otras enfermedades
genéticas.
(Continúa...)
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22-May-2003 19:03:51
(EUROPA PRESS)
05/22/19-03/03
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