Ándago consigue la marca CE para Carefy, una nueva aplicación para TV, web y móvil que monitoriza la salud

MADRID, 22 de May

Ándago ha recibido la certificación CE Europea(1) para su plataforma de salud Carefy (www.carefy.com), que monitoriza la salud de los pacientes desde web, tv y móvil. Este marcado CE permitirá a Ándago comercializar Carefy en los 30 países que conforman el Espacio Económico Europeo.

Además, Ándago está actualmente gestionando los requerimientos de la FDA(2) para lanzar el servicio al mercado americano.

Con la obtención de éste marcado CE, Ándago demuestra que Carefy cumple con la calidad y seguridad requeridas en el ámbito internacional de la e-salud.

Ándago ha completado con éxito todas las rigurosas auditorías sobre su Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y recibió la certificación ISO 13485:2003(3) y los certificados de MDD 93/42/EEC(4) de SGS (www.sgs.com), compañía internacional líder en inspección, verificación y certificación de productos.

Este hito no sólo permite a Ándago continuar con sus planes de expansión internacional, sino que proporciona a los usuarios de Carefy la total confianza de formar parte de una solución con calidad y que tiene como principal prioridad la seguridad del paciente.

El compromiso de Ándago ha sido siempre el de comercializar los mejores productos para optimizar la capacidad de los médicos y profesionales de la salud con el objeto de garantizar la máxima calidad y el mejor trato a sus pacientes.

Aunque no existen datos oficiales sobre el número actual de aplicaciones web y móviles de telemedicina similares a Carefy con marcado CE que hayan complementado todos los requisitos reglamentarios para la Unión Europea, lo cierto es que el desarrollo de Ándago y el despliegue de aplicaciones compatibles en el ámbito de la UE es un hecho verdaderamente notable.

1. EC Certificate Full Quality Assurance System: Certificate ES12/11629 for the product: "Software for Patient monitoring - Medical Software "Carefy" authorised by SGS United Kingdom Ltd, Notified Body 0120 and valid from 30 March 2012 until 30 March 2015.

2. FDA (Food and Drug Administration) is the Consumer Protection Agency of the U.S. Government which monitors medical devices, foods, drugs, biologics, veterinary medicine, and toxicological products.

3. ISO 13485:2003 is an International standard for quality systems supporting the design, development and manufacturing of medical devices.

4. MDD 93/42/EEC is a Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices.

Acerca de Carefy

Carefy, es una nueva forma de controlar salud y bienestar. A través de programas personalizados y personalizables ayuda a identificar retos y objetivos importantes para el usuario y para la gestión de su salud en general.

Desde objetivos de bienestar (por ejemplo, bajar de peso) hasta el control de una enfermedad crónica como el asma o la diabetes, Carefy permite realizar un seguimiento a lo largo del tiempo y compartirlo con personas de confianza. Es una herramienta que ayuda en la vida cotidiana de personas sanas y también de personas dependientes pues facilita la asistencia remota a los responsables del cuidado de los pacientes, ya sea miembro de la familia o asistente social.

Carefy permite almacenar y compartir de manera segura todos los datos de la salud de un paciente.

Acerca de Ándago

Ándago, empresa pionera y de referencia en el uso de software de fuentes abiertas desde su fundación en 1996, es uno de los proveedores líderes de soluciones y servicios globales open source asociados a las Tecnologías de la Información. Ándago utiliza la tecnología más innovadora para el desarrollo de sus soluciones de mHealth, eGovernment y eTourism, destinando a I+D+i un 30% de sus recursos, un porcentaje que ubica a la compañía a la cabeza de los índices manejados en España en relación con la innovación. Ándago tiene oficinas en Madrid (España), Bilbao (España), Panama City (Panamá), Cambridge (Reino Unido) y Miami (EEUU).

Más información en www.andago.com y www.carefy.com

Emisor: Ándago

Contacto: Departamento de comunicación de Ándago, Carolina Pérez, teléfono 91 291 99 78, e-mail cperez@clavem.com