Ustekinumab es un inmunosupresor selectivo, que podría aumentar el riesgo de infecciones y reactivar las infecciones latentes. Se han observado infecciones graves en pacientes tratados con ustekinumab en ensayos clínicos. No se debe administrar ustekinumab durante una infección activa. Si surge una infección grave, hay que vigilar atentamente al paciente y suspender ustekinumab hasta que se resuelva la infección. Antes de iniciar el tratamiento con ustekinumab hay que investigar si el paciente padece tuberculosis (TB).
Ustekinumab es un inmunosupresor selectivo. Los agentes inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de padecer tumores malignos. Se han observado tumores malignos malignas en pacientes tratados con ustekinumab durante los ensayos clínicos. Se recomienda precaución al considerar el uso de ustekinumab en pacientes con antecedentes de tumores malignos o cuando se considere un tratamiento continuado con pacientes que han desarrollado un tumor maligno.
Se han indicado casos de graves reacciones alérgicas en casos después de la comercialización, en algunos casos varios días después del tratamiento. Se han dado casos de anafilaxis y angioedema. Si se produce anafilaxis u otras reacciones alérgicas graves, deberá detenerse inmediatamente la administración de ustekinumab, llevándose a cabo una terapia adecuada.
Acerca de Janssen
Janssen, las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson, se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas no cubiertas más importantes de nuestro tiempo, como: oncología (p. ej. mieloma múltiple y cáncer de próstata), inmunología (p. ej. psoriasis), neurociencia (p. ej., esquizofrenia, demencia y dolor), enfermedad infecciosa (p. ej., VIH/SIDA, hepatitis C y tuberculosis), enfermedades cardiovasculares y metabólicas (p. ej., diabetes).
Impulsados por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas trabajando conjuntamente con partes implicadas en la sanidad, basándonos en asociaciones de confianza y transparencia. Más información disponible en la página web http://www.janssen-emea.com/.
Referencias:
1. Ghislain et al. Maintenance of long-term efficacy of ustekinumab through year 3 for patients with moderate-to-severe psoriasis. Póster presentado en el 19th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; celebrado del 6 al 10 de octubre de 2010 en Gotemburgo (Suecia). Póster P589.
2. Leonardi et al. Sustained improvement in skin disease-specific quality of life in patients with moderate to severe psoriasis receiving ustekinumab maintenance therapy: Long term results from PHOENIX 1. Póster presentado en el 19th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; celebrado del 6 al 10 de octubre de 2010 en Gotemburgo (Suecia). Póster P653.
3. Europa. How many people live in the EU? Available at: http://europa.eu/abc/keyfigures/sizeandpopulation/index_en.h... Último acceso el 19 de agosto de 2010.
4. Schäfer T. Epidemiology of Psoriasis; Review and the German Perspective. Dermatology. 2006;212: 327-337.
5. Dubertret L, Mrowietz U, Ranki A, et al. European patient perspectives on the impact of psoriasis: the EUROPSO patient membership survey. Br J Dermatol. 2006;155(4):729-736.
6. National Psoriasis Foundation. Spring 2007 Survey Panel Snapshot. Available at: http://www.psoriasis.org/NetCommunity/Document.Doc?id=382 Último acceso el 19 de agosto de 2010.
7. National Psoriasis Foundation. Fall 2006 Survey Panel Snapshot. Available at: http://www.psoriasis.org/NetCommunity/Document.Doc?id=379 Último acceso el 19 de agosto de 2010.
8. Kimball AB, Jacobson C, Weiss S, et al. The Psychosocial Burden of Psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2005;6 (6):383-392.
9. Rapp SR, Feldman SR, Exum ML, et al. Psoriasis causes as much disability as other major medical diseases. J Am Acad Dermatol. 1999;41:401-7.
10. Gordon K et al. Ustekinumab Safety Update: Cummulative safety experience from longer-term follow-up of patients treated in the ustekinumab psoriasis clinical development program. Póster presentado en el 19th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; celebrado del 6 al 10 de octubre de 2010 en Gotemburgo (Suecia). Póster P560.
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