El Clínic busca a voluntaris per a participar en l'assaig de la vacuna Hipra adaptada a les noves variants

   VALNCIA, 14 Nov. (EUROPA PRESS) -

   L'Hospital Clínic Universitari de Valncia est buscant persones majors d'edat, a partir de 18 anys, per a participar en un nou assaig clínic sobre la vacuna adaptada contra les variants actuals de la COVID-19 de la companyia farmacutica biotecnolgica Hipra, segons ha informat la Generalitat.

   L'assaig, autoritzat per l'Agncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), té com a objectiu avaluar la seguretat i resposta immunolgica d'una dosi de refor amb la vacuna d'Hipra adaptada contra les variants actuals de la COVID-19, en persones anteriorment vacunades contra aquesta infecció.

   Actualment són vries les vacunes autoritzades per a previndre la infecció respiratria per COVID-19. No obstant aix, amb l'aparició de noves variants del virus i l'observació que la protecció de les vacunes decau en el temps, creix la necessitat de disposar de noves vacunes adaptades a les variants actuals i seguir administrant dosis de refor (o booster) per a mantindre la protecció contra la COVID-19.

   La vacuna adaptada en estudi és molt similar a la vacuna ja aprovada al mar d'enguany, cridada BIMERVAX, per l'Agncia Europea del Medicament (EMA) i la Comissió Europea. L'administració d'una dosi de refor de la vacuna d'Hipra després d'haver rebut vacunes de mRNA és "molt bé tolerada" i indueix una resposta immunolgica a llarg termini, segons les mateixes fonts.

   L'assaig clínic comptar amb la participació aproximada de 612 persones voluntries majors d'edat que no patisquen una malaltia greu. Aquestes persones han d'haver sigut vacunades anteriorment amb un mínim de tres dosis de mRNA (Pfizer, Moderna o combinacions). Totes les persones participants rebran una dosi d'una vacuna adaptada contra les variants actuals de la COVID-19 que, aleatriament, podr ser d'Hipra o bé de Pfizer. Ni l'equip investigador ni la persona participant sabran qu vacuna s'assigna en cada cas.

   L'assaig es dur a terme en un total de 10 hospitals i centres d'atenció primria d'Espanya: Hospital Germans Trials i Pujol (Barcelona), Hospital Clínic Universitari de Valncia, HM Nou Delfos (Barcelona), HM Sanchinarro (Madrid), HM Puerta del Sud (Madrid), Hospital Josep Trueta (Girona), Hospital Quirónsalud (Madrid), Hospital Regional de Mlaga, CAP Centelles i Hospital de Creus (Barakaldo).

   L'estudiotendrá una durada mxima de 6 mesos i cada persona voluntria haur d'assistir a l'hospital o centre d'atenció primria quatre vegades, una per a la selecció i administració de la vacuna i tres per al seguiment després de la vacunació.

   Per a participar en l'assaig, és necessari posar-se en contacte amb l'Hospital a través d'aquest formulari https://clinicomalvarrosa.san.gva.es/formulario-ensayo-hipra

   L'assaig ho avalua el Comité d'tica d'HM Hospitals i l'Agncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

SOBRE LA VACUNA ADAPTADA

   Consisteix en una vacuna adyuvada monovalente que conté una protena recombinant basada en la variant XBB.1.16 del SARS-CoV-2, corresponent a la variant Ómicron. La vacuna adaptada en estudi és similar a la vacuna ja aprovada BIMERVAX, que en els seus estudis ha demostrat que es tracta d'una vacuna "segura, poc reactogénica i amb una mplia capacitat de neutralitzar les principals variants del virus". A més, suggereix una protecció "més duradora i amb menors efectes adversos" que la vacuna de mRNA, destaquen.

   La vacuna es conserva a temperatura refrigerada, entre 2C i 8C, facilitant la seua logística i distribució. Es tracta d'una vacuna "llesta per a utilitzar", és a dir, no és necessari reconstituir-la abans d'utilitzar-la, facilitant així la tasca al personal sanitari.