El syndrome de Dravet es un síndrome epiléptico de aparición infantil grave y altamente resistente al tratamiento asociado frecuentemente con una mutación genética en los canales de sodio. La aparición del síndrome de Dravet se produce durante el primer año de vida en bebés previamente sanos y con un desarrollo normal. Las convulsiones iniciales están a menudo relacionadas con la temperatura, son graves y duraderas. A lo largo del tiempo, las personas con el síndrome de Dravet pueden desarrollar varios tipos de convulsiones, incluyendo ausencias de tónico-clónicas, mioclónicas y atípicas y son propensos a convulsiones prolongadas llamadas status epilepticus, que pueden ser mortales. El riesgo de muerte prematura, que incluye SUDEP (muerte súbita en epilepsia) es elevado en personas con síndrome de Dravet. Además, la mayoría desarrollará discapacidades de desarrollo e intelectuales graves y requerirá una supervisión y cuidado a lo largo de toda la vida. Actualmente, no hay un tratamiento aprobado por la FDA y casi todos los pacientes siguen teniendo convulsiones no controladas y otras necesidades médicas a lo largo de su vida.
Acerca de Epidiolex
Epidiolex, el candidato de producto cannabinoide de GW, es una fórmula líquida de cannabidiol derivado de planta (CBD), que está en desarrollo para el tratamiento de una serie de desórdenes de epilepsia raros de aparición en la infancia. GW ha realizado una investigación preclinical amplia de CBD en epilepsia desde 2007. Esta investigación ha demostrado que el CBD tiene una actividad anti-epileptiforme y anticonvulsivante utilizando una variedad de modelos in-vitro e in-vivo y eficacia reduciendo las convulsiones en modelos anmales de epilepsia. Hasta la fecha, GW ha recibido la designación de fármaco huérfano de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) para Epidiolex para el tratamiento del síndrome de Dravet, el síndrome Lennox-Gastaut (LGS), el complejo de esclerosis tuberosa (TSC) y los espasmos infantiles (IS); todos ellos, síndromes epilépticos graves, de aparición infantil y resistentes a los fármacos. Además, GW ha recibido la designación de aprobación rápida de la FDA para el tratamiento del síndrome de Dravet y la designación de fármaco huérfano de la Agencia Europea del Medicamento, o AEM, para Epidiolex para el tratamiento del síndrome de Dravet y LGS. GW está evaluando actualmente programas de desarrollo clínico adicionales en otros desórdenes de convulsiones huérfanos.
Acerca de GW Pharmaceuticals plc
Fundada en 1998, GW es una compañía biofarmacéutica centrada en descubrir, desarrollar y comercializar nuevos terapeúticos de su plataforma de producto cannabinoide patentada en un amplio rango de áreas de enfermedad. GW está avanzando un programa de fármaco huérfano en el campo de la epilepsia de aparición en la infancia con un enfoque en Epidiolex(R) (cannabidiol), que está en desarrollo clínico de fase 3 para el tratamiento del síndrome de Dravet, el síndrome Lennox-Gastaut, el complejo de esclerosis tuberose y los espasmos infantiles. GW comercializó el primer fármaco de prescripción cannabinoide derivado de planta del mundo, Sativex(R) (nabiximols), que está aprobado para el tratamiento de la espasticidad debido a la esclerosis múltiple en 31 países fuera de Estados Unidos. La Compañía tiene una profunda línea de candidatos de producto de cannabinoide adicionales que incluye compuestos en ensayos de fase 1 y fase 2 para glioma, esquizofrenia y epilepsia. En Estados Unidos, GW opera a través de su filial Greenwich Biosciences, Inc. Para más información, visite http://www.gwpharm.com .
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que reflejan las actuales expectativas de GW en cuanto a eventos futuros, incluyendo declaraciones sobre el rendimiento financiero, el plazo de ensayos clínicos o los resultados de decisiones regulatorias y de propiedad intelectual, la relevancia de los productos GW comercialmente disponibles y en desarrollo, los beneficios clínicos de Epidiolex(R) y el perfil de seguridad y potencial comercial de Epidiolex. Las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres. Los eventos reales podrían diferir materialmente de los previstos aquí y dependen de una serie de factores, incluyendo (entre otros), el éxito de las estrategias de investigación de GW, la aplicabilidad de los descubrimientos hechos en ellas, la finalización de éxito y oportuna de incertidumbres asociados al proceso regulatorio y la aceptación de Epidiolex y otros productos por el consumidor y los profesionales médicos. Una lista y descripción de los riesgos e incertidumbres asociados con una inversión en GW puede encontrarse en los documentos de GW presentados a la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., incluyendo el Formulario 20-F más reciente presentado el 5 de diciembre de 2016. Se insta a los inversores existentes y prospectivos a no depositar una confianza excesiva en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de las mismas. GW no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o circunstancias de otro tipo.
1. Devinsky O, Cross JH, Laux L, et al. Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome. N Engl J Med 2017; 376;2011-20.
2. Berkovic, SF. Editorial: Cannabinoids for epilepsy - real data, at last. N Engl J Med 2017; 376;2075-76.
Video: https://www.multivu.com/players/uk/8109951-gw-pharmaceutical...
CONTACTO: Consultas: GW Pharmaceuticals plc, Stephen Schultz,vicepresidente de Relaciones de inversores, Tel +1-401-500-6570; Consultasde medios de la UE/Reino Unido: FTI Consulting, Simon Conway, Tel:+44(0)7545-301-410, E:simon.conway@fticonsulting.com; Con Franklin, Tel:+44(0)7817-573-659, E: con.franklin@fticonsulting.com.
