MADRID, 24 Oct. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha dado el visto bueno al proceso de producción de plitidepsin, un nuevo agente antitumoral de origen marino en desarrollo clínico para el tratamiento de tumores sólidos y hematológicos que PharmaMar, filial del Grupo Zeltia, va a comercializar con el nombre de 'Aplidin', informó hoy el laboratorio en un comunicado.
La FDA requiere a las compañías productoras de fármacos que sometan la documentación completa relativa a la síntesis de sus medicamentos una vez finalizada su evaluación clínica, de modo que la información, con el veredicto del organismo regulador, se adjunta al dossier de registro del medicamento.
Actualmente, 'Aplidin', descubierto en el tunicado mediterráneo 'aplidium albicans' y obtenido actualmente por síntesis química, está siendo evaluado en estudios preclínicos y en ensayos clínicos de Fase II en tumores sólidos y hematológicos en Europa y Estados Unidos y, por el momento, los datos clínicos han demostrado actividad antitumoral en mieloma múltiple, cáncer renal y linfomas agresivos.
Esto se debe a que el fármaco provoca una inducción rápida y persistente de la apoptosis, inhibe la secreción del factor 1 de crecimiento del endotelio vascular (VEGF1) y bloquea el ciclo celular.
