Archivo - Fachada de la sede de Grifols. - Ricardo Rubio - Europa Press - Archivo
BARCELONA 12 Dic. (EUROPA PRESS) -
La filial de Grifols GigaGen ha recibido la aprobación de la designación de nuevo fármaco en investigación (IND) por parte de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para comenzar el ensayo clínico de fase 1 que evaluará el candidato oncológico de la compañía, Giga-564, para el tratamiento de tumores sólidos.
El ensayo de fase 1 será realizado por investigadores del National Cancer Institute, como parte del acuerdo de cooperación en investigación y desarrollo.
El vicepresidente senior de Grifols y responsable de GigaGen, Carter Keller, ha explicado que el Giga-564 "presenta un mecanismo de acción novedoso para la inhibición de CTLA-4" y que tiene potencial para conseguir una mayor actividad antitumoral y menores efectos secundarios en comparación con los agentes anti-CTLA-4 existentes.
La empresa ha señalado que los estudios preclínicos realizados muestran que Giga-564 redujo el número de células T reguladoras en el microambiente tumoral, lo que permite la actividad de las células T
citotóxicas.
El ensayo de fase 1a/1b incluirá una fase de escalado de dosis y una fase de expansión de dosis, y evaluará al candidato para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
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