Bayer estudia la eficacia de 'Trasylol' para reducir pérdidas de sangre en cirugía electiva de fusión espinal

MADRID, 14 Dic. (EUROPA PRESS) -

La compañía Bayer Pharmaceuticals Corporation anunció hoy el inicio de un estudio fase III para evaluar la eficacia y seguridad de la aprotinina, comercializada como 'Trasylol', en la reducción de las pérdidas de sangre y en la necesidad de transfusión en pacientes sometidos a cirugía electiva de fusión espinal.

Este tipo de intervención, especialmente invasiva y sangrante, consiste en fusionar uno o más de los pequeños huesos de la espinal vertebral con injertos óseos, con o sin tornillos, placas u otros dispositivos. Esta fusión limita el movimiento entre las vértebras, permitiendo a los cirujanos el tratamiento de lesiones espinales, reparar vértebras rotas, corregir deformidades, ajustar curvaturas anormales, estabilizar debilidades y remediar hernias discales.

Los pacientes sometidos a esta intervención requieren transfusiones de sangre seis veces mayores que aquellos intervenidos con cirugía espinal sin fusión. Además, la cirugía de fusión espinal se asocia también con más complicaciones, como infecciones, dolor crónico y lesiones neurales, puesto que requiere una disección mayor y un tiempo de operación más prolongado.

Hasta ahora, 'Trasylol' se ha utilizado con eficacia y seguridad en la reducción de pérdidas hemorrágicas y en las necesidades transfusionales en cirugía de bypass de la arteria coronaria, y ahora se pretende analizar si este mismo efecto se reproduce en la cirugía de fusión espinal.

Para tratar de probar este beneficio se ha diseñado un estudio multicéntrico, en el que se evaluará la capacidad de este fármaco para reducir el sangrado y las necesidades transfusionales en cirugía electiva de fusión espinal.

Aproximadamente unos 450 pacientes adultos de 40 centros norteamericanos recibirán de forma aleatoria aprotinina intravenosa o placebo. España tendrá una participación destacada con 7 centros hospitalarios, siendo uno de los países de Europa que aportará mayor número de pacientes, junto con Francia.