MADRID, 29 Nov. (EUROPA PRESS) -
El laboratorio farmacéutico Glaxo Wellcome ha retirado del mercado
norteamericano su fármaco 'Lotronex', indicado para el tratamiento
del síndrome del intestino irritable, tras la petición de la agencia
del medicamento de Estados Unidos (FDA).
La retirada se ha producido debido a los efectos secundarios
gastrointestinales sufridos por las pacientes tratadas con el
fármaco. No obstante, según informó la propia compañía "no se ha
establecido ninguna relación entre estos efectos secundarios y
'Lotronex'" .
Durante las conversaciones entre Glaxo Wellcome y la FDA, el
laboratorio propuso diversas iniciativas dirigidas a informar a
médicos y pacientes sobre las medidas a adoptar frente a estos
efectos secundarios, entre las que se consideró el incluir en el
prospecto información adicional sobre el fármaco y realizar programas
de educación para los pacientes. Todas estas medidas fueron
consideradas "no adecuadas" por la FDA, que insistió en que el
laboratorio retirara voluntariamente del mercado su fármaco.
"Creemos que 'Lotronex' es efectivo en el tratamiento del síndrome
del intestino irritable y que sus efectos secundarios son
manejables", señaló el director del departamento médico de Glaxo
Wellcome, James Palmer. "Cientos de mujeres tendrán que volver a
consumir productos que no se adecuaban lo sufiente a sus síntomas",
añadió.
|
(EUROPA PRESS)
11/29/16-18/00
"