MADRID, 5 Ene. (EUROPA PRESS) -
El Ministerio de Sanidad y Consumo ha decidido limitar a los mayores de 75 años el establecimiento del visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos para asegurar la calidad de la prestación farmacéutica en beneficio de los pacientes. Esta medida, que entrará en vigor a partir del 1 de febrero de 2005, se basa en las conclusiones de nuevos informes técnicos sobre la prescripción de estos medicamentos y el análisis de las alegaciones presentadas por sociedades científicas, profesionales, asociaciones de familiares, enfermos mentales y laboratorios.
Sanidad precisó hoy en un comunicado que esta decisión busca asegurar la salud de los pacientes mayores de 75 años (colectivo principalmente afectado por los problemas de seguridad en relación al uso de estos fármacos), así como impedir que los trámites burocráticos interfieran en el acceso a estos medicamentos por parte del resto de pacientes, de forma que se garantice el cumplimiento terapéutico en el colectivo de enfermos mentales en los que no se han detectado problemas.
La Agencia Española de Medicamentos alertó el año pasado sobre los problemas de seguridad detectados en los antipsicóticos atípicos olanzapina y risperdiona, cuando se utilizan en pacientes ancianos con trastornos psicóticos o de conducta asociados a demencia, por el riesgo de desarrollar accidentes cerebrovasculares.
Paralelamente, la Dirección General de Farmacia constató la existencia de un elevado porcentaje de pacientes --especialmente mayores de 65 años-- a los que se les prescribía antipsicóticos fuera de indicación, recordó Sanidad.
En un principio, la Administración decidió adoptar el establecimiento --con carácter general-- del visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos, en beneficio de los pacientes. Sin embargo, tras el periodo de alegaciones que constataron las posibles repercusiones negativas en el cumplimiento terapéutico de los pacientes derivadas del incremento de la burocracia para acceder a estos fármacos, Sanidad "ha decidido circunscribir el visado a los mayores de 75 años".
Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos emitirá próximamente una nota informativa dirigida a los médicos prescriptores (del sistema público y del privado) con las recomendaciones sobre los parámetros clínicos en los que resulta conveniente adoptar una particular vigilancia para minimizar los riesgos que pudieran asociarse a la utilización de estor fármacos.
En concreto, los medicamentos antipsicóticos atípicos (amisulprida, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidona y ziprasidona) se utilizan principalmente para el tratamiento de la esquizofrenia, en casos de trastorno bipolar y en pacientes con cuadros severos de demencia.