Helsinn anuncia un acuerdo de licencia con Specialized Thereapeutics para palonosetron en Australia

LUGANO, Suiza y MELBOURNE, Australia, November 2, 2010 /PRNewswire/ -- Los australianos pueden ahora acceder a un nuevo fármaco para la prevención de náuseas y el vómitos agudos (y fase retardada) que pueden producirse en pacientes que se someten a quimioterapia[1]. Esto sigue un acuerdo entre el grupo farmacéutico suizo Helsinn y Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd (STA). El acuerdo concede a Specialised Therapeutics Australia la licencia exclusiva y derechos de distribución de palonosetron (palonosetron hydrochloride) en Australia y Nueva Zelanda.

El palonosetron es un antagonista receptor 5-HT3 patentado de segunda generación, que se diferencia de antagonistas 5-HT3 anteriores por su alta afinidad de vinculación de receptor y mayor duración de su actividad [1,2]. El palonosetron ha estado disponible internacionalmente tras registrarse en EE. UU. en 2003 y se indica para la prevención de las nauseas y vómitos agudos asociados con la quimioterapia altamente emetogénica. Hoy el producto está aprobado en 63 países, con unas ventas anuales de más de 400 millones de dólares estadounidenses el año pasado.

El consejero delegado de Specialised Therapeutics Australia, Carlo Montagner, dijo que la adquisición de palonosetron fue un importante paso en el desarrollo continuado de la cartera de fármacos de la compañía, con un compromiso para el tratamiento y gestión oncológicos.

"El grupo Helsinn ha realizado un trabajo de primera clase desarrollando palonosetron y estamos encantados de ser su socio australiano para este producto", dijo. "Hemos dejado clara nuestra estrategia de crear Specialised Therapeutics Australia mediante la adquisición y crecimiento de las medicinas especializadas".

"Mediante la licencia de palonosetron estamos demostrando nuestro compromiso actual con esta estrategia. El palonosetron es una adecuación excelente con nuestra creciente cartera y esperamos impulsar su crecimiento", dijo el consejero delegado del grupo Helsinn, el doctor Riccardo Braglia, que espera cooperar con STA en el lanzamiento en Australia. "Estamos encantados de firmar este nuevo acuerdo con Specialised Therapeutics Australia y esperamos iniciar una cooperación de éxito para palonosetron en Australia", dijo.

"STA ha demostrado un compromiso para avanzar productos en el Mercado oncológico especializado, mientras los pacientes y la comunidad médica en Austria disfruten los beneficios de una antiemético innovador como palonosetron". El palonosetron cotiza en Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) a partir del 1 de noviembre de 2010 para el tratamiento de la nausea y vómito asociados con la quimioterapia citotóxica utiliza para tratar la malignidad que se produce en las 48 horas posteriores a la administración de la quimioterapia.

Referencias:

1. Aloxi product Information

2. Wong E, et al Br J Pharmacol 1995; 114: 851-859.

Acerca de Palonosetron (Aloxi(R), Onicit(R), Paloxi(R))

Palonosetron (palonosetron hydrochloride) es un antagonista receptor de 5-HT3 selectivo de segunda generación, desarrollado para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) en pacientes con cáncer, con una vida media de 40 horas y al menos una afinidad de vinculación de receptor 30 veces mayor que los componentes disponibles actualmente. Palonosetron demuestra, en ensayos clínicos y práctica clínica, una acción de larga duración en la prevención de CINV. El producto ha demostrado su eficacia en la prevención de CINV aguda y retrasada en pacientes que han recibido quimioterapia moderadamente emetogénica (MEC). Una sola dosis intravenosa de palonosetron ofrece mayor protección de CINV que antagonistas de receptores de 5-HT3 de primera generación en un periodo de 5 días después de la quimioterapia*.Palonosetron está contraindicado en pacientes que se sabe que tienen hipersensibilidad al fármaco o cualquiera de sus componentes. Los efectos secundarios más notificados en ensayos CINV con palonosetron fueron dolor de cabeza (9%) y estreñimiento (5%), y fueron similares a los comparadores. Palonosetron se ha desarrollado por el grupo Helsinn de Suiza y se comercializa hoy como Aloxi(R), Onicit(R), y Paloxi(R) en más de 50 países de todo el mundo. Palonosetron, comercializado como Aloxi(R), es la marca líder en Estados Unidos dentro del segmento CINV Day of Chemo, y está creciendo consistentemente en los mercados europeos.

Para más información sobre palonosetron, visite el sitio web: http://www.aloxi.com

*Esta frase hace referencia a los casos de quimioterapia moderadamente emetogénica (MEC).

Acerca de Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd

Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd (STA) se estableció para identificar, desarrollar y comercializar terapias anticáncer innovadoras y otras terapias especializadas para el Mercado de Australasia. ABRAXANE(R) (nanoparticle albumin-bound paclitaxel) es la primera de dichas terapias. Con sede en Melbourne, Australia, la compañía privada está desarrollando actualmente varios agentes terapéuticos más importantes para su lanzamiento en Australia y Nueva Zelanda.

Acerca del grupo Helsinn

Helsinn es un grupo farmacéutico de propiedad privada con sede en Lugano (Suiza) y filiales en Irlanda y Estados Unidos. El modelo de negocios únicos de Helsinn se ha centrado en la licencia de los instrumentos farmacéuticos y médicos en las áreas de nicho terapéutico. El grupo en fase primaria de licencia con nuevas entidades clínicas, completa su desarrollo desde el rendimiento de los ensayos preclínicos y clínicos y el desarrollo de la Química, Fabricación y Control (CMC) hasta el registro y mantenimiento de su aprobación de mercado en todo el mundo. Los productos de Helsinn se comercializan directamente a través de las filiales del grupo, o su licencia finalmente es externa para la red de marketing local y los socios comerciales, seleccionados por su profundo conocimiento del mercado y el saber hacer, contando con la ayuda y apoyo de una completa gama de productos y servicios de administración científica, incluyendo el asesoramiento de marketing comercial, normativo, financiero, legal y médico. Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación de acabado se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn situadas en Suiza e Irlanda, y se suministran en todo el mundo para sus clientes. Helsinn es el licenciador mundial de palonosetron y de su nimesulide original, un fármaco no esteroide antiinflamatorio (NSAID) distribuido en más de 50 países de todo el mundo.

Helsinn, con unos 450 trabajadores repartidos entre Suiza, Irlanda y Estados Unidos, consiguió unos beneficios en 2009 valorados en más de 305 millones de francos suizos (cuentas gestionadas), con el 20% de sus beneficios invertidos en I+D.

Los productos autorizados por Helsinn se venden en 85 países de todo el mundo.

Para más información sobre el grupo Helsinn visite el sitio web http://www.helsinn.com.

    
    Para más información:
    Paolo Ferrari
    Responsable de marketing internacional
    Helsinn Healthcare SA
    Tel.: +41-91-985-21-21
    info-hhc@helsinn.com
    Emma Power
    Monsoon Communications
    Tel.: +61(0)3-9620-3333 o
    +61(0)419-149-525

CONTACTO: Paolo Ferrari, responsable de marketing internacional, HelsinnHealthcareSA, Tel.: +41-91-985-21-21, info-hhc@helsinn.com, Emma Power, MonsoonCommunications, Tel.: +61(0)3-9620-3333 o +61(0)419-149-525