El 17 de junio de 2008, el Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee (DODAC) de la FDA recomendó de forma unánime la aprobación de ustekinumab. El DODAC se formó bajo petición de la FDA para revisar y evaluar los datos de seguridad y eficacia de fármacos para humanos para su uso en tratamientos de dolencias dermatológicas y oftalmológicas. El comité proporciona recomendaciones no vinculantes basadas en esta evaluación; sin embargo, la FDA toma la decisión final de aprobar este fármaco. Ustekinumab se encuentra también en proceso de revisión por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA).
Centocor descubrió ustekinumab y tiene los derechos de comercialización exclusivos para el producto en EE.UU.. Las compañías Janssen-Cilag tienen los derechos de comercialización exclusivos en todos los países fuera de EE.UU.
Acerca de Centocor, Inc.
Centocor aprovecha la fuerza de la investigación y biofabricación para suministrar biomedicamentos innovadores que transforman las vidas de los pacientes. Centocor ya ha aportado innovación al tratamiento de la enfermedad de Crohn, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn pediátrica y soriasis.
Centocor, líder mundial en producción y tecnología de anticuerpos monoclonales, ha aportado terapias biológicas críticas para pacientes que padecen trastornos inmunes debilitantes.
Acerca de Janssen-Cilag
Las compañías Janssen-Cilag tienen un largo historial en el desarrollo y comercialización de tratamientos para los trastornos del sistema nervioso central, tratamiento del dolor, enfermedades infecciosas, trastornos gastrointestinales y oncología.
Enbrel es una marca comercial registrada de Amgen y Wyeth Pharmaceuticals.
Contactos de medios: Europa, Satu Glawe, Janssen-Cilag, Móvil: +49-0-173-746-7682, U.S., Brian Kenney, Centocor, Inc., +1-215-325-2107, Móvil: +1-215-620-0111; contactos para inversores: Louise Mehrotra, +1-732-524-6491, o Tina Pinto, +1-732-524-2034, ambos de Johnson & Johnson
