La exenatide es la primera y única clase de fármacos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 llamada incretina mimética. Exenatide muestra muchos de los efectos del péptido similar a glucagón 1 (GLP-1) de la hormona de la incretina humana. GLP-1 mejora el azúcar en sangre tras la ingesta de alimentos mediante múltiples efectos que funcionan en concierto con el estómago, hígado, páncreas y cerebro (1). Exenatide está aprobado en la Unión Europea como terapia adjunta para mejorar el control de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 que no han conseguido un control glucémico adecuado en dosis toleradas máximamente de metformina y/o sulfonilurea, dos medicamentos orales frecuentes para la diabetes. Desde su introducción en el mercado de EE.UU. en junio de 2005, aproximadamente un millón de pacientes en todo el mundo han recibido tratamiento con exenatide.
Acerca de la diabetes
La diabetes afecta a unos 246 millones de adultos en todo el mundo y a más de 48 millones en Europa (2,3). Aproximadamente entre el 90% y el 95% de los afectados por la diabetes de tipo 2, una enfermedad caracterizada por el fallo de las células beta pancreáticas para responder adecuadamente a las mayores demandas de insulina que se producen como resultado una resistencia a la insulina relacionada con la obesidad (4). En los países occidentales, en torno al 90% de los casos de diabetes de tipo 2 se atribuyen a la ganancia de peso (5).
La diabetes de tipo 2 se produce en adultos de más de 40 años, pero es cada vez más común en adultos más jóvenes (6). En prácticamente toda la sociedad desarrollada, la diabetes está clasificada entre las principales causas de ceguera, insuficiencia renal y amputación de extremidades inferiores, así como muerte por sus efectos en la enfermedad cardiovascular (70%-80% de las personas con diabetes mueren de enfermedad cardiovascular) (7). Los cálculos de las estimaciones del coste de los tratamientos de la diabetes en Europa son de unos 42.800 millones de dólares internacionales al año (8).
Información importante de seguridad para exenatide
En estudios clínicos, los efectos secundarios más comunes fueron hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) cuando se toma con una sulfonilurea, náuseas (malestar), vómitos y diarrea. Para una lista completa de todos los efectos secundarios de exenatide, consultar el prospecto del paquete. Exenatide no debería ser usado en personas que son hipersensibles (alérgicas) a exenatide o a cualquier otro ingrediente.
Acerca de los miméticos de la incretina
Los miméticos de la incretina son una clase de agentes diferente para el tratamiento en la lucha contra la diabetes de tipo 2. Un mimético de la incretina trabaja imitando las acciones anti-diabéticas o disminuyendo la glucosa que producen las hormonas humanas incretinas GLP-1. Esta acciones incluyen estimulación de la habilidad del organismo para producir insulina en respuesta a los elevados niveles de azúcar en la sangre, inhibiendo la liberación de una hormona llamada glucagón después de las comidas, ralentizando el ritmo a que los nutrientes son absorbidos en la corriente sanguínea y reduciendo la entrada de alimentos.
Acerca de Amylin, Lilly y Alkermes
Amylin, Lilly y Alkermes trabajan de forma conjunta en el desarrollo de exenatide una sola toma semanal, una inyección subcutánea de exenatide para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 que se basa en la tecnología propia de Alkermes para los medicamentos de larga duración. Exenatide una sola toma semanal no ha recibido el permiso por ninguna de las agencias reguladoras.
Amylin Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica comprometida con mejorar la vida de los pacientes a través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores. Las actividades de investigación y desarrollo de Amylin mejoran la experiencia de la compañía en el metabolismo para desarrollar terapias potenciales para tratar la diabetes y la obesidad. Amylin tiene su sede en San Diego (California), y cuenta con unos 2.000 empleados.
Mediante el compromiso a largo plazo con el cuidado de la diabetes, Lilly proporciona a los pacientes tratamientos innovadores que les permiten vivir más tiempo y con mejor salud una vida plena. Desde 1923, Lilly ha sido el líder de la industria en dirigir las terapias para ayudar a los profesionales médicos a mejorar la vida de las personas con diabetes, y esta investigación prosigue en medicamentos innovadores para satisfacer las necesidades aún no cubiertas de los pacientes.
Lilly, una importante empresa cuya fuerza motriz es la innovación, está creando una cartera cada vez mayor de productos farmacéuticos de primera clase y de los mejores de su clase, mediante el empleo de los más recientes resultados de las investigaciones realizadas en sus propios laboratorios mundiales, y de sus colaboraciones con organizaciones científicas eminentes. Con sede en Indianápolis (Indiana), Lilly proporciona respuestas -a través de medicinas y de información - para algunas de las necesidades médicas más apremiantes del mundo.
Alkermes, Inc. es una compañía biotecnológica que desarrolla productos basados en sofisticadas tecnologías de administración del medicamento para mejorar los resultados terapéuticos en enfermedades graves. La compañía tiene dos productos comercializados y una amplia cartera de productos de distribución, inyectables y pulmonares, basados en su tecnología propia y en su experiencia. La sede de la compañía se encuentra en Cambridge (Massachussetts, EE.UU.) y dispone de centros de investigación y plantas de producción en Massachusetts y Ohio.
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre Amylin y Lilly y Alkermes. Los resultados reales podrían diferir materialmente de los tratados o implicados en este comunicado debido a un número de riesgos e incertidumbres, incluyendo el riesgo de que exenatide y los ingresos generados de exenatide afecten a la finalización; nuevos datos no esperados; problemas técnicos; ensayos clínicos que no confirmen los resultados previos; ensayos preclínicos que no prevean los resultados futuros; aplicación de nuevos fármacos y ampliación de la solicitud de etiquetado, no enviados a tiempo o que no reciban la aprobación normativa; o problemas de fabricación y suministro. El potencial para exenatide se podría también ver afectado por reembolsos del gobierno y comerciales y precios, el ritmo de aceptación en el mercado y cualquier tema relacionado con la fabricación y abastecimiento de productos farmacéuticos. Estos y otros riesgos e incertidumbres adicionales están descritos con más detalle en los recientes documentos de las compañías dentro de la Comisión de Bolsa y Valores de EE.UU., incluyendo su informe trimestral en Formulario 10-Q y sus informes anuales en Formulario 10-K. Las compañías niegan cualquier obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas.
(1) Kolterman, O, Buse J, Fineman M, Gaines E, Heintz S, Bicsak T, Taylor K, Kim D, Aisporna M, Wang Y, Baron A. Synthetic exendin-4 (exenatide) significantly reduces postprandial and fasting glucose in subjects with type 2 diabetes. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2003; 88(7): 3082-3089.
(2) The International Diabetes Federation Diabetes Atlas. Disponible en: http://www.idf.org/home/index.cfm?unode=3B96906B-C026-2FD3-8.... Acceso desde el 22 de mayo de 2008.
(3) The International Diabetes Federation, Prevalence / All diabetes. Disponible en: http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All.... Acceso desde el 22 de mayo de 2008.
(4) Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). JAMA. 1999; 281 (21):2005-2012.
(5) The International Diabetes Federation Diabetes Atlas. Disponible en: http://www.eatlas.idf.org/Obesity_and_ty.... Accso desde el 22 de mayo de 2008.
(6) The International Diabetes Federation, Prevalence / All diabetes. Disponible en http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All.... Acceso desde el 22 de mayo de 2008.
(7) The International Diabetes Federation, Complications. Disponible en http://www.eatlas.idf.org/Complications/.... Acceso el 22 de mayo de 2008.
(8) The International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, Second edition. The Economic Impact of Diabetes. 2003: 186.
(CONTINUA)
