TRONDHEIM, Noruega, May 29 /PRNewswire/ --
- Los resultados del estudio aleatorio doble ciego han mostrado un
significativo alivio del dolor episódico de los enfermos de cáncer a
los 10 minutos
- El tratamiento está indicado para enfermos de cáncer que toleran los
opioides y que sufren dolor episódico
- Se trata de una nueva formula analgésica de fácil administración que
proporciona un rápido alivio al paciente
Durante el Quinto Foro de la Asociación Europea de Cuidados Paliativos celebrado en Trondheim (Noruega) (1), se presentó el informe que muestra el alivio significativo del dolor a los 10 minutos de aplicar el spray nasal de fentanilo a enfermos de cáncer que sufren dolor episódico. Todos los pacientes implicados en el estudio ya estaban recibiendo tratamiento eficaz para controlar el dolor crónico, pero que seguían sufriendo dolor episódico a diario.
El spray nasal de fentanilo pretende tratar el dolor episódico en enfermos adultos de cáncer que ya recibían tratamiento con opioides para controlar el dolor crónico. El dolor episódico una exacerbación transitoria del dolor crónico del enfermo relativamente estable y adecuadamente controlado. El típico dolor episódico empieza de forma repentina, suele tratarse de un dolor agudo, con una duración media de 30 minutos y algo menos de una hora en el 90% de los casos. Por lo tanto, la formula analgésica que es capaz de actuar muy rápidamente y aliviar el dolor en pocos minutos sería el tratamiento ideal y controlaría de forma eficaz el dolor episódico.
Con todo, 159 pacientes participaron en el estudio y recibieron sprays sin identificar con placebo o con tres dosis diferentes de fentanilo intranasal que debían usar de inmediato al comenzar el dolor episódico. Se registró un alivio significativo del dolor a los 10 minutos de la aplicación en el 29%, 42%, y 50% de los pacientes que recibieron los sprays con dosis de 50, 100, o 200 micro g de fentanilo intranasal, en comparación con el alivio del 22% registrado en los casos de placebo. "Los pacientes recibieron tres dosis diferentes de fentanilo intranasal o placebo para tratar el dolor episódico de manera completamente aleatoria", ha señalado el profesor Stein Kaasa, deL St Olav's Hospital and Institute of Cancer Research and Molecular Medicine de NTNU (Noruega), que presentó los resultados del estudio, 'y se produjo una importante reducción de la intensidad del dolor para todas las dosis de fentanilo intranasal en comparación con el placebo."
El doctor Thomas Nolte, del centro de dolor y cuidados paliativos (Schmerz- und Palliativzentrum) de Wiesbaden (Alemania), dirigió al equipo de investigadores que llevaron a cabo el estudio en el que participaron pacientes de varios países de Europa, y afirmó: "Estos resultados sugieren que el uso del spray de fentanilo intranasal es un tratamiento prometedor del dolor episódico en enfermos de cáncer. También es fácil de usar, lo cual significa que los pacientes pueden ser más independientes al saber que ellos mismos pueden administrarse el analgésico y aliviar el dolor más rápidamente".
Acerca del dolor episódico
La prevalencia de pacientes con cáncer en Europa es de 2,9 millones aproximadamente (2). Cerca del 80% de los enfermos de cáncer sufre dolores en las últimas fases de la enfermedad y aproximadamente dos tercios de éstos sufre dolor episódico (3-5). El dolor episódico es una exacerbación transitoria del dolor experimentada por el paciente que recibe tratamiento relativamente estable y controlado del dolor (6). El típico dolor episódico se caracteriza por un comienzo repentino de dolor agudo que normalmente alcanza la mayor intensidad a los tres minutos de su comienzo, con una duración media del episodio de cerca de 30 minutos. Alrededor del 90% de los episodios tienen una duración de menos de una hora (2-4). Los enfermos de cáncer pueden sufrir dolor episódico varias veces al día (3-5,7), lo cual produce un impacto significativo en la vida del paciente.
Los profesionales sanitarios pueden encontrar más información acerca del dolor episódico en: http://www.breakthroughpain.eu
Nycomed no proporciona información directamente a los pacientes. Si desean obtener información deberán solicitársela a su médico.
Acerca de Nycomed
Nycomed es un grupo farmacéutico internacional que proporciona productos para hospitales, médicos especialistas y de medicina general, además de medicamentos sin receta para mercados selectos
Nycomed tiene una presencia demostrada en control del dolor y diversos productos dentro de su línea de investigación y desarrollo. Con la presentación del spray de fentanilo intranasal, Nycomed proporcionará productos para controlar el dolor crónico y el dolor episódico en enfermos de cáncer, lo que confirma su fuerte compromiso con el área de tratamientos para control del dolor. El spray nasal de fentanilo de Nycomed no ha recibido aún la aprobación de las autoridades pertinentes y actualmente se encuentra en periodo de evaluación. El pasado 7 de diciembre de 2007 Nycomed solicitó la autorización de comercialización a las Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para el spray de fentanilo intranasal en Europa.
La compañía es activa en una gama de áreas terapéuticas, incluyendo los tratamientos de cardiología, gastroenterología, osteoporosis, respiratorio, dolor y tejidos. Los nuevos productos están destinados a las nuevas investigaciones y a socios externos. Con operaciones en Europa y en mercados de rápido crecimiento, como Latinoamérica, Rusia/CIS y la región de Asia-Pacífico, Nycomed tiene presencia en unos 50 mercados de todo el mundo.
De propiedad privada, el grupo combinado ha conseguido unas ventas anuales estimadas no auditadas cercanas a los 3.400 millones de euros, y una cifra EBITDA de 933,4 millones de euros (resultados de 2006).
Para más información visite http://www.nycomed.com
Nota a los redactores:
Puede solicitar el documento informativo sobre el dolor episódico en enfermos de cáncer contactando con Ulf Jonson (ver datos de contacto).
Referencias
(1.) Kaasa S. A randomised, double-blind, placebo-controlled, cross-over, multi centre trial to evaluate the efficacy of intranasal fentanyl for breakthrough pain in cancer patients. Presented at the Fifth Research Forum of the European Association for Palliative Care, in Trondheim, Norway, 29-31 May 2008. Abstract No 41
(2.) GLOBOCAN http://www-dep.iarc.fr/
(3.) Portenoy RK, Hagen NA. Breakthrough pain: definition, prevalence, and characteristics. Pain 1990;41:273-281
(4.) Zeppetella G, O'Doherty CA, Collins S. Prevalence and characteristics of breakthrough pain in cancer patients admitted to a hospice. Journal of Pain and Symptom Management 2000;20:87-92
(5.) Gómez-Batiste X, Madrid F, Moreno F, Gracia A, Trelis J, Nabal M, Alcalde R, Planas J, Camell H. Breakthrough cancer pain: prevalence and characteristics in patients in Catalonia, Spain. Journal of Pain and Symptom Management 2002;24:45-52
(6.) Portenoy, RK, Forbes K, Lussier D, Hanks G. Difficult pain problems: an integrated approach. In Oxford Textbook of Palliative Medicine, 3rd edition (2004). Oxford University Press, 438-458
(7.) Zeppetella G, Ribeiro MD. Pharmacotherapy of cancer-related episodic pain. Expert Opinion on Pharmacotherapy 2003;4:493-502
Para más información: Medios: Tobias Cottmann, director de comunicación externa, Tel: +41-44-55-515-10; medios médicos, científicos y profesionales: Ulf Jonson, jefe de producto internacional, Tel: +45-4677-10-78
