- Análisis de datos reales de PeriCoach() revela una reducción estadística y clínicamente significativa de los síntomas de incontinencia en un plazo de 3 semanas
- Bioestadístico independiente radicado en Estados Unidos analiza los datos reales de PeriCoach versión 3.
- Al concluir el "desafío de 8 semanas", más del 75% de las usuarias tienen una reducción de al menos el 80% del volumen y los episodios de fuga de orina y una mejora altamente significativa e importante en los síntomas de incontinencia.
- El análisis de datos reales aporta una mejor percepción del uso, los patrones de tratamiento y los resultados de salud informados para las mujeres que manejan la incontinencia urinaria.
BRISBANE, Australia, 22 de agosto de 2018 /PRNewswire/ -- Analytica . El análisis de datos reales de PeriCoach efectuado por un bioestadístico independiente revela mejoras significativas en la fuerza del suelo pélvico en cinco semanas y en la reducción del volumen y los episodios de fuga de orina en solo tres semanas. El estudio de observación realizado con todas las participantes después de recibir la aprobación, analizó a mujeres que usan el sistema PeriCoach versión 3.
PeriCoach versión 3, lanzado en marzo de 2017, consta de un avanzado sistema de biorretroalimentación combinado con un programa de tratamiento estructurado. Sus prestaciones de primera línea en el mercado incluyen la retroalimentación técnica en tiempo real que ayuda a contraer adecuadamente los músculos del suelo pélvico y sensores que miden la fuerza de los músculos importantes. Durante la configuración inicial se invita a las nuevas usuarias a participar en un régimen de ejercicios estructurado y a recoger los hábitos urinarios en un diario de evaluación de orina basado en una aplicación para teléfonos inteligentes. El "desafío de 8 semanas" de PeriCoach aporta a las usuarias recordatorios para hacer un mínimo de cinco sesiones de ejercicios por semana, ingresar la información en el diario de evaluación de orina tres veces por semana y responder a una encuesta sobre la calidad de vida al inicio, a las cuatro semanas y a las ocho semanas.
Las entradas de las usuarias en el diario de evaluación de orina se usaron para analizar los episodios y el volumen de fuga de orina. Para medir los episodios de fuga de orina se tomó el número de eventos informados por semana. Las pacientes registraron el volumen de fuga de orina usando descriptores tales como "fuga ligera" o "vejiga completa", los cuales luego se mapificaron para obtener un volumen equivalente. Más del 60% de las usuarias de la v3 que usaron el dispositivo durante al menos tres semanas informaron de una reducción altamente significativa de los episodios (30% de reducción, p = 0,0059) y del volumen (30% de reducción, p = 0,0017) de fuga de orina de la semana tres en adelante. En la semana ocho más de un 75% de las usuarias presenta una mejora de al menos el 80% tanto en los episodios como en el volumen.
"Además de ser estadísticamente significativos, estos resultados de las usuarias de PeriCoach versión 3 son también clínicamente significativos", dijo el presidente, Dr. Michael Monsour. "Como clínico, diariamente escucho a las mujeres quejarse por la ausencia de cambios en los síntomas de incontinencia tras años de uso de 'Kegels at home'. Esto reproduce los resultados informados por mujeres que hacen ejercicios pélvicos no asistidos, los cuales indican un 3% casi continentes, un 87% sin cambios y un 10% con empeoramiento. PeriCoach aporta lo mejor de ambos mundos y constituye una guía de nivel clínico en el entorno privado de su hogar. Ahora las mujeres pueden ver una mejoría notable en los síntomas de incontinencia en solo unas semanas".
La evaluación de la fuerza se efectuó a través de la medición de la fuerza directa ejercida sobre el sensor vaginal durante cada sesión. Esta es una medida objetiva que difiere del tacto vaginal subjetivo que frecuentemente se utiliza para evaluar la fuerza pélvica. Las usuarias de PeriCoach versión 3 presentaron mejoras de la fuerza semana tras semana, y casi un tercio de ellas presentó, de media, al menos una mejora del 50% en la fuerza, lo cual permitió la predicción de una mejoría en la semana cinco (p = 0,004).
"El análisis de datos reales tiene un valor incalculable en el ámbito de la eSalud. Este tipo de datos demuestra verdaderamente cómo los consumidores interactúan realmente con un producto y cómo el producto funciona fuera de los confines de un ensayo clínico", dijo Geoff Daly, consejero delegado de Analytica Ltd. "PeriCoach versión 3 nos permite analizar la experiencia del usuario mientras aprovechamos nuestra comprensión de las medidas del resultado clínico. Todas las mejoras y la inversión en la versión 3 de PeriCoach fueron diseñadas con este fin. Nuestro principal éxito es que las mujeres y los clínicos pueden confiar en las expectativas de mejoría en la continencia cuando la rehabilitación del suelo pélvico se realiza con PeriCoach".
Analytica tiene planificado publicar los datos en revistas de urología y de salud femenina.
Para obtener más información contacte a: investorrelations@analyticamedical.com[mailto:investorrelations@analyticamedical.com]Para obtener más información sobre el sistema PeriCoach visite: www.PeriCoach.com [http://www.pericoach.com/]Para obtener más información sobre Analytica visite: www.AnalyticaMedical.com [http://www.analyticamedical.com/]
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Acerca de Analytica Limited El principal producto de Analytica es el sistema PeriCoach(), un sistema de tratamiento de eSalud para mujeres que sufren de incontinencia urinaria por estrés. Esta dolencia afecta a 1 de cada 3 mujeres en el mundo y su causa principal es el trauma de los músculos del suelo pélvico causado por el embarazo, el parto o la menopausia.
PeriCoach consta de un dispositivo, un sitio web y una aplicación para teléfonos inteligentes. El dispositivo evalúa la actividad de los músculos del suelo pélvico. Esta información se transmite a una aplicación para teléfonos inteligentes y se puede subir a una base de datos en la nube que permite a los médicos monitorizar el progreso a través del sitio web. Este novedoso sistema permite a los médicos determinar a distancia si una mujer está haciendo los ejercicios para su suelo pélvico y si estos están mejorando su afección. El fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico también puede mejorar la sensación o satisfacción sexual en algunas mujeres.
PeriCoach ha recibido la aprobación normativa en Australia, el marcado CE y la autorización 510(k) de la FDA de Estados Unidos. El producto está disponible para la venta en pericoach.com en Australia, Nueva Zelanda, el Reino Unido e Irlanda.
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