- Hematogenix lanza una prueba de diagnóstico complementaria de inmunooncología aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el cáncer de mama triple negativo
TINLEY PARK, Illinois, 13 de marzo de 2019 /PRNewswire/ -- Hematogenix, líder mundial en el campo de los servicios de morfopatología integrados para el desarrollo de fármacos y pruebas de inmunooncología, ha anunciado hoy el lanzamiento de la prueba de diagnóstico complementaria para el fármaco TECENTRIQ. El 8 de marzo de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la inmunoterapia TECENTRIQ en combinación con Abraxane como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico o localmente avanzado, inoperable y con expresión positiva de PD-L1. TECENTRIQ es la primera inmunoterapia aprobada para tratar el cáncer de mama.
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La prueba de diagnóstico complementaria aprobada por la FDA para la selección de pacientes con CMTN para recibir TECENTRIQ es el ensayo VENTANA PD-L1 (SP142). Hematogenix cuenta con amplia experiencia en la realización de pruebas de PD-L1 para los mercados del diagnóstico y los ensayos clínicos. Como líder mundial en pruebas de inmunooncología, Hematogenix ha validado todos los ensayos de PD-L1 aprobados por la FDA y disponibles comercialmente desde principios de 2016.
"Hemos proporcionado de forma regular un amplio acceso comercial a pruebas de PD-L1 de alta calidad. Nuestra misión consiste en ayudar a nuestros médicos a identificar las opciones de tratamiento más adecuadas para sus pacientes", afirmó el Dr. Hytham Al-Masri, consejero delegado y fundador de Hematogenix. "Este nuevo avance en inmunoterapia para pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico ofrece nuevas opciones a los pacientes que se enfrentan a esta enfermedad tan agresiva. La implicación de mi equipo en la investigación continua en esta revolucionaria área oncológica me llena de orgullo".
El ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) es una evaluación inmunohistoquímica de la proteína de muerte celular programada 1 y su ligando (PD-L1) en células tumorales e inmunocitos infiltrantes de tumor en tejido tumoral fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE).
Acerca de Hematogenix Hematogenix es una empresa biotecnológica de alcance mundial que proporciona servicios analíticos de referencia. Su equipo de anatomopatólogos clínicos y de investigación certificados trabaja codo con codo con los mejores investigadores del mundo para ofrecer pruebas, consultas y orientación de calidad para todos los aspectos de los servicios farmacológicos y de diagnóstico de la empresa. Hematogenix ofrece diversos servicios de desarrollo y pruebas de biomarcadores con los que orientar las complejidades de los ensayos clínicos con pacientes humanos. Los laboratorios clínicos de la empresa cuentan con las certificaciones CAP y CLIA y cumplen con las BPC para dar servicio al sector farmacéutico como organización de investigación clínica especializada y al sector oncológico como proveedor de pruebas clínicas y anatómicas. Para obtener más información sobre los completos servicios de desarrollo y pruebas de biomarcadores de Hematogenix, visite www.hematogenix.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2401348-1&h=1885632605&u...].
HEMATOGENIX es una marca registrada de Hematogenix Laboratory Services, LLC.TECENTRIQ es una marca registrada de Genentech, Inc.
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