(2) Ahora, PEGASYS y COPEGUS ofrecen beneficios a una amplia gama de pacientes de hepatitis C

(Continuación)

Las principales conclusiones del ensayo han sido(iii,iv):

Un total del 52% de los pacientes de hepatitis C con niveles de ALT normales alcanzó una RVS mientras que ninguno de los pacientes del grupo de control lo consiguió. Estos resultados coinciden con los excelentes resultados obtenidos en otras poblaciones de pacientes tratados con PEGASYS más COPEGUS.

El 72% de los pacientes de PEGASYS infectados con genotipos 2 o 3 que fueron tratados durante 24 semanas y el 40% de los pacientes de PEGASYS infectados con el genotipo, difícil de tratar, 1 que fueron tratados durante 48 obtuvieron una RVS.

Los nuevos datos presentados en la EASL hacen constar que:

Aquellos que alcanzaron una respuesta virológica sostenida mostraron mejoras en la calidad de vida, incluyendo la reducción de la fatiga tanto en el grupo de control no tratado como en el de o los que parecían no tener una RVS.

Aquellos pacientes que no pudieron alcanzar una RVE tras 12 semanas de tratamiento parecían no tener posibilidades de alcanzar una RVS. Como en otros grupos de pacientes con VHC, esto supone un punto de inflexión importante a la hora de que los médicos y los pacientes hablen acerca de los beneficios de continuar con el tratamiento en caso de que no se obtenga una erradicación viral.

"Los resultados de este ensayo son muy importantes ya que hasta ahora no estaban claros los beneficios de tratar a estos pacientes, que son el 30% de los pacientes con hepatitis C crónica," comentó el profesor Stefan Zeuzem, de la Saarland University, Homburg, Alemania. "Ahora sabemos que se puede tratar con eficacia a estos pacientes del mismo modo que a otros pacientes de hepatitis C con mejoras en su calidad de vida."

Nuevo ensayo realizado por Roche en otro grupo de pacientes difíciles de tratar

Recientemente Roche anunció el lanzamiento del primer ensayo global para estudiar la eficacia de PEGASYS más COPEGUS en otra población de pacientes difíciles de tratar: pacientes con hepatitis C que no han obtenido una respuesta con el interferón alfa-2b pegilado mas ribavirina. El nombre de este ensayo es REPEAT, que corresponde a la siguiente expresión inglesa "REtreatment with PEGASYS in pATients not responding to prior peginterferon alfa-2b/ribavirin combination therapy". El estudio REPEAT evaluará la eficacia y seguridad de la combinación de PEGASYS y COPEGUS administrado por un periodo de 72 semanas, así como examinar el papel de una inducción al régimen de este tratamiento en la población resistente.

Casi 1.000 pacientes participarán en este estudio desde Europa, Norteamérica y Latinoamérica.

Información sobre PEGASYS

PEGASYS, un tratamiento contra la hepatitis C de nueva generación que difiere en su diseño, proporciona beneficios significativos en comparación con el tratamiento convencional con interferón en pacientes infectados por el VHB y el VHC. Los beneficios de PEGASYS se derivan de su estructura de nueva generación con un polietilenglicol (PEG) ramificado de gran tamaño (40 kilodalton), que permite conseguir concentraciones sanguíneas mantenidas durante una semana completa. PEGASYS también se distribuye más fácilmente en el hígado (el principal lugar de infección) que el interferón convencional. En la hepatitis C, PEGASYS tiene una eficacia superior a la del tratamiento convencional de combinación con interferón en pacientes infectados por VHC de todos los genotipos. PEGASYS es el único interferón pegilado que se comercializa como solución lista para su administración. Cada inyección semanal subcutánea contiene 180 mcg de interferón alfa-2a pegilado (40KD), que es la dosis aprobada para todos los pacientes, con independencia del peso.

Todas las marcas registradas que se utilizan o mencionan en este comunicado están protegidas legalmente.

Existe secuencias filmadas para periodistas televisivos de The NewsMarket en http://www.thenewsmarket.com/. El vídeo está comprimido en MPEG2 y puede ser descargado a su servidor FTP.

REFERENCIAS:

(i) Torriani FJ, Rockstroh J, Rodriguez-Torres M, et al. Final week-72 results of the AIDS Pegasys Ribavirin International Co-infection Trial (APRICOT): A randomized, partially-blinded, multinational comparative trial of peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS(r)) plus ribavirin (RBV) (COPEGUS(r)) vs interferon alfa-2a (IFN) plus RBV in the treatment of HCV in HIV/HCV co-infection. EASL oral presentation, 2004.

(ii) M. Rodriguez-Torres, Torriani FJ, Lissen E, et al. Early Prediction of Sustained Virological Response (SVR) During Treatment with Peginterferon Alfa-2a (40KD) (PEGASYS) Plus Ribavirin (RBV) (COPEGUS) In Patients With HCV/HIV Co-infection: Results From The AIDS PEGASYS Ribavirin International Co-Infection Trial (APRICOT) Study. EASL abstract, 2004.

(iii) O'Brien C, Wintfeld N, Patel KK, et al. The impact of sustained virological response (SVR) on health-related quality of life (HRQL) in patients with chronic hepatitis C (CHC) and persistently normal ALT levels (PNALT) treated with peginterferon alfa-2a (PEGASYS(r)) and ribavirin (COPEGUS(r)). EASL abstract, 2004.

(iv) Pockros PJ, Diago M, Gane E, et al. Early prediction of sustained virological response (SVR) during treatment with peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS(r)) plus ribavirin (RBV) (COPEGUS(r)) in patients with chronic hepatitis C (CHC) and persistently normal alanine aminotransferase (ALT) levels: Results of a multinational trial. EASL abstract, 2004.

Emisor: Roche Pharmaceuticals

Contacto: Sheila Gies, Roche, tel. +1 973-687-0188 (móvil); Alison Thorpe, de Burson-Marsteller, tel. +44 (0)207 300 6324, tel. +44 (0)7976 109471 (móvil)

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