HOLMDEL, Nueva Jersey, January 23 /PRNewswire/ --
Sparta Systems, Inc., (Sparta), comercializador de TrackWise(R) y líder de mercado en software de calidad empresarial y de gestión de procesos de compatibilidad, ha anunciado hoy que B. Braun Medical AG, Suiza, una filial de B. Braun Group, uno de los principales proveedores mundiales de productos de salud, ha elegido TrackWise como su sistema de gestión de calidad y de compatibilidad.
TrackWise es una herramienta de seguimiento basada en la web para la gestión electrónica, seguimiento y calidad concurrente, regulaciones y procesos de compatibilidad empresariales, y de los elementos de acción a nivel empresarial. Cumple con el seguimiento electrónico y con los requisitos de firma electrónica de Europa y EE.UU. (FDA's 21 CFR Part 11). TrackWise ayuda a las organizaciones a mejorar su eficacia y conseguir la compatibilidad gracias a la automatización del flujo de trabajo y a la facilitación de las tendencias e informes.
B. Braun Medical AG implementará TrackWise con el objetivo de integrar y gestionar la calidad interna y los procesamientos de salud y seguridad medioambiental (EH&S), incluyendo los desvíos, decisiones de utilización de archivos, investigaciones, eventos, acciones de corrección y prevención (CAPA), cambios de control, artículos de acción, cheques de eficacia, auditorias internas y observaciones y auditorias y observaciones de suministro. El sistema TrackWise se utilizará desde la sede central de B. Braun Medical AG y a través de los cuatro centros de fabricación, servicio y almacenamiento situados en Suiza.
B. Braun Medical AG ha elegido TrackWise basándose en sus destacados beneficios: una arquitectura configurable (para reducir la validación y esfuerzos de revalidación), la capacidad de eliminar los procesos manuales y de ampliar la utilización del sistema, la facilidad de integración con otras aplicaciones y el análisis potente y capacidades de tendencia.
"Además de su excelente funcionalidad, también es importante saber que TrackWise es utilizado a gran escala en las industrias farmacéuticas, biotecnológicas y médica, y que Sparta comprende los requisitos que tienen que cumplir estos fabricantes", explicó el doctor Christian Audergon, responsable de calidad, seguridad y gestión medioambiental de B. Braun Medical AG, Suiza.
"TrackWise racionalizará la productividad de B. Braun Medical AG proporcionando un sistema empresarial basado en la web que consolida la información de calidad y elimina los procesos manuales," explicó Tali Weinberg, ejecutivo de cuentas y director de territorio de Sparta Systems Europe, Ltd. "La combinación del aumento de colaboración, informes en tiempo real y la integración de los procesos del flujo de trabajo electrónico, tales como Deviations y CAPA, crean un sistema de gestión de calidad dinámica que permitirá reducir el ciclo del tiempo y el esfuerzo, y proporcionará datos seguros y compatibles para las tendencias e informes en tiempo real."
"La implementación de TrackWise en todos los sitios de B. Braun Medical AG, Suiza, es una respuesta no sólo a la estrategia integrada de mejora de compatibilidad con la finalidad de entrar en nuevos mercados, sino que también pretende disfrutar de importantes expectativas para aumentar la eficacia de nuestra calidad interna y de los procesos de gestión EH&S", añadió el doctor Audergon. "Debemos conseguir una mejora de la transparencia y velocidad de comunicación, al mismo tiempo que reduce el flujo de trabajo administrativo para centrarse en las actividades de valor añadido. Esto deberá proporcionar beneficios en términos de calidad de producto, seguridad personal, protección medioambiental y reducción de costes".
La filial de Sparta Systems, Sparta Systems Europe, Ltd., trabajará en colaboración con B. Braun Medical AG, Suiza, a través de las fases de planificación, implementación y despliegue de TrackWise.
Acerca de B. Braun Medical AG, Suiza
B. Braun Medical AG, Suiza, una filial de B. Braun Group, cuenta con cinco localizaciones y más de 750 empleados en Suiza, y su sede empresarial central está situada en Melsungen (Alemania). B. Braun Medical AG es responsable de la fabricación de productos de desinfección e higiene, accesorios de infusión, soluciones y sustitución de volumen, además del reprocesamiento de los suministros estériles. Más información disponible en http://www.bbraun.ch o en http://www.bbraun.com.
Acerca de B. Braun
B. Braun es uno de los principales proveedores mundiales de productos de salud, y cuenta con unos 31.000 empleados repartidos en más de 50 países de todo el mundo. Las cuatro divisiones de la compañía orientan sus productos y servicios en varios campos médicos: hospital, cirugía, prácticas privadas (cuidados médicos y oficinas de los médicos) y tratamiento de la sangre extracorporal. Gracias al conocimiento de sus divisiones en red y de las soluciones desarrolladas en el sistema de salud, B. Braun transforma los productos y servicios en sistemas integrados. Más información disponible en http://www.bbraun.com.
Acerca de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. es el líder de industria de sistemas globales de gestión de conformidad y calidad. Su producto TrackWise es una aplicación de software basada en la web utilizado por los profesionales de asuntos regulatorios y fabricación para gestionar cuestiones de calidad y conformidad en la empresa. La compañía cuenta con más de 12 años de experiencia y una amplia gama de clientes en las industrias de las ciencias de la vida y otras industrias altamente reguladas. Sparta Systems ofrece a sus clientes una completa solución para las necesidades de gestión de calidad global, incluyendo el apoyo in situ requerido durante el ciclo de vida del proyecto. Para más información sobre Sparta Systems y TrackWise visite: http://www.sparta-systems.com.
Contacto para medios:
Tracy R. Orlick
Teléfono: +1-732-203-0400 x119
Email: tracy.orlick@sparta-systems.com
Página web: http://www.sparta-systems.com
http://www.bbraun.com
http://www.bbraun.ch
Contacto para medios: Tracy R. Orlick, Sparta Systems, Inc., +1-732-203-0400 x119, Email: tracy.orlick@sparta-systems.com
