Actualizado 20/09/2007 16:44
- Comunicado -

EpiStem completa con éxito el primer año del test de mucositis del Programa de Biodefensa NIH

LONDRES y MANCHESTER, Inglaterra, September 20 /PRNewswire/ -- EpiStem (LSE:EHP) ha anunciado hoy que ha terminado su primer año de servicios de pruebas de eficacia contra la mucositis para los fármacos de biodefensa potencial, y que está preparada para comenzar a desarrollar un programa de control de fármacos el año que viene.

El programa de las Contramedidas Médicas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) contra Amenazas Radiológicas y Nucleares (MCART) ha llevado a que los esfuerzos de EE.UU. desarrollen tratamientos para las enfermedades de la radiación tras los ataques nucleares. EpiStem es un proveedor de servicios destacado para la identificación de nuevos fármacos que puedan mejorar la reparación del tracto gastrointestinal (GI) tras la exposición a las irradiaciones. En la actualidad no hay medicamentos aprobados por medio de la FDA para el tratamiento de este síndrome. EpiStem es un proveedor establecido de ensayos similares GI para los tratamientos de apoyo oncológico. Estos ensayos proporcionan datos cuantitativos y mecánicos para la evaluación de la eficacia de los nuevos fármacos candidatos, permitiendo a las compañías conseguir decisiones sobre la progresión de su gama de productos preclínicos.

El doctor Tom MacVittie, coordinador del programa en la University of Maryland School of Medicine, comentó: "El síndrome de radiación aguda gastrointestinal (GI-ARS) es un problema masivo actualmente sin tratamiento que se da tras la exposición a elevadas dosis de radiación. Los agentes que mitigan estos efectos pueden reducir las enfermedades, y hay esperanza de que prevengan la mortalidad. Las pruebas llevadas a cabo por EpiStem también está previsto que identifiquen a los agentes con las aplicaciones de tratamientos de apoyo oncológico - agentes que reduzcan la ulceración severa y diarrea (mucositis) experimentada por los pacientes durante la radioterapia y quimioterapia".

La doctora Catherine Booth, responsable de la división de contratos de investigación de EpiStem, comentó: "Tras la finalización de una gama de ensayos de validación, los estudios iniciales en la primera de las tres pruebas con fármacos ya se ha completado con éxito, y se estima que el año que viene se realizarán unos 10 más con un valor de ingresos para la compañía estimado de 0,75 millones de dólares. El programa está previsto que se amplíe en los próximos 3 años. EpiStem está también trabajando para conseguir la compatibilidad GLP para la próxima fase del proyecto, con la finalidad de ayudar al consorcio de desarrollo de fármacos de la FDA a conseguir la aprobación en los próximos años".

Otros miembros del Consorcio incluyen la University of Maryland, Baltimore, la University of Illinois de Chicago, la Indiana University de Indianápolis, el Armed Forces Radiobiology Research Institute de Bethesda, Fast Track Drugs and Biologics LLC, Aotech, LLC, e Information Management Consultants, Inc.

Información adicional

EpiStem es una compañía biotecnológica que comercializa células madre adultas en áreas de las enfermedades oncológicas y gastrointestinales, además de aplicaciones cosméticas. EpiStem desarrolla innovadoras terapias y biomarcadores de diagnosis, proporcionando servicios de investigación de contratos para las compañías de desarrollo de fármacos. La experiencia del grupo se centra en la regulación de las células madre adultas situadas en el tejido epitelial, incluyendo el tracto intestinal, piel, folículos del cabello, mamas y próstata. EpiStem no realiza investigaciones en áreas de las células madre embriónicas o de transplante de células madre.

EpiStem lleva a cabo sus operaciones a través de dos divisiones empresariales diferentes, Contract Research Services y Novel Therapies.

Servicios de investigación de contrato (Contract Research Services)

Contract Research Services proporciona pruebas de eficacia especializadas preclínicas para el desarrollo de compañías de fármacos a nivel de servicios básicos. Esta división a nivel básico sirve para generar activos y beneficios, y dispone de un record de cinco años en proporcionar servicios de pruebas para cerca de 72 clientes de compañías internacionales, principalmente de Europa y EE.UU.

Nuevas terapias (Novel Therapies)

Novel Therapies se centra en el desarrollo de sus propios productos terapéuticos innovadores y biomarcadores de diagnosis. A través de su plataforma de descubrimiento, Novel Therapies ha identificado 250 fármacos candidatos potenciales, de los cuales un subgrupo se someterá a una evaluación futura como reguladores de células madre para la gama de desarrollo de fármacos emergente del grupo. Novel Therapies está desarrollando también la tecnología de biomarcadores de diagnosis clínica.

Modelo empresarial combinado

El grupo está explotando su modelo empresarial combinado para conseguir el avance de sus propios candidatos terapéuticos hasta alcanzar la fase de desarrollo preclínico. El modelo empresarial integra los esfuerzos de descubrimiento de Novel Therapies con los ensayos de eficacia de pruebas de su Contract Research Services Division, identificando y caracterizando los nuevos fármacos candidatos. Los ingresos generados por medio de Contract Research Services ayudarán en el establecimiento de las inversiones de Novel Therapies, que buscan el descubrimiento y desarrollo de productos terapéuticos. En febrero de 2007, EpiStem licenció su primer fármaco candidato para una compañía de desarrollo clínico. Gracias a la validación de la plataforma de descubrimiento de Novel Therapies y la consecución de los logros de descubrimiento, los directores creen que las asociaciones de licencia adicionales serán las próximas dentro de la gama terapéutica, de diagnosis y cosmética desde 2008.

Si desea más información contacte con: Matthew Walls, consejero delegado - EpiStem Ltd, +44-(0)161-606-7258; Mike Wort, Anna Dunphy, MC Bio-Communications Limited, +44-(0)20-7744-7711; Thilo Hoffmann, Landsbanki Securities (UK) Limited, +44-(0)-20-7426-9000

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